Testowanie urządzenia do automatycznego śledzenia moczu i stolca w szpitalu HCT (projekt TRUST)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ustalenie, czy prototypowe urządzenie toaletowe, które opracowaliśmy, może dokładnie i automatycznie śledzić wydalanie płynów z układu nerkowego i żołądkowo-jelitowego w szpitalu. Urządzenie zawiera komponenty, które można wyposażyć w istniejące toalety.
W tym badaniu sala szpitalna uczestników zostanie wyposażona w prototypowe urządzenie toaletowe. Uczestnicy będą korzystać z toalety jak zwykle przez cały czas pobytu w szpitalu. Czasami wydajność będzie mierzona przez urządzenie, a innym razem wydajność będzie mierzona ręcznie przez pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Hill
- Numer telefonu: 919-668-2369
- E-mail: lauren.hill@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amy Bush
- Numer telefonu: +1 919 668 1085
- E-mail: amy.bush@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University
-
Kontakt:
- Chenyu Lin
- Numer telefonu: 919-668-1000
- E-mail: chenyu.lin@duke.edu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +1 919 684 8964
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane poddanie się allogenicznemu lub autologicznemu przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych z powodu raka lub choroby nienowotworowej za pośrednictwem kliniki Duke ABMT
- Wiek 18-80 lat
- Skala Wydajności Karnofskiego KPS ≥ 70
- Potrafi czytać/pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność korzystania z urządzenia toaletowego z powodu ograniczeń fizycznych, np. odpady wydalane przez stomię lub cewnik
- Zalecenie lekarza, aby pacjent nie używał standardowego nakrycia głowy do zbierania moczu/stolca podczas 1-2 dni kondycjonowania HCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie
Pacjenci używają urządzenia toaletowego do pomiaru wydalania płynów i samoopisowych typów zdarzeń
|
Urządzenie zostanie zainstalowane w toalecie pacjentów przebywających w szpitalu, aby mierzyć wszystkie odpady.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pobieranie w standardowych czapkach + pielęgniarki oceniające wizualnie objętości płynów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni bezwzględny błąd objętości moczu (w ml) mierzony za pomocą urządzenia w porównaniu ze standardową oceną pielęgniarki
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Do 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między dziennym bilansem płynów pacjenta (różnica między przyjmowaniem i wydalaniem płynów w ml) mierzonym za pomocą pomiarów urządzenia lub standardowej oceny pielęgniarki a zmianą dziennej masy ciała
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Do 14 dni
|
|
Średni błąd bezwzględny objętości moczu (w ml) mierzony za pomocą urządzenia
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Do 14 dni
|
|
Czas (w minutach) spędzony na obsłudze/rejestrowaniu odpadów pacjenta
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni kondycjonowania pacjenta HCT
|
Pierwsze 3 dni kondycjonowania pacjenta HCT
|
|
Poziomy leków chemioterapeutycznych wykrywalne na powierzchniach pomieszczeń, mierzone za pomocą testów powierzchniowych
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni kondycjonowania pacjenta HCT
|
Pierwsze 3 dni kondycjonowania pacjenta HCT
|
|
Czas (w minutach) między rejestracją oddawania moczu pacjenta przez pielęgniarkę w elektronicznej dokumentacji medycznej a rejestracją oddawania moczu pacjenta przez urządzenie
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Do 14 dni
|
|
Urządzenie procentowe może poprawnie identyfikować przypadki biegunki
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Do 14 dni
|
|
Odsetek pacjentów, którzy wskazali zadowolenie z urządzenia na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 3 kondycjonowania HCT
|
Dzień 3 kondycjonowania HCT
|
|
Odsetek pielęgniarek, które zauważyły mniejsze narażenie na chemioterapię, mierzone w ankiecie
Ramy czasowe: Po przejściu do Etapu 2 - około 3 dni po rozpoczęciu przez pacjenta kondycjonowania HCT
|
Po przejściu do Etapu 2 - około 3 dni po rozpoczęciu przez pacjenta kondycjonowania HCT
|
|
Odsetek pielęgniarek, które wskazały zadowolenie z urządzenia mierzone w ankiecie pielęgniarek
Ramy czasowe: Po przejściu do Etapu 2 - około 3 dni po rozpoczęciu przez pacjenta kondycjonowania HCT
|
Po przejściu do Etapu 2 - około 3 dni po rozpoczęciu przez pacjenta kondycjonowania HCT
|
|
Liczba upadków pacjenta zmierzona w raporcie pacjenta
Ramy czasowe: Do 17 dni
|
Do 17 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chenyu Lin, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00107848
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczne urządzenie do toalety
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny