脊柱刺激和移动设备
2026年8月24日 更新者:Katherine Steele、University of Washington
神经系统疾病患者的经皮刺激和移动设备使用
这项研究将非侵入性脊柱刺激与移动设备相结合,以检查这些创新技术对脑瘫儿童移动性的个体和综合影响的急性影响。
研究概览
详细说明
对于患有神经系统疾病的人来说,由于感觉通路受损(例如痉挛或肌张力过高)导致的过度和不适当的肌肉活动会导致运动效率低下、骨骼畸形、疼痛和其他合并症。 对人类和动物的研究强调了神经损伤后运动和感觉通路对运动学习的重要性。 然而,以带来高质量机动性的方式参与运动和感觉通路的最佳技术尚不清楚。 通过这项研究,我们将研究如何通过移动设备的使用和脊柱电刺激来增加感觉反馈,从而影响神经系统疾病患者的运动力学,从而为长期研究和最终实施临床实践提供信息。
移动设备提供了一种有前途的方法,通过参与感觉和运动通路来改善移动康复。 这些设备可以通过提供执行活动的支持来帮助运动,也可以用来提供抵抗力以增强力量。 从机制上讲,这些设备如何影响运动力学仍未得到很好的理解。
强化、重复训练的脊柱电刺激已显示出改善神经损伤后肢体功能的令人兴奋的潜力。 脊柱刺激已证明可以通过长期训练改善运动功能。 假设刺激可以通过增强感觉输入来改善运动通路。 然而,由于在急性时间范围内感觉反馈增加而导致的刺激的神经力学效应尚未在检验这一假设的努力中得到探索。
本研究旨在评估通过移动设备和脊柱刺激增加传入反馈对神经系统疾病患者的急性影响。 了解这些方法在短期内如何影响运动的数量和质量是确定潜在治疗结果之前的第一步。 在这项研究中,我们将量化神经系统疾病患者使用和不使用这些方法时的运动神经力学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 有神经系统疾病
- 年龄在 4-70 岁之间
- 身体状况稳定
- 可以执行简单的提示运动任务并且可以遵循 2-3 步命令
- 谁自愿参与这项研究
- 可以在实验室访问期间提供有关舒适度和体验的反馈
排除标准:
- 患有重大疾病;包括不受控制的全身性高血压,其值高于 170/100 mmHg;心脏或肺部疾病;未纠正的凝血异常或需要抗凝治疗。
- 患有心血管或肌肉骨骼疾病或损伤,无法充分参与物理治疗干预
- 有不受控制的癫痫发作史
- 有未愈合的骨折或其他可能干扰下肢康复或测试活动的肌肉骨骼损伤
- 依赖通气支持
- 植入了刺激器(例如 硬膜外刺激器、迷走神经刺激器、起搏器、人工耳蜗等)或给药装置(如 巴氯芬泵)
- 在过去 12 个月内有下肢骨科手术史或神经外科手术史,这可能是解释结果的混杂因素(例如肌腱转移、肌腱或肌肉延长以控制痉挛状态、下肢肌肉注射疗法等)
- 已确诊骨质疏松症并正在服用治疗骨质疏松症的药物。
- 有风湿性疾病(类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)
- 患有活动性癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:神经系统疾病
评估移动装置和脊柱刺激对神经系统疾病患者的个体和综合效果。
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将使用刺激器以非侵入方式刺激颈部和/或下背部的脊柱(颈椎和/或腰椎
其他名称:
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Muscle Coordination
大体时间:Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
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Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
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Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Modified Ashworth Scale of Spasticity
大体时间:Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
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Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial.
Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial.
The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity.
The minimum score is 0 indicating normal muscle tone.
This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
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Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
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Plantarflexor Muscle Strength
大体时间:Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
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Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone.
Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
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Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Katherine Steele, PHD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月4日
初级完成 (实际的)
2023年5月13日
研究完成 (实际的)
2023年5月13日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00014877
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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