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Test d'un dispositif de suivi automatique de l'urine et de STool dans un environnement HCT pour patients hospitalisés (Project TRUST)

6 août 2026 mis à jour par: Duke University

Le but de cette étude est de déterminer si un prototype de dispositif de toilette que nous avons développé peut suivre avec précision et automatiquement la production de fluide humain des systèmes rénal et gastro-intestinal à l'hôpital. Le dispositif comprend des composants qui peuvent être installés sur des toilettes existantes.

Dans cette étude, la chambre d'hôpital des participants sera équipée du prototype de dispositif de toilette. Les participants utiliseront les toilettes comme d'habitude pendant toute la durée de leur hospitalisation. Parfois, le débit sera mesuré par l'appareil, et d'autres fois, le débit sera mesuré manuellement par les infirmières.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +1 919 684 8964

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour subir une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ou autologues pour tout cancer ou maladie non cancéreuse via la clinique Duke ABMT
  • Âge 18-80 ans
  • Échelle de performances de Karnofsky KPS ≥ 70
  • Capable de lire/écrire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à utiliser les toilettes en raison de contraintes physiques, par ex. déchets excrétés par la stomie ou le cathéter
  • Recommandation du médecin selon laquelle le patient n'utilise pas de chapeau de collecte d'urine/de selles standard pendant les jours 1 à 2 du conditionnement HCT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil
Les patients utilisent un dispositif de toilette pour mesurer la production de liquide et les types d'événements d'auto-déclaration
Dispositif: Appareil électronique pour toilettes
L'appareil sera installé sur les toilettes des patients à l'hôpital pour mesurer tous les déchets.
Aucune intervention: Contrôle
Collecte dans des chapeaux standard + infirmières évaluant visuellement les volumes de liquide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Erreur absolue moyenne du volume d'urine (en ml) telle que mesurée par l'appareil par rapport à l'évaluation de la norme de soins par l'infirmière
Délai: Jusqu'à 14 jours
Jusqu'à 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre l'équilibre hydrique quotidien du patient (différence entre l'entrée et la sortie de liquide en ml) tel que mesuré par les mesures de l'appareil ou l'évaluation standard de l'infirmière et le changement de poids quotidien
Délai: Jusqu'à 14 jours
Jusqu'à 14 jours
Erreur absolue moyenne du volume d'urine (en ml) telle que mesurée par l'appareil
Délai: Jusqu'à 14 jours
Jusqu'à 14 jours
Temps (en minutes) passé à manipuler/enregistrer les déchets des patients
Délai: 3 premiers jours de conditionnement HCT du patient
3 premiers jours de conditionnement HCT du patient
Temps (en minutes) entre l'enregistrement par l'infirmière de la miction du patient dans les dossiers médicaux électroniques et l'enregistrement basé sur l'appareil de la miction du patient
Délai: Jusqu'à 14 jours
Jusqu'à 14 jours
Pourcentage de patients qui ont indiqué être satisfaits de l'appareil tel que mesuré par l'enquête auprès des patients
Délai: Jour 3 du conditionnement HCT
Jour 3 du conditionnement HCT
Pourcentage d'infirmières qui ont indiqué être satisfaites de l'appareil tel que mesuré par un sondage auprès des infirmières
Délai: Après le passage au stade 2 - environ 3 jours après le début du conditionnement HCT
Après le passage au stade 2 - environ 3 jours après le début du conditionnement HCT
Nombre de chutes de patients tel que mesuré par le rapport du patient
Délai: Jusqu'à 17 jours
Jusqu'à 17 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chenyu Lin, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00107848

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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