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脊椎刺激および可動装置

2025年8月11日 更新者:Katherine Steele、University of Washington

神経疾患のある個人に対する経皮的刺激および可動装置の使用

この調査研究では、非侵襲的な脊椎刺激と可動装置を組み合わせて、脳性麻痺の子供の可動性に対する個人の急性の影響と、これらの革新的な技術の複合効果を調べます。

調査の概要

詳細な説明

神経疾患のある人では、感覚経路の損傷 (痙性や緊張亢進など) に起因する過剰で不適切な筋肉活動が、非効率的な運動、骨の変形、痛み、その他の併存疾患の原因となります。 人間と動物を対象とした研究では、神経損傷後の運動学習における運動経路と感覚経路の両方の重要性が強調されています。 しかし、質の高い可動性をもたらす方法で運動経路と感覚経路に関与するための最良の技術はよく理解されていません。 この研究では、モビリティ デバイスの使用と電気的脊髄刺激による感覚フィードバックの増加が、神経学的状態を持つ人々の運動力学にどのように影響するかを調べ、長期研究と最終的な臨床実践への実装について情報を提供します。

モビリティ デバイスは、感覚と運動経路の関与を通じてモビリティ リハビリテーションを改善するための有望なアプローチを提供します。 これらのデバイスは、アクティビティを実行するためのサポートを提供することによって動きを支援するか、強度を構築するための抵抗を提供するために使用できます. これらのデバイスが運動力学にどのように影響するかは、機械的にはまだよくわかっていません。

集中的な反復トレーニングによる脊髄電気刺激は、神経損傷後の四肢機能を改善する刺激的な可能性を示しています。 脊髄刺激は、長期のトレーニングで運動機能を改善することが示されています。 刺激は、感覚入力を高めることによって運動経路を改善すると仮定されています。 ただし、この仮説を検証するために、急性の時間枠にわたる感覚フィードバックの増加の結果としての刺激の神経機械的影響は調査されていません。

この研究は、モビリティ デバイスと脊髄刺激を介して神経学的状態を持つ個人の求心性フィードバックの増加の急性効果を評価することを目的としています。 これらのアプローチが短期的に運動の量と質にどのように影響するかを理解することは、潜在的な治療結果を決定する前の最初のステップです。 この研究では、神経障害を持つ個人に対するこれらのアプローチの有無にかかわらず、運動の神経力学を定量化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Katherine Steele, PHD
  • 電話番号:206-685-2390
  • メールkmsteele@uw.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Katie Landwehr, MS
  • 電話番号:937-231-1205
  • メールklandweh@uw.edu

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington
        • コンタクト:
          • Katie Landwehr, MS
          • 電話番号:937-231-1205
          • メールklandweh@uw.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経学的状態を持っている
  • 4~70歳です
  • 病状が安定している
  • 簡単な手がかりの運動タスクを実行でき、2 ~ 3 ステップのコマンドに従うことができる人
  • この研究に自発的に参加する人
  • ラボ訪問中の快適さと経験に関するフィードバックを提供できます

除外基準:

  • 重大な疾患がある; 170/100 mmHg を超える値の制御されていない全身性高血圧を含む。心疾患または肺疾患;未矯正の凝固異常または抗凝固療法の必要性。
  • -理学療法介入への完全な参加を妨げる心血管または筋骨格の疾患または損傷がある
  • 制御されていない発作の病歴がある
  • 下肢のリハビリテーションや検査活動を妨げる可能性のある未治癒の骨折またはその他の筋骨格障害がある
  • 換気サポートに依存している
  • 刺激装置を埋め込んでいる(例: 硬膜外刺激装置、迷走神経刺激装置、ペースメーカー、人工内耳など) またはドラッグデリバリーデバイス (例: バクロフェンポンプ)
  • -下肢の整形外科手術または脳神経外科の歴史があり、結果の解釈の交絡因子となる可能性があります(腱移植、痙性管理のための腱または筋肉の延長、下肢筋肉への注射療法など)過去12か月
  • 骨粗鬆症を発症し、骨粗鬆症治療薬を服用している。
  • リウマチ性疾患(関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど)をお持ちの方
  • 活動性のがんがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経疾患
神経障害を持つ個人に対する移動装置と脊椎刺激の個別および複合効果の評価。
セッション中のモビリティ デバイスの使用。
他の名前:
  • ビオモタム SPARK
  • トレキソ
  • 子供用ポータブル移動補助具 (PUMA、ENLITEN)
刺激装置を使用して、非侵襲的に頸部および/または腰部の脊椎を刺激します (頸部および/またはラム)
他の名前:
  • スパインX

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の調整
時間枠:各実験セッションでのトレッドミルでの最初の 1 分間と最後の 1 分間の比較。
筋電図記録から監視された歩行周期中の足底屈筋と前脛骨筋の間の共収縮のレベルの変化。
各実験セッションでのトレッドミルでの最初の 1 分間と最後の 1 分間の比較。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度
時間枠:各実験セッションの開始時と終了時に行われる身体検査。
下肢の筋肉からの痙縮の合計スコアの変化。 値が低いほど、痙縮が少ないことを示します。
各実験セッションの開始時と終了時に行われる身体検査。
底屈筋力
時間枠:実験セッションの開始時と終了時に行われる身体検査。
底屈筋の最大随意収縮レベルの変化は、参加者がハンドヘルドダイナモメーターから測定された最大の力を口頭で励ます3回の試行の平均として取られます。
実験セッションの開始時と終了時に行われる身体検査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine Steele, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月4日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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