Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en enhed til automatisk sporing af urin og afføring i en indlagt HCT-indstilling (Project TRUST)

4. februar 2026 opdateret af: Duke University

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en prototype toiletanordning, som vi har udviklet, nøjagtigt og automatisk kan spore human væskeproduktion fra nyre- og gastrointestinale systemer på hospitalet. Enheden inkluderer komponenter, der kan monteres på eksisterende toiletter.

I denne undersøgelse vil deltagernes hospitalsstue blive udstyret med prototypen af ​​toiletanordningen. Deltagerne vil bruge toilettet som sædvanligt under hele deres indlæggelsesophold. Nogle gange vil output blive målt af enheden, og andre gange vil output blive målt manuelt af sygeplejersker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +1 919 684 8964

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå en allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation for enhver kræftsygdom eller ikke-kræftsygdom gennem Duke ABMT-klinikken
  • Alder 18-80 år
  • Karnofsky Performance Scale KPS ≥ 70
  • Kan læse/skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at bruge toiletanordning på grund af fysiske begrænsninger, f.eks. affald udskilt gennem stomi eller kateter
  • Lægens anbefaling om, at patienten ikke bruger standard urin-/afføringshatte under dag 1-2 af HCT-konditionering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhed
Patienter bruger toiletudstyr til at måle væskeoutput og selvrapporterende hændelsestyper
Enhed: Elektronisk anordning til toilet
Enheden vil blive installeret på toilettet af patienter på hospitalet for at måle al affaldsproduktion.
Ingen indgriben: Styring
Opsamling i standardhatte + sygeplejersker visuel vurdering af væskemængder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig absolut fejl i urinvolumen (i ml) målt ved hjælp af enheden sammenlignet med vurdering af standardsygeplejerske
Tidsramme: Op til 14 dage
Op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem den daglige patientvæskebalance (forskel mellem væsketilførsel og -output i ml) målt ved enhedsmålinger eller standardbehandlingssygeplejerskevurdering og ændringen i daglig vægt
Tidsramme: Op til 14 dage
Op til 14 dage
Gennemsnitlig absolut fejl i urinvolumen (i ml) målt af enheden
Tidsramme: Op til 14 dage
Op til 14 dage
Tid (i minutter) brugt på håndtering/registrering af patientaffald
Tidsramme: De første 3 dage af patientens HCT-konditionering
De første 3 dage af patientens HCT-konditionering
Niveauer af kemoterapilægemidler, der kan påvises på rumoverflader, målt ved overfladetest
Tidsramme: De første 3 dage af patientens HCT-konditionering
De første 3 dage af patientens HCT-konditionering
Tid (i minutter) mellem sygeplejerskens logning af patientens vandladning i elektroniske journaler og enhedsbaseret logning af patientens vandladning
Tidsramme: Op til 14 dage
Op til 14 dage
Procent enhed kan korrekt identificere diarréhændelser
Tidsramme: Op til 14 dage
Op til 14 dage
Procentdel af patienter, der angav apparattilfredshed målt ved patientundersøgelse
Tidsramme: Dag 3 af HCT-konditionering
Dag 3 af HCT-konditionering
Procent af sygeplejersker, der oplevede lavere kemoterapieksponering målt ved undersøgelse
Tidsramme: Efter overgang til trin 2 - ca. 3 dage efter, at patienten påbegynder HCT-konditionering
Efter overgang til trin 2 - ca. 3 dage efter, at patienten påbegynder HCT-konditionering
Procent af sygeplejersker, der angav apparattilfredshed målt ved sygeplejerskeundersøgelse
Tidsramme: Efter overgang til trin 2 - ca. 3 dage efter, at patienten påbegynder HCT-konditionering
Efter overgang til trin 2 - ca. 3 dage efter, at patienten påbegynder HCT-konditionering
Antal patientfald målt ved patientrapport
Tidsramme: Op til 17 dage
Op til 17 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chenyu Lin, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00107848

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeudgang

Kliniske forsøg med Elektronisk anordning til toilet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner