Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Poradni Oceny Przedanestezjologicznej

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

Ocena Poradni Oceny Anestezjologii Przedoperacyjnej u pacjentów planowych po częściowym wycięciu jelita

Dowody międzynarodowe podkreślają, że kliniki oceny przedanaestetycznej (PAC) stanowią system korzyści zarówno dla pacjenta, jak i anestezjologa. System zyskał globalną akceptację jako rutynowa metoda optymalizacji stanu zdrowia pacjentów przed operacją, a co za tym idzie minimalizacja liczby odwołań operacji i poprawa wydajności szpitala. Jednak systematyczny przegląd nie znalazł dowodów na skuteczność (PAC) i dlatego chcieliśmy to zbadać, korzystając z czasopism szpitalnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena częstości występowania, przyczyn i skutków odwołań oraz nieprzewidzianych zdarzeń śródoperacyjnych po operacjach otwartych lub laparoskopowych u pacjentów po hemikolektomii przed i po wdrożeniu poradni oceny znieczulenia przedoperacyjnego (PAC).

Głównym celem jest ocena częstości odwołań i nieoczekiwanych zdarzeń śródoperacyjnych po operacji otwartej lub laparoskopowej u pacjentów po hemikolektomii przed i po wdrożeniu przedoperacyjnej poradni oceny znieczulenia (PAC).

Drugorzędnym wynikiem jest ocena charakterystyki pacjentów, głównych zdarzeń prowadzących do anulowania oraz konsekwencji, jakie niesie to dla pacjenta i szpitala.

Zdarzenia niepożądane zgłoszone przed i po interwencji zostaną przeanalizowane. Zostaną zebrane cechy pacjenta: wiek, płeć, rozpoznanie, przyczyna i rodzaj operacji, przyjęcie pacjenta, ocena w PAC lub nie, klasyfikacja ASA (system klasyfikacji American Society of Anesthesiologist), kto dokonał oceny (pielęgniarka anestezjologiczna lub anestezjolog), rodzaj znieczulenia, przebyta diagnoza/choroba mająca wpływ na znieczulenie/zabieg, obecny palacz, alergie, próbki krwi, inne badania, odwołanie zabiegu, przyczyny i konsekwencje odwołań, czas oceny znieczulenia przed zabiegiem, zdarzenia śródoperacyjne, mallampati, stopień intubacji, BMI i rodzaj leku.

Opracowany zostanie specjalny formularz zbierania danych, a dane będą zbierane retrospektywnie z dzienników pacjentów.

Liczbę oblicza się następująco: n = 588, n = 294 przed i po wdrożeniu PAC. Stosujemy poziom istotności 5%. Aby osiągnąć siłę statystyczną 80% (beta = 20%), potrzebujemy 288 pacjentów przed i po PAC, aby wykryć różnicę co najmniej 10%. Biorąc pod uwagę, że mamy możliwość uwzględnienia znacznie większej liczby, zakładamy, że nasze badanie ma odpowiednią siłę. Częstość rezygnacji jest szacowana jako udziały i przedstawiana z 95% przedziałami ufności (CI) obliczonymi metodą dokładną. Ewentualne różnice w zmiennych tła u pacjentów włączonych przed i po wdrożeniu PAC zostaną oszacowane za pomocą testów kji-kwadrat lub testów t. Efekt wdrożenia PAC zostanie oszacowany za pomocą regresji logistycznej skorygowanej o możliwe czynniki zakłócające, a wyniki zostaną przedstawione jako skorygowany iloraz szans (OR) z 95% CI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy byli operowani w celu otwartego lub laparoskopowego częściowego wycięcia jelita.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • Operacja otwarta lub laparoskopowa u pacjentów planowych po częściowym wycięciu jelita.
  • Pacjenci objęci protokołem ERAS (Enhanced Recovery afteroperative) po roku 2014.
  • Pacjenci, którzy zgłosili się do PAC po 2017 roku i byli oceniani przez personel anestezjologiczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w nagłych wypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Poradnia oceny przedznieczuleniowej
Pacjenci, którzy w latach 2014-2017 byli operowani z powodu planowej laparoskopii lub otwartej części jelita.
Klinika oceny stanu po znieczuleniu
Pacjenci, którzy od 2017 roku byli operowani z powodu planowego laparoskopii lub otwartego jelita niepełnego i przebywali w poradni przedznieczuleniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odwołań, zdarzenia śródoperacyjne
Ramy czasowe: 2014-2022
Częstość występowania odwołań i nieprzewidzianych zdarzeń śródoperacyjnych
2014-2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta, anulowanie głównych zdarzeń i konsekwencji.
Ramy czasowe: 2014-2022
Charakterystyka pacjentów, główne zdarzenia prowadzące do odwoływania operacji, konsekwencje, jakie niesie to odwołanie dla pacjentów i szpitala.
2014-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

3 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

3 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba okrężnicy

Subskrybuj