Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устройства для стимуляции позвоночника и подвижности

24 августа 2026 г. обновлено: Katherine Steele, University of Washington

Использование устройства для чрескожной стимуляции и подвижности у лиц с неврологическими заболеваниями

В этом научном исследовании неинвазивная стимуляция позвоночника будет сочетаться с устройствами, обеспечивающими подвижность, для изучения индивидуального и комбинированного воздействия этих инновационных методов на подвижность у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

У людей с неврологическими заболеваниями чрезмерная и неадекватная мышечная активность, возникающая в результате повреждения сенсорных путей (например, спастичность или гипертонус), способствует неэффективным движениям, деформациям костей, боли и другим сопутствующим заболеваниям. Исследования на людях и животных выявили критическую важность как моторных, так и сенсорных путей для двигательного обучения после неврологических повреждений. Тем не менее, лучшие методы для задействования двигательных и сенсорных путей таким образом, чтобы обеспечить качественную подвижность, недостаточно изучены. В этом исследовании мы изучим, как усиленная сенсорная обратная связь за счет использования подвижных устройств и электрической стимуляции позвоночника влияет на механику движения у людей с неврологическими заболеваниями, чтобы информировать о долгосрочных исследованиях и возможном внедрении в клиническую практику.

Устройства, обеспечивающие подвижность, предлагают многообещающий подход к улучшению двигательной реабилитации за счет задействования сенсорных и моторных путей. Эти устройства могут либо помогать в движении, обеспечивая поддержку для выполнения деятельности, либо их можно использовать для обеспечения сопротивления для наращивания силы. Механически то, как эти устройства влияют на механику движения, до сих пор не совсем понятно.

Электрическая стимуляция позвоночника с интенсивными повторяющимися тренировками продемонстрировала захватывающий потенциал для улучшения функции конечностей после неврологических повреждений. Было показано, что стимуляция позвоночника улучшает двигательную функцию при длительных тренировках. Предполагается, что стимуляция улучшает двигательные пути за счет усиления сенсорного ввода. Однако нейромеханические эффекты стимуляции в результате усиления сенсорной обратной связи в течение острого периода времени не изучались при попытках проверить эту гипотезу.

Это исследование направлено на оценку острых эффектов усиленной афферентной обратной связи у людей с неврологическими заболеваниями с помощью устройств подвижности и стимуляции позвоночника. Понимание того, как эти подходы влияют на количество и качество движений в краткосрочной перспективе, является первым шагом перед определением возможных результатов лечения. В этом исследовании мы будем количественно оценивать нейромеханику движения с этими подходами и без них для людей с неврологическими расстройствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • иметь неврологическое заболевание
  • от 4 до 70 лет
  • иметь стабильное состояние здоровья
  • может выполнять простые двигательные задачи по сигналу и может выполнять 2-3 шаговые команды
  • которые добровольно участвуют в этом исследовании
  • может предоставить отзыв о комфорте и опыте во время посещения лаборатории

Критерий исключения:

  • иметь серьезные медицинские заболевания; в том числе неконтролируемая системная гипертензия со значениями выше 170/100 мм рт.ст.; сердечная или легочная болезнь; нескорректированные нарушения коагуляции или потребность в терапевтической антикоагулянтной терапии.
  • имеют сердечно-сосудистые или скелетно-мышечные заболевания или травмы, которые препятствуют полному участию в физиотерапевтическом вмешательстве
  • имеют историю неконтролируемых судорог
  • имеют незаживший перелом или другие нарушения опорно-двигательного аппарата, которые могут помешать реабилитации или тестированию нижних конечностей
  • зависят от вентиляционной поддержки
  • Имплантировали стимулятор (например, эпидуральный стимулятор, стимулятор блуждающего нерва, кардиостимулятор, кохлеарный имплант и т. д.) или устройство для доставки лекарств (например, баклофеновая помпа)
  • иметь в анамнезе ортопедические операции на нижних конечностях или нейрохирургические вмешательства, которые могут быть искажающими факторами для интерпретации результатов (например, трансплантация сухожилий, удлинение сухожилий или мышц для лечения спастичности, инъекционная терапия мышц нижних конечностей и т. д.) за последние 12 месяцев
  • имеют установленный остеопороз и принимают лекарства для лечения остеопороза.
  • имеют ревматические заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка и др.)
  • иметь активный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неврологические расстройства
Оценка индивидуальных и комбинированных эффектов устройств для передвижения и спинальной стимуляции у людей с неврологическими расстройствами.
Стимулятор будет использоваться для неинвазивной стимуляции позвоночника в области шеи и/или нижней части спины (шейный и/или поясничный отделы позвоночника).
Другие имена:
  • Спинекс
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
Другие имена:
  • Биомотум СПАРК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Muscle Coordination
Временное ограничение: Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Modified Ashworth Scale of Spasticity
Временное ограничение: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial. Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial. The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity. The minimum score is 0 indicating normal muscle tone. This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Plantarflexor Muscle Strength
Временное ограничение: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone. Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Steele, PHD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00014877

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться