Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteen testaus virtsan ja ulosteen automaattista seurantaa varten sairaalahoidossa HCT-asetuksissa (Project TRUST)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kehittämämme wc-laitteen prototyyppi seurata tarkasti ja automaattisesti ihmisen nesteen eritystä munuais- ja maha-suolikanavasta sairaalassa. Laite sisältää komponentteja, jotka voidaan varustaa olemassa oleviin wc-tiloihin.

Tässä tutkimuksessa osallistujien sairaalahuone varustetaan prototyypin wc-laitteella. Osallistujat käyttävät wc:tä normaalisti koko potilasjaksonsa ajan. Joskus laite mittaa tehon, ja toisinaan hoitajat mittaavat tuotoksen manuaalisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 919 684 8964

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu allogeeninen tai autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto minkä tahansa syövän tai ei-syöpäsairauden vuoksi Duke ABMT -klinikan kautta
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Karnofsky Performance Scale KPS ≥ 70
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • WC-laitteen käyttökyvyttömyys fyysisten rajoitteiden vuoksi, esim. avanteen tai katetrin kautta erittyvät jätteet
  • Lääkärin suositus, että potilas ei käytä tavallista virtsan/ulosteen keräyshattua HCT-hoidon päivinä 1-2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laite
Potilaat käyttävät wc-laitetta nestemäärän mittaamiseen ja itseraportoimaan tapahtumatyyppejä
Laite: Elektroninen laite WC:hen
Laite asennetaan sairaalassa olevien potilaiden wc-tilaan mittaamaan kaiken jätteen tuoton.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokoelma vakiohattuihin + sairaanhoitajat arvioivat visuaalisesti nesteen määrää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan tilavuuden keskimääräinen absoluuttinen virhe (ml) mitattuna laitteella verrattuna hoitohoitajan arvioon
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio päivittäisen potilaan nestetasapainon (nesteen syöttämisen ja ulostulon välinen ero millilitreinä) laitemittauksilla tai hoitohoitajan arvioinnin standardilla mitatun ja päivittäisen painon muutoksen välillä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Jopa 14 päivää
Virtsan tilavuuden keskimääräinen absoluuttinen virhe (ml) laitteella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Jopa 14 päivää
Potilasjätteen käsittelyyn/rekisteröintiin käytetty aika (minuutteina).
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää potilaan HCT-käsittelystä
Ensimmäiset 3 päivää potilaan HCT-käsittelystä
Aika (minuutteina) potilaan virtsaamisen sähköisiin potilastietoihin kirjaamisen ja potilaan virtsaamisen laitepohjaisen kirjaamisen välillä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Jopa 14 päivää
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä laitteeseen potilaskyselyn perusteella
Aikaikkuna: HCT-hoidon kolmas päivä
HCT-hoidon kolmas päivä
Prosenttiosuus sairaanhoitajista, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä laitteeseen sairaanhoitajatutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Vaiheeseen 2 siirtymisen jälkeen - noin 3 päivää sen jälkeen, kun potilas on aloittanut HCT-hoidon
Vaiheeseen 2 siirtymisen jälkeen - noin 3 päivää sen jälkeen, kun potilas on aloittanut HCT-hoidon
Potilaslaskujen määrä potilasraportin perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 17 päivää
Jopa 17 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chenyu Lin, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00107848

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa