Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van een pre-anesthesiebeoordelingskliniek

1 november 2022 bijgewerkt door: Eirunn Wallevik Kristoffersen, University of Agder

De evaluatie van een preoperatieve anesthesiebeoordelingskliniek bij electieve patiënten na gedeeltelijke excisie van de darm

Internationaal bewijs benadrukt de pre-anesthetische beoordelingsklinieken (PAC) als een systeem van voordelen voor zowel de patiënt als de anesthesioloog. Het systeem wordt wereldwijd geaccepteerd als een routinematige methode om de medische toestand van patiënten voorafgaand aan een operatie te optimaliseren en zo het aantal annuleringen van operaties tot een minimum te beperken en de efficiëntie van het ziekenhuis te verbeteren. Een systematische review vond echter geen bewijs voor de efficiëntie van (PAC) en daarom wilden we dit onderzoeken met behulp van ziekenhuistijdschriften.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de incidentie, oorzaken en gevolgen van annuleringen en onverwachte intraoperatieve gebeurtenissen na open of laparoscopische chirurgie van hemicolectomiepatiënten voor en na de implementatie van een preoperatieve anesthesiebeoordelingskliniek (PAC).

Het primaire resultaat is het evalueren van de incidentie van annuleringen en onverwachte intraoperatieve gebeurtenissen na open of laparoscopische chirurgie van hemicolectomiepatiënten voor en na implementatie van de preoperatieve anesthesiebeoordelingskliniek (PAC).

Het secundaire resultaat is het evalueren van de kenmerken van de patiënt, de belangrijkste gebeurtenissen die tot annuleringen hebben geleid en de gevolgen die dit heeft voor de patiënt en het ziekenhuis.

Bijwerkingen die vóór en na de interventie zijn gemeld, zullen worden geanalyseerd. Patiëntkenmerken worden verzameld: leeftijd, geslacht, diagnose, reden en type operatie, opname van de patiënt, al dan niet beoordeeld in PAC, ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologist Classification system), wie de beoordeling heeft uitgevoerd (anesthesioloog of anesthesioloog), type anesthesie, eerdere diagnose/ziekte met gevolgen voor anesthesie/chirurgie, huidige roker, allergieën, bloedmonsters, andere onderzoeken, afzegging van de operatie, redenen en gevolgen voor afzeggingen, tijdstip van anesthesiebeoordeling vóór de operatie, intraoperatieve gebeurtenissen, mallampati, intubatiegraad, BMI en type medicatie.

Er zal een specifiek gegevensverzamelingsformulier worden ontwikkeld en de gegevens zullen retrospectief worden verzameld uit patiëntenjournaals.

Het aantal wordt berekend op: n = 588, n = 294 voor en na de implementatie van PAC. We hanteren een significantieniveau van 5%. Om een ​​statistische sterkte van 80% (bèta = 20%) te bereiken, hebben we 288 patiënten voor en na PAC nodig om een ​​verschil van ten minste 10% te detecteren. Aangezien we de mogelijkheid hebben om er veel meer op te nemen, gaan we ervan uit dat ons onderzoek voldoende sterk is. Prevalenties van annuleringen worden geschat als aandelen en gepresenteerd met 95%-betrouwbaarheidsintervallen (BI's) berekend volgens de exacte methode. Mogelijke verschillen in achtergrondvariabelen bij geïncludeerde patiënten voor en na de implementatie van PAC worden geschat met behulp van kji-kwadraattoetsen of t-toetsen. Het effect van de implementatie van PAC zal worden geschat met behulp van logistische regressie gecorrigeerd voor mogelijke verstorende factoren en de resultaten zullen worden gepresenteerd als aangepaste odds ratio (OR) met 95% BI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn geopereerd voor open of laparoscopische gedeeltelijke excisie van de darm.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Open of laparoscopische chirurgie bij electieve patiënten na gedeeltelijke excisie van de darm.
  • Patiënten die het ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery) volgen na het jaar 2014.
  • Patiënten die na het jaar 2017 PAC hebben bezocht en zijn beoordeeld door anesthesiemedewerkers.

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedeisende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kliniek voor pre-pre-anesthesie-evaluatie
Patiënten die in de periode 2014-2017 zijn geopereerd voor een electieve laparoscopische of open partiële darm.
Kliniek voor beoordeling na pre-anesthesie
Patiënten die vanaf 2017 geopereerd zijn voor een electieve laparoscopische of open partiële darm en een pre-anesthesiekliniek hebben bezocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Annuleringspercentage, intraoperatieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2014-2022
Incidentie van annuleringspercentage en onverwachte intraoperatieve gebeurtenissen
2014-2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van de patiënt, belangrijkste gebeurtenissen en gevolgen van de annulering.
Tijdsspanne: 2014-2022
Kenmerken van de patiënt, belangrijkste gebeurtenissen die leiden tot het afzeggen van een operatie, de gevolgen van het afzeggen voor de patiënt en het ziekenhuis.
2014-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

3 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Eirunn W. Kristoffersen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren