Testando um dispositivo para rastrear urina e STool automaticamente em um ambiente de internação HCT (Projeto TRUST)
6 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é determinar se um protótipo de dispositivo de toalete que desenvolvemos pode rastrear com precisão e automaticamente a saída de fluido humano dos sistemas renal e gastrointestinal no hospital. O dispositivo inclui componentes que podem ser instalados em banheiros existentes.
Neste estudo, o quarto do hospital dos participantes será equipado com o protótipo do dispositivo de toalete. Os participantes usarão o banheiro normalmente durante toda a internação. Às vezes, a saída será medida pelo dispositivo e outras vezes a saída será medida manualmente por enfermeiras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Hill
- Número de telefone: 919-668-2369
- E-mail: lauren.hill@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amy Bush
- Número de telefone: +1 919 668 1085
- E-mail: amy.bush@duke.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Recrutamento
- Duke University
-
Contato:
- Chenyu Lin
- Número de telefone: 919-668-1000
- E-mail: chenyu.lin@duke.edu
-
Contato:
- Número de telefone: +1 919 684 8964
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por um transplante alogênico ou autólogo de células-tronco hematopoiéticas para qualquer câncer ou doença não oncológica por meio da clínica Duke ABMT
- Idade 18-80 anos
- Escala de Desempenho de Karnofsky KPS ≥ 70
- Capaz de ler/escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar o dispositivo de toalete devido a restrições físicas, por ex. resíduos excretados através de estoma ou cateter
- Recomendação do médico de que o paciente não use chapéu padrão para coleta de urina/fezes durante os dias 1-2 do condicionamento HCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo
Os pacientes usam dispositivos de toalete para medir a saída de fluidos e relatar tipos de eventos
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O dispositivo será instalado no banheiro dos pacientes no hospital para medir toda a produção de resíduos.
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Sem intervenção: Ao controle
Coleta em chapéus padrão + enfermeiras avaliando visualmente os volumes de fluidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Erro absoluto médio do volume de urina (em mL) medido pelo dispositivo em comparação com o padrão de avaliação da enfermeira de atendimento
Prazo: Até 14 dias
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Até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre o equilíbrio hídrico diário do paciente (diferença entre entrada e saída de fluidos em mL) conforme medido por medições do dispositivo ou padrão de avaliação da enfermeira e a mudança no peso diário
Prazo: Até 14 dias
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Até 14 dias
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Erro absoluto médio do volume de urina (em mL) medido pelo dispositivo
Prazo: Até 14 dias
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Até 14 dias
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Tempo (em minutos) gasto no manuseio/registro de resíduos do paciente
Prazo: Primeiros 3 dias de condicionamento HCT do paciente
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Primeiros 3 dias de condicionamento HCT do paciente
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Tempo (em minutos) entre o registro da enfermeira da micção do paciente em registros médicos eletrônicos e o registro da micção do paciente baseado em dispositivo
Prazo: Até 14 dias
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Até 14 dias
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Porcentagem de pacientes que indicaram satisfação com o dispositivo conforme medido por pesquisa com pacientes
Prazo: Dia 3 de condicionamento HCT
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Dia 3 de condicionamento HCT
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Porcentagem de enfermeiros que indicaram satisfação com o dispositivo conforme medido por pesquisa com enfermeiros
Prazo: Após a transição para o Estágio 2 - cerca de 3 dias após o paciente iniciar o condicionamento HCT
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Após a transição para o Estágio 2 - cerca de 3 dias após o paciente iniciar o condicionamento HCT
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Número de quedas do paciente conforme medido pelo relatório do paciente
Prazo: Até 17 dias
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Até 17 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chenyu Lin, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00107848
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .