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L'évaluation d'une clinique d'évaluation préanesthésique

1 novembre 2022 mis à jour par: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

L'évaluation d'une clinique d'évaluation d'anesthésie préopératoire sur des patients électifs après excision partielle de l'intestin

Les preuves internationales mettent en évidence les cliniques d'évaluation préanesthésique (PAC) comme un système d'avantages tant pour le patient que pour l'anesthésiste. Le système a acquis une acceptation mondiale en tant que méthode de routine pour optimiser les conditions médicales des patients avant la chirurgie et donc minimiser les annulations de chirurgie et améliorer l'efficacité de l'hôpital. Cependant, une revue systématique n'a trouvé aucune preuve de l'efficacité de (PAC) et nous avons donc voulu étudier cela à l'aide de revues d'hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence, les causes et les conséquences des annulations et des événements peropératoires imprévus après chirurgie ouverte ou laparoscopique des patients hémicolectomie avant et après la mise en place d'une clinique d'évaluation de l'anesthésie préopératoire (PAC).

Le critère de jugement principal est d'évaluer l'incidence des annulations et des événements peropératoires imprévus après une chirurgie ouverte ou laparoscopique des patients hémicolectomie avant et après la mise en œuvre de la clinique d'évaluation de l'anesthésie préopératoire (PAC).

Le résultat secondaire est d'évaluer les caractéristiques des patients, les principaux événements conduisant à des annulations et les conséquences que cela entraîne pour le patient et l'hôpital.

Les événements indésirables signalés avant et après l'intervention seront analysés. Les caractéristiques des patients seront recueillies : âge, sexe, diagnostic, motif et type de chirurgie, admission du patient, évalué en PAC ou non, classification ASA (système de classification de l'American Society of Anesthesiologist), qui a effectué l'évaluation (infirmier anesthésiste ou anesthésiste), type d'anesthésie, diagnostic antérieur/maladie ayant un impact sur l'anesthésie/la chirurgie, tabagisme actuel, allergies, prélèvements sanguins, autres examens, annulation de la chirurgie, raisons et conséquences des annulations, moment de l'évaluation anesthésique avant la chirurgie, événements peropératoires, mallampati, degré d'intubation, IMC et type de médicament.

Un formulaire spécifique de collecte de données sera développé et les données seront collectées rétrospectivement à partir de journaux de patients.

Le nombre est calculé à : n = 588, n = 294 avant et après la mise en œuvre du PAC. Nous utilisons un seuil de signification de 5 %. Pour atteindre une force statistique de 80 % (bêta = 20 %), nous avons besoin de 288 patientes avant et après les SAA pour détecter une différence d'au moins 10 %. Étant donné que nous avons la possibilité d'en inclure beaucoup plus, nous supposons que notre étude a une force suffisante. Les prévalences des annulations sont estimées sous forme de parts et présentées avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % calculés à l'aide de la méthode exacte. Les différences possibles dans les variables de fond chez les patients inclus avant et après la mise en œuvre des SAA seront estimées à l'aide de tests kji-carrés ou de tests t. L'effet de la mise en œuvre du PAC sera estimé à l'aide d'une régression logistique ajustée pour d'éventuels facteurs de confusion et les résultats seront présentés sous forme de rapport de cotes (OR) ajusté avec un IC à 95 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été opérés pour une excision partielle ouverte ou laparoscopique de l'intestin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Chirurgie ouverte ou laparoscopique sur des patients électifs après exérèse partielle de l'intestin.
  • Patients suivant le protocole ERAS (Récupération Améliorée Après Chirurgie) après l'année 2014.
  • Les patients qui ont assisté aux SAA après l'année 2017 et qui ont été évalués par le personnel d'anesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Patients d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Clinique d'évaluation pré-préanesthésique
Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour une laparoscopie élective ou un intestin partiel ouvert de 2014 à 2017.
Clinique d'évaluation post-préanesthésique
Les patients qui ont été opérés pour une laparoscopie élective ou un intestin partiel ouvert à partir de 2017 et qui ont fréquenté une clinique de préanesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'annulation, Événements peropératoires
Délai: 2014-2022
Incidence du taux d'annulation et événements peropératoires imprévus
2014-2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du patient, principaux événements d'annulation et conséquences.
Délai: 2014-2022
Caractéristiques des patients, principaux événements conduisant aux annulations de chirurgie, conséquences que les annulations entraînent pour les patients et l'hôpital.
2014-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

3 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

3 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (RÉEL)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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