脊椎刺激および可動装置
神経疾患のある個人に対する経皮的刺激および可動装置の使用
調査の概要
詳細な説明
神経疾患のある人では、感覚経路の損傷 (痙性や緊張亢進など) に起因する過剰で不適切な筋肉活動が、非効率的な運動、骨の変形、痛み、その他の併存疾患の原因となります。 人間と動物を対象とした研究では、神経損傷後の運動学習における運動経路と感覚経路の両方の重要性が強調されています。 しかし、質の高い可動性をもたらす方法で運動経路と感覚経路に関与するための最良の技術はよく理解されていません。 この研究では、モビリティ デバイスの使用と電気的脊髄刺激による感覚フィードバックの増加が、神経学的状態を持つ人々の運動力学にどのように影響するかを調べ、長期研究と最終的な臨床実践への実装について情報を提供します。
モビリティ デバイスは、感覚と運動経路の関与を通じてモビリティ リハビリテーションを改善するための有望なアプローチを提供します。 これらのデバイスは、アクティビティを実行するためのサポートを提供することによって動きを支援するか、強度を構築するための抵抗を提供するために使用できます. これらのデバイスが運動力学にどのように影響するかは、機械的にはまだよくわかっていません。
集中的な反復トレーニングによる脊髄電気刺激は、神経損傷後の四肢機能を改善する刺激的な可能性を示しています。 脊髄刺激は、長期のトレーニングで運動機能を改善することが示されています。 刺激は、感覚入力を高めることによって運動経路を改善すると仮定されています。 ただし、この仮説を検証するために、急性の時間枠にわたる感覚フィードバックの増加の結果としての刺激の神経機械的影響は調査されていません。
この研究は、モビリティ デバイスと脊髄刺激を介して神経学的状態を持つ個人の求心性フィードバックの増加の急性効果を評価することを目的としています。 これらのアプローチが短期的に運動の量と質にどのように影響するかを理解することは、潜在的な治療結果を決定する前の最初のステップです。 この研究では、神経障害を持つ個人に対するこれらのアプローチの有無にかかわらず、運動の神経力学を定量化します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経学的状態を持っている
- 4~70歳です
- 病状が安定している
- 簡単な手がかりの運動タスクを実行でき、2 ~ 3 ステップのコマンドに従うことができる人
- この研究に自発的に参加する人
- ラボ訪問中の快適さと経験に関するフィードバックを提供できます
除外基準:
- 重大な疾患がある; 170/100 mmHg を超える値の制御されていない全身性高血圧を含む。心疾患または肺疾患;未矯正の凝固異常または抗凝固療法の必要性。
- -理学療法介入への完全な参加を妨げる心血管または筋骨格の疾患または損傷がある
- 制御されていない発作の病歴がある
- 下肢のリハビリテーションや検査活動を妨げる可能性のある未治癒の骨折またはその他の筋骨格障害がある
- 換気サポートに依存している
- 刺激装置を埋め込んでいる(例: 硬膜外刺激装置、迷走神経刺激装置、ペースメーカー、人工内耳など) またはドラッグデリバリーデバイス (例: バクロフェンポンプ)
- -下肢の整形外科手術または脳神経外科の歴史があり、結果の解釈の交絡因子となる可能性があります(腱移植、痙性管理のための腱または筋肉の延長、下肢筋肉への注射療法など)過去12か月
- 骨粗鬆症を発症し、骨粗鬆症治療薬を服用している。
- リウマチ性疾患(関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど)をお持ちの方
- 活動性のがんがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:神経疾患
神経障害を持つ個人に対する移動装置と脊椎刺激の個別および複合効果の評価。
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刺激装置を使用して、非侵襲的に頸部および/または腰部の脊椎を刺激します (頸部および/またはラム)
他の名前:
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Muscle Coordination
時間枠:Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
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Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
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Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modified Ashworth Scale of Spasticity
時間枠:Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
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Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial.
Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial.
The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity.
The minimum score is 0 indicating normal muscle tone.
This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
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Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
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Plantarflexor Muscle Strength
時間枠:Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
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Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone.
Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
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Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Katherine Steele, PHD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00014877
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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