Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa en enhet för automatisk spårning av urin och avföring i en slutenvårdsmiljö (Project TRUST)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University

Syftet med denna studie är att avgöra om en prototyp av toalettapparat som vi har utvecklat exakt och automatiskt kan spåra mänsklig vätskeproduktion från njur- och gastrointestinala system på sjukhuset. Enheten innehåller komponenter som kan monteras på befintliga toaletter.

I denna studie kommer deltagarnas sjukhusrum att utrustas med prototypen av toalettanordningen. Deltagarna kommer att använda toaletten som vanligt under hela vistelsen. Ibland kommer produktionen att mätas av enheten, och andra gånger kommer uteffekten att mätas manuellt av sjuksköterskor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +1 919 684 8964

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att genomgå en allogen eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation för någon cancer eller icke-cancersjukdom genom Duke ABMT-kliniken
  • Ålder 18-80 år
  • Karnofsky Performance Scale KPS ≥ 70
  • Kunna läsa/skriva engelska

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att använda toalettanordning på grund av fysiska begränsningar, t.ex. avfall som utsöndras genom stomi eller kateter
  • Läkarens rekommendation att patienten inte använder vanlig urin-/avföringshatt under dag 1-2 av HCT-konditionering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhet
Patienter använder toalettapparater för att mäta vätskeproduktion och självrapportera händelsetyper
Enhet: Elektronisk anordning för toalett
Enheten kommer att installeras på toaletten för patienter på sjukhus för att mäta allt avfall.
Inget ingripande: Kontrollera
Samling i vanliga hattar + sjuksköterskor som visuellt bedömer vätskevolymer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt absolut fel i urinvolymen (i ml) mätt med enheten jämfört med bedömningen av standardvårdssköterskan
Tidsram: Upp till 14 dagar
Upp till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan patientens dagliga vätskebalans (skillnaden mellan vätsketillförsel och utgående vätska i ml) mätt med apparatmätningar eller bedömning av standardvårdssköterskor och förändringen i daglig vikt
Tidsram: Upp till 14 dagar
Upp till 14 dagar
Genomsnittligt absolut fel i urinvolymen (i ml) mätt av enheten
Tidsram: Upp till 14 dagar
Upp till 14 dagar
Tid (i minuter) som går åt till hantering/registrering av patientavfall
Tidsram: De första 3 dagarna av patientens HCT-konditionering
De första 3 dagarna av patientens HCT-konditionering
Tid (i minuter) mellan sjuksköterskans loggning av patientens urinering i elektroniska journaler och enhetsbaserad loggning av patientens urinering
Tidsram: Upp till 14 dagar
Upp till 14 dagar
Procent av patienterna som angav apparattillfredsställelse mätt med patientundersökning
Tidsram: Dag 3 av HCT-konditionering
Dag 3 av HCT-konditionering
Procent av sjuksköterskorna som angav apparattillfredsställelse mätt med sjuksköterskeundersökning
Tidsram: Efter övergång till steg 2 - cirka 3 dagar efter att patienten påbörjat HCT-konditionering
Efter övergång till steg 2 - cirka 3 dagar efter att patienten påbörjat HCT-konditionering
Antal patientfall mätt med patientrapport
Tidsram: Upp till 17 dagar
Upp till 17 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Chenyu Lin, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00107848

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera