在住院 HCT 环境中测试自动追踪尿液和粪便的装置（TRUST 项目）
2026年8月6日 更新者：Duke University
本研究的目的是确定我们开发的原型马桶装置是否可以准确自动地跟踪医院肾脏和胃肠系统的人体液体输出量。 该设备包括可以安装到现有马桶上的组件。
在这项研究中，参与者的病房将配备马桶原型装置。 参与者将在整个住院期间照常使用厕所。 有时输出将由设备测量，有时输出将由护士手动测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren Hill
- 电话号码：919-668-2369
- 邮箱：lauren.hill@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Amy Bush
- 电话号码：+1 919 668 1085
- 邮箱：amy.bush@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- 招聘中
- Duke University
-
接触：
- Chenyu Lin
- 电话号码：919-668-1000
- 邮箱：chenyu.lin@duke.edu
-
接触：
- 电话号码：+1 919 684 8964
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划通过 Duke ABMT 诊所针对任何癌症或非癌症疾病进行同种异体或自体造血干细胞移植
- 年龄 18-80 岁
- Karnofsky 绩效量表 KPS ≥ 70
- 能够读/写英文
排除标准：
- 由于身体限制而无法使用厕所设备，例如 通过造口或导管排出的废物
- 医生建议患者在 HCT 调节的第 1-2 天不使用标准尿液/粪便收集帽
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设备
患者使用厕所装置测量液体输出和自我报告事件类型
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设备将安装在医院患者的马桶上，以测量所有废物排放量。
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无干预：控制
标准帽子收集 + 护士目视评估液体量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与护理护士评估标准相比，通过设备测量的尿量（以毫升为单位）的平均绝对误差
大体时间：最多 14 天
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最多 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过设备测量或护理护士评估标准测量的每日患者体液平衡（液体输入和输出之间的差异，以毫升为单位）与每日体重变化之间的相关性
大体时间：最多 14 天
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最多 14 天
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设备测量的尿量平均绝对误差（以 mL 为单位）
大体时间：最多 14 天
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最多 14 天
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处理/记录患者排泄物的时间（分钟）
大体时间：患者 HCT 调节的前 3 天
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患者 HCT 调节的前 3 天
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护士在电子病历中记录患者排尿与基于设备记录患者排尿之间的时间（以分钟为单位）
大体时间：最多 14 天
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最多 14 天
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通过患者调查衡量对设备表示满意的患者百分比
大体时间：HCT 调理第 3 天
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HCT 调理第 3 天
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根据护士调查衡量的表示设备满意度的护士百分比
大体时间：过渡到第 2 阶段后 - 患者开始 HCT 调节后约 3 天
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过渡到第 2 阶段后 - 患者开始 HCT 调节后约 3 天
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根据患者报告测量的患者跌倒次数
大体时间：最多 17 天
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最多 17 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chenyu Lin, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月13日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月26日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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