Prueba de un dispositivo para el seguimiento automático de la orina y las heces en un entorno HCT para pacientes hospitalizados (Proyecto TRUST)
6 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es determinar si un dispositivo de inodoro prototipo que hemos desarrollado puede rastrear de manera precisa y automática la producción de fluidos humanos de los sistemas renal y gastrointestinal en el hospital. El dispositivo incluye componentes que se pueden equipar en inodoros existentes.
En este estudio, la habitación del hospital de los participantes estará equipada con el dispositivo de inodoro prototipo. Los participantes usarán el baño como de costumbre durante la duración de su estadía como paciente hospitalizado. A veces, el dispositivo medirá la producción y, en otras ocasiones, las enfermeras medirán manualmente la producción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Hill
- Número de teléfono: 919-668-2369
- Correo electrónico: lauren.hill@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Bush
- Número de teléfono: +1 919 668 1085
- Correo electrónico: amy.bush@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- Duke University
-
Contacto:
- Chenyu Lin
- Número de teléfono: 919-668-1000
- Correo electrónico: chenyu.lin@duke.edu
-
Contacto:
- Número de teléfono: +1 919 684 8964
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a un trasplante alogénico o autólogo de células madre hematopoyéticas para cualquier enfermedad cancerosa o no cancerosa a través de la clínica Duke ABMT
- Edad 18-80 años
- Escala de rendimiento de Karnofsky KPS ≥ 70
- Capaz de leer/escribir inglés
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para usar el dispositivo de baño debido a limitaciones físicas, p. desechos excretados a través del estoma o catéter
- Recomendación del médico de que el paciente no use un sombrero de recolección de orina/heces estándar durante los días 1-2 del acondicionamiento HCT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo
Los pacientes usan un dispositivo de baño para medir la salida de líquidos y los tipos de eventos de autoinforme
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El dispositivo se instalará en el baño de los pacientes en el hospital para medir toda la producción de desechos.
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Sin intervención: Control
Recolección en sombreros estándar + enfermeras evaluando visualmente los volúmenes de fluidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Error absoluto medio del volumen de orina (en ml) medido por el dispositivo en comparación con la evaluación estándar de enfermería
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
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Hasta 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el balance diario de líquidos del paciente (diferencia entre la entrada y la salida de líquidos en ml) según lo medido por las mediciones del dispositivo o la evaluación estándar de enfermería y el cambio en el peso diario
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
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Hasta 14 días
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Error absoluto medio del volumen de orina (en ml) medido por el dispositivo
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
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Hasta 14 días
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Tiempo (en minutos) dedicado al manejo/registro de desechos de pacientes
Periodo de tiempo: Primeros 3 días del acondicionamiento HCT del paciente
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Primeros 3 días del acondicionamiento HCT del paciente
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Tiempo (en minutos) entre el registro de la enfermera de la micción del paciente en los registros médicos electrónicos y el registro basado en el dispositivo de la micción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
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Hasta 14 días
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Porcentaje de pacientes que indicaron satisfacción con el dispositivo según lo medido por la encuesta del paciente
Periodo de tiempo: Día 3 de acondicionamiento HCT
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Día 3 de acondicionamiento HCT
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Porcentaje de enfermeras que indicaron satisfacción con el dispositivo según lo medido por la encuesta de enfermeras
Periodo de tiempo: Después de la transición a la Etapa 2: aproximadamente 3 días después de que el paciente comience el acondicionamiento de HCT
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Después de la transición a la Etapa 2: aproximadamente 3 días después de que el paciente comience el acondicionamiento de HCT
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Número de caídas de pacientes según lo medido por el informe del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 17 días
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Hasta 17 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chenyu Lin, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00107848
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .