入院患者の HCT 設定で尿と便を自動的に追跡するためのデバイスのテスト (プロジェクト TRUST)
2026年8月6日 更新者：Duke University
この研究の目的は、私たちが開発したプロトタイプのトイレ装置が、病院の腎臓および消化器系からの人間の体液排出を正確かつ自動的に追跡できるかどうかを判断することです。 このデバイスには、既存のトイレに装備できるコンポーネントが含まれています。
この研究では、参加者の病室にプロトタイプのトイレ装置が装備されます。 参加者は、入院期間中、通常どおりトイレを使用します。 出力はデバイスによって測定される場合もあれば、看護師が手動で測定する場合もあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Hill
- 電話番号：919-668-2369
- メール：lauren.hill@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amy Bush
- 電話番号：+1 919 668 1085
- メール：amy.bush@duke.edu
研究場所
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke University
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コンタクト：
- Chenyu Lin
- 電話番号：919-668-1000
- メール：chenyu.lin@duke.edu
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コンタクト：
- 電話番号：+1 919 684 8964
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -デュークABMTクリニックを通じて、癌または非癌疾患に対して同種または自家造血幹細胞移植を受ける予定
- 18～80歳
- カルノフスキー パフォーマンス スケール KPS ≥ 70
- 英語の読み書きができる
除外基準:
- 物理的な制約によりトイレ装置を使用できない。 ストーマまたはカテーテルから排泄される老廃物
- HCTコンディショニングの1～2日目は、患者が標準的な尿/便採集用帽子を使用しないという医師の推奨
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイス
患者はトイレ装置を使用して排泄量を測定し、イベントの種類を自己報告します
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この装置は、入院中の患者のトイレに設置され、すべての廃棄物排出量を測定します。
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介入なし：コントロール
標準的な帽子での採取 + 看護師による体液量の視覚的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準的なケア看護師の評価と比較した、デバイスによって測定された尿量 (mL) の平均絶対誤差
時間枠：14日まで
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14日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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デバイスの測定値または看護師の標準的な評価によって測定された毎日の患者の体液バランス (mL 単位の液体の入力と出力の差) と、毎日の体重の変化との相関関係
時間枠：14日まで
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14日まで
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デバイスで測定された尿量 (mL) の平均絶対誤差
時間枠：14日まで
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14日まで
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患者の排泄物の処理/記録に費やされた時間 (分)
時間枠：患者の HCT コンディショニングの最初の 3 日間
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患者の HCT コンディショニングの最初の 3 日間
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看護師が患者の排尿を電子カルテに記録してからデバイスベースの患者の排尿を記録するまでの時間 (分単位)
時間枠：14日まで
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14日まで
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患者調査で測定されたデバイスの満足度を示した患者の割合
時間枠：HCTコンディショニング3日目
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HCTコンディショニング3日目
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看護師アンケートで測定されたデバイスの満足度を示した看護師の割合
時間枠：ステージ 2 への移行後 - 患者が HCT コンディショニングを開始してから約 3 日後
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ステージ 2 への移行後 - 患者が HCT コンディショニングを開始してから約 3 日後
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患者レポートで測定された患者の転倒数
時間枠：17日まで
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17日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chenyu Lin, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月13日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。