Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování zařízení pro automatické sledování moči a stolice v lůžkovém prostředí HCT (projekt TRUST)

4. února 2026 aktualizováno: Duke University

Účelem této studie je zjistit, zda prototyp toaletního zařízení, které jsme vyvinuli, dokáže přesně a automaticky sledovat výdej lidských tekutin z ledvinových a gastrointestinálních systémů v nemocnici. Zařízení obsahuje komponenty, které lze osadit na stávající toalety.

V této studii bude nemocniční pokoj účastníků vybaven prototypem toaletního zařízení. Účastníci budou po celou dobu pobytu na lůžku používat toaletu jako obvykle. Někdy bude výstup měřen zařízením a jindy bude výstup měřen ručně sestrami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +1 919 684 8964

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno podstoupit alogenní nebo autologní transplantaci krvetvorných kmenových buněk pro jakoukoli rakovinu nebo nerakovinné onemocnění prostřednictvím kliniky Duke ABMT
  • Věk 18-80 let
  • Karnofsky Performance Scale KPS ≥ 70
  • Umět číst/psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost používat toaletní zařízení z důvodu fyzických omezení, např. odpad vylučovaný stomií nebo katetrem
  • Doporučení lékaře, aby pacient nepoužíval standardní klobouk pro sběr moči/stolice během 1.–2. dne kondicionování HCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístroj
Pacienti používají toaletní zařízení k měření výdeje tekutin ak vlastnímu hlášení typů událostí
Přístroj: Elektronické zařízení pro WC
Zařízení bude instalováno na toaletě pacientů v nemocnici k měření veškerého odpadu.
Žádný zásah: Řízení
Odběr do standardních kloboučků + sestry vizuálně hodnotící objemy tekutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná absolutní chyba objemu moči (v ml) měřená přístrojem ve srovnání se standardním hodnocením zdravotní sestry
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi denní bilancí tekutin pacienta (rozdíl mezi přísunem a výdejem tekutin v ml) měřeným měřením přístroje nebo hodnocením standardu ošetřovatelské sestry a změnou denní hmotnosti
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní
Průměrná absolutní chyba objemu moči (v ml) měřená zařízením
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní
Čas (v minutách) strávený manipulací/zaznamenáváním odpadu pacienta
Časové okno: První 3 dny HCT kondicionování pacienta
První 3 dny HCT kondicionování pacienta
Hladiny chemoterapeutických léků detekovatelné na površích místnosti měřené povrchovým testováním
Časové okno: První 3 dny HCT kondicionování pacienta
První 3 dny HCT kondicionování pacienta
Doba (v minutách) mezi zaznamenáním močení pacienta sestrou do elektronických lékařských záznamů a záznamem močení pacienta pomocí zařízení
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní
Procentní zařízení dokáže správně identifikovat průjmové události
Časové okno: Až 14 dní
Až 14 dní
Procento pacientů, kteří uvedli spokojenost se zařízením, měřeno průzkumem mezi pacienty
Časové okno: 3. den kondicionování HCT
3. den kondicionování HCT
Procento sester, které podle průzkumu vnímaly nižší expozici chemoterapii
Časové okno: Po přechodu do stadia 2 – asi 3 dny poté, co pacient zahájí kondicionování HCT
Po přechodu do stadia 2 – asi 3 dny poté, co pacient zahájí kondicionování HCT
Procento sester, které uvedly spokojenost se zařízením, měřeno průzkumem sester
Časové okno: Po přechodu do stadia 2 – asi 3 dny poté, co pacient zahájí kondicionování HCT
Po přechodu do stadia 2 – asi 3 dny poté, co pacient zahájí kondicionování HCT
Počet pádů pacienta měřený zprávou pacienta
Časové okno: Až 17 dní
Až 17 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chenyu Lin, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00107848

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výstup kapaliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit