Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teste en enhet for automatisk sporing av urin og avføring i en HCT-innstilling (Project TRUST)

6. august 2026 oppdatert av: Duke University

Hensikten med denne studien er å finne ut om en prototype toalettenhet som vi har utviklet nøyaktig og automatisk kan spore menneskelig væskeproduksjon fra nyre- og gastrointestinale systemer på sykehuset. Enheten inkluderer komponenter som kan monteres på eksisterende toaletter.

I denne studien vil deltakernes sykehusrom bli utstyrt med prototypen av toalettenheten. Deltakerne vil bruke toalettet som vanlig under hele døgnoppholdet. Noen ganger vil produksjonen bli målt av enheten, og andre ganger vil effekten bli målt manuelt av sykepleiere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +1 919 684 8964

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå en allogen eller autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon for enhver kreft eller ikke-kreftsykdom gjennom Duke ABMT-klinikken
  • Alder 18-80 år
  • Karnofsky Performance Scale KPS ≥ 70
  • Kunne lese/skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å bruke toalettinnretning på grunn av fysiske begrensninger, f.eks. avfall som skilles ut gjennom stomi eller kateter
  • Legens anbefaling om at pasienten ikke bruker standard urin-/avføringshatt under dag 1-2 med HCT-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhet
Pasienter bruker toalettutstyr for å måle væskeproduksjon og selvrapportere hendelsestyper
Enhet: Elektronisk enhet for toalett
Enheten vil bli installert på toalettet til pasienter på sykehus for å måle all avfallsproduksjon.
Ingen inngripen: Kontroll
Samling i standard hatter + sykepleiere som visuelt vurderer væskemengder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig absolutt feil for urinvolum (i ml) målt av enheten sammenlignet med vurdering av standard sykepleier
Tidsramme: Inntil 14 dager
Inntil 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom daglig pasientvæskebalanse (forskjell mellom væskeinntak og -utgang i ml) målt ved enhetsmålinger eller standard sykepleiervurdering og endringen i daglig vekt
Tidsramme: Inntil 14 dager
Inntil 14 dager
Gjennomsnittlig absolutt feil for urinvolum (i ml) målt av enheten
Tidsramme: Inntil 14 dager
Inntil 14 dager
Tid (i minutter) brukt på håndtering/registrering av pasientavfall
Tidsramme: De første 3 dagene med pasientens HCT-kondisjonering
De første 3 dagene med pasientens HCT-kondisjonering
Tid (i minutter) mellom sykepleierlogging av pasientvannlating i elektronisk journal og enhetsbasert logging av pasientvannlating
Tidsramme: Inntil 14 dager
Inntil 14 dager
Prosent av pasienter som indikerte apparattilfredshet målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: Dag 3 av HCT-kondisjonering
Dag 3 av HCT-kondisjonering
Prosent av sykepleiere som anga apparattilfredshet målt ved sykepleierundersøkelse
Tidsramme: Etter overgang til stadium 2 - ca. 3 dager etter at pasienten begynner med HCT-kondisjonering
Etter overgang til stadium 2 - ca. 3 dager etter at pasienten begynner med HCT-kondisjonering
Antall pasientfall målt ved pasientrapport
Tidsramme: Inntil 17 dager
Inntil 17 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chenyu Lin, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00107848

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere