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A avaliação de uma clínica de avaliação pré-anestésica

1 de novembro de 2022 atualizado por: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

A Avaliação de uma Clínica de Avaliação Pré-operatória de Anestesia em Pacientes Eletivos Após Excisão Parcial do Intestino

Evidências internacionais destacam as clínicas de avaliação pré-anestésica (CAP) como um sistema de benefícios tanto para o paciente quanto para o anestesiologista. O sistema ganhou aceitação global como um método de rotina para otimizar as condições médicas dos pacientes antes da cirurgia e, portanto, minimizar os cancelamentos de cirurgias e melhorar a eficiência do hospital. No entanto, uma revisão sistemática não encontrou evidências da eficiência do (PAC) e, portanto, queríamos investigar isso com o uso de revistas hospitalares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a incidência, causas e consequências de cancelamentos e eventos intraoperatórios imprevistos após cirurgia aberta ou laparoscópica de pacientes hemicolectomia antes e após a implementação de uma clínica de avaliação anestésica pré-operatória (PAC).

O desfecho primário é avaliar a incidência de cancelamentos e eventos intraoperatórios imprevistos após cirurgia aberta ou laparoscópica de pacientes hemicolectomia antes e após a implementação da clínica de avaliação anestésica pré-operatória (PAC).

O desfecho secundário é avaliar as características dos pacientes, os principais eventos que levam aos cancelamentos e as consequências que isso traz para o paciente e para o hospital.

Os eventos adversos relatados antes e depois da intervenção serão analisados. Serão coletadas as características do paciente: idade, sexo, diagnóstico, motivo e tipo de cirurgia, admissão do paciente, avaliado em APA ou não, classificação ASA (sistema de classificação da American Society of Anesthesiologist), quem realizou a avaliação (enfermeiro anestesista ou anestesiologista), tipo de anestesia, diagnóstico/doença anterior com impacto na anestesia/cirurgia, fumante atual, alergias, amostras de sangue, outros exames, cancelamento de cirurgia, motivos e consequências para cancelamentos, tempo de avaliação anestésica antes da cirurgia, eventos intraoperatórios, mallampati, grau de intubação, IMC e tipo de medicamento.

Um formulário específico de coleta de dados será desenvolvido e os dados serão coletados retrospectivamente dos diários dos pacientes.

O número é calculado para: n = 588, n = 294 antes e depois da implantação do PAC. Usamos um nível de significância de 5%. Para atingir força estatística de 80% (beta = 20%), precisamos de 288 pacientes antes e depois do CAP para detectar uma diferença de pelo menos 10%. Dado que temos a oportunidade de incluir muitos mais, assumimos que nosso estudo tem força adequada. As prevalências de cancelamentos são estimadas como ações e apresentadas com intervalos de confiança (ICs) de 95% calculados pelo método exato. Possíveis diferenças nas variáveis ​​de fundo em pacientes incluídos antes e após a implementação do PAC serão estimadas usando testes kji-quadrado ou t-testes. O efeito da implementação do PAC será estimado por meio de regressão logística ajustada para possíveis fatores de confusão e os resultados serão apresentados como odds ratio (OR) ajustado com IC 95%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram submetidos a cirurgia para excisão parcial aberta ou laparoscópica do intestino.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Cirurgia aberta ou laparoscópica em pacientes eletivos após excisão parcial do intestino.
  • Pacientes seguindo o protocolo ERAS (Enhanced recovery after surgery) após o ano de 2014.
  • Pacientes que compareceram ao PAC após o ano de 2017 e foram avaliados pela equipe de anestesia.

Critério de exclusão:

  • pacientes de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Clínica de avaliação pré-pré-anestesia
Pacientes que foram submetidos a cirurgia para laparoscopia eletiva ou intestino parcial aberto de 2014-2017.
Clínica de avaliação pós-anestesia
Pacientes que foram submetidos a cirurgia para laparoscopia eletiva ou intestino parcial aberto a partir de 2017 e frequentaram uma clínica de pré-anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cancelamento, eventos intraoperatórios
Prazo: 2014-2022
Incidência de taxa de cancelamento e eventos intraoperatórios imprevistos
2014-2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do paciente, principais eventos e consequências do cancelamento.
Prazo: 2014-2022
As características dos pacientes, principais eventos que levam aos cancelamentos de cirurgias, trazem as consequências dos cancelamentos para os pacientes e para o hospital.
2014-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

3 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

3 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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