Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een apparaat testen voor het automatisch volgen van urine en STool in een intramurale HCT-instelling (Project TRUST)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van deze studie is om te bepalen of een prototype van een toiletapparaat dat we hebben ontwikkeld, de menselijke vloeistofproductie van nier- en gastro-intestinale systemen in het ziekenhuis nauwkeurig en automatisch kan volgen. Het apparaat bevat componenten die op bestaande toiletten kunnen worden gemonteerd.

In deze studie zal de ziekenhuiskamer van de deelnemers worden uitgerust met het prototype toiletapparaat. De deelnemers zullen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis zoals gebruikelijk gebruik maken van het toilet. Soms wordt de output gemeten door het apparaat en soms wordt de output handmatig gemeten door verpleegkundigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +1 919 684 8964

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om een ​​allogene of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie te ondergaan voor kanker of niet-kankerziekte via de Duke ABMT-kliniek
  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Karnofsky Prestatieschaal KPS ≥ 70
  • Engels kunnen lezen/schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toiletapparaat te gebruiken vanwege fysieke beperkingen, b.v. afvalstoffen uitgescheiden via stoma of katheter
  • Aanbeveling van de arts dat de patiënt tijdens dag 1-2 van HCT-conditionering geen standaard urine-/ontlastingshoedje gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat
Patiënten gebruiken een toiletapparaat om de vloeistofproductie en zelfgerapporteerde gebeurtenistypen te meten
Apparaat: Elektronisch apparaat voor toilet
Het apparaat zal op het toilet van patiënten in het ziekenhuis worden geïnstalleerd om alle afvalproductie te meten.
Geen tussenkomst: Controle
Verzameling in standaardhoeden + verpleegsters die vloeistofvolumes visueel beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde absolute fout van het urinevolume (in ml) zoals gemeten door het apparaat in vergelijking met de standaardbeoordeling door de verpleegkundige
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Tot 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen de dagelijkse vochtbalans van de patiënt (verschil tussen vochttoevoer en -afvoer in ml) zoals gemeten aan de hand van apparaatmetingen of standaardzorgbeoordeling door verpleegkundigen en de verandering in dagelijks gewicht
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Tot 14 dagen
Gemiddelde absolute fout van het urinevolume (in ml) zoals gemeten door het apparaat
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Tot 14 dagen
Tijd (in minuten) besteed aan het behandelen/registreren van patiëntafval
Tijdsspanne: Eerste 3 dagen van HCT-conditionering van de patiënt
Eerste 3 dagen van HCT-conditionering van de patiënt
Tijd (in minuten) tussen het loggen door de verpleegkundige van het urineren van de patiënt in elektronische medische dossiers en het loggen van het plassen van de patiënt op het apparaat
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Tot 14 dagen
Percentage patiënten dat aangeeft tevreden te zijn met het apparaat, gemeten aan de hand van een patiëntenenquête
Tijdsspanne: Dag 3 van HCT-conditionering
Dag 3 van HCT-conditionering
Percentage verpleegkundigen dat aangeeft tevreden te zijn met het apparaat, gemeten aan de hand van een enquête onder verpleegkundigen
Tijdsspanne: Na overgang naar fase 2 - ongeveer 3 dagen nadat de patiënt met HCT-conditionering is begonnen
Na overgang naar fase 2 - ongeveer 3 dagen nadat de patiënt met HCT-conditionering is begonnen
Aantal gevallen van patiënten zoals gemeten door patiëntenrapport
Tijdsspanne: Tot 17 dagen
Tot 17 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chenyu Lin, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00107848

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren