Selkärangan stimulaatio- ja liikkuvuuslaitteet
Transkutaanisten stimulaatio- ja liikkumislaitteiden käyttö henkilöille, joilla on neurologisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia, liiallinen ja sopimaton lihastoiminta, joka johtuu vaurioituneista aistinreitteistä (esim. spastisuus tai hypertonisuus), edistää tehotonta liikettä, luun epämuodostumia, kipua ja muita samanaikaisia sairauksia. Ihmisillä ja eläimillä tehdyt tutkimukset ovat korostaneet sekä motoristen että sensoristen reittien kriittistä merkitystä motoriselle oppimiselle neurologisen vamman jälkeen. Parhaita tekniikoita motoristen ja sensoristen reittien aktivoimiseksi tavalla, joka tuo korkealaatuista liikkuvuutta, ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Tällä tutkimuksella tutkimme, kuinka lisääntynyt sensorinen palaute liikkumisvälineiden käytön ja sähköisen selkärangan stimulaation avulla vaikuttaa liikemekaniikkaan neurologisista sairauksista kärsivillä ihmisillä pitkän aikavälin tutkimusten ja mahdollisen kliinisen käytännön toteuttamiseksi.
Liikkumislaitteet tarjoavat lupaavan lähestymistavan parantaa liikkuvuuden kuntoutusta käyttämällä aisti- ja motorisia polkuja. Nämä laitteet voivat joko auttaa liikkumisessa tukemalla toiminnan suorittamista tai niitä voidaan käyttää vastustamaan voiman rakentamista. Mekaanisesti näiden laitteiden vaikutusta liikemekaniikkaan ei vieläkään ymmärretä hyvin.
Sähköinen selkärangan stimulaatio intensiivisellä, toistuvalla harjoittelulla on osoittanut jännittäviä mahdollisuuksia parantaa raajojen toimintaa neurologisen vamman jälkeen. Selkärangan stimulaation on osoitettu parantavan motorisia toimintoja pitkäaikaisella harjoittelulla. Stimuloinnin oletetaan parantavan motorisia reittejä lisäämällä aistisyötettä. Stimulaation neuromekaanisia vaikutuksia lisääntyneen sensorisen palautteen seurauksena akuutin ajanjakson aikana ei ole kuitenkaan tutkittu tämän hypoteesin testaamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lisääntyneen afferentin palautteen akuutteja vaikutuksia henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia liikkumislaitteiden ja selkärangan stimulaation avulla. Sen ymmärtäminen, kuinka nämä lähestymistavat vaikuttavat liikkeen määrään ja laatuun lyhyellä aikavälillä, on ensimmäinen askel ennen mahdollisten hoitotulosten määrittämistä. Tässä tutkimuksessa määritämme liikkeen neuromekaniikan näiden lähestymistapojen kanssa ja ilman niitä henkilöille, joilla on neurologisia häiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Steele, PHD
- Puhelinnumero: 206-685-2390
- Sähköposti: kmsteele@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katie Landwehr, MS
- Puhelinnumero: 937-231-1205
- Sähköposti: klandweh@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Landwehr, MS
- Puhelinnumero: 937-231-1205
- Sähköposti: klandweh@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on neurologinen tila
- ovat 4-70 vuotiaita
- joilla on vakaa sairaus
- osaa suorittaa yksinkertaisia ohjattuja motorisia tehtäviä ja joka pystyy noudattamaan 2-3 askelkomentoa
- jotka ovat vapaaehtoisesti mukana tässä tutkimuksessa
- voi antaa palautetta mukavuudesta ja kokemuksesta laboratoriokäyntien aikana
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava sairaus; mukaan lukien hallitsematon systeeminen verenpaine, jonka arvot ovat yli 170/100 mmHg; sydän- tai keuhkosairaus; korjaamattomat hyytymishäiriöt tai terapeuttisen antikoagulaation tarve.
- sinulla on sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai vamma, joka estäisi osallistumasta täysimääräisesti fysioterapiaan
- sinulla on ollut hallitsemattomia kohtauksia
- sinulla on parantumaton murtuma tai muu tuki- ja liikuntaelinvaurio, joka saattaa häiritä alaraajojen kuntoutusta tai testaustoimintoja
- ovat riippuvaisia ilmanvaihdon tuesta
- sinulla on istutettu stimulaattori (esim. epiduraalistimulaattori, vagushermostimulaattori, sydämentahdistin, sisäkorvaistute jne.) tai lääkkeenantolaite (esim. baklofeenipumppu)
- sinulla on aiemmin ollut ortopedinen alaraajojen leikkaus tai neurokirurgia, joka voi olla hämmentävä tekijä tulosten tulkinnassa (kuten jänteen siirto, jänteen tai lihasten pidentäminen spastisuuden hoitoon, injektiohoidot alaraajojen lihaksiin jne.) viimeisen 12 kuukauden aikana
- ovat todenneet osteoporoosin ja käyttäneet lääkkeitä osteoporoosin hoitoon.
- sinulla on reumaattiset sairaudet (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus jne.)
- sinulla on aktiivinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurologiset häiriöt
Liikkumislaitteiden ja selkäydinstimulaation yksilöllisten ja yhdistettyjen vaikutusten arviointi neurologisista häiriöistä kärsiville henkilöille.
|
Liikkumisvälineiden käyttö istunnon aikana.
Muut nimet:
Stimulaattoria käytetään ei-invasiivisesti stimuloimaan selkärankaa niskassa ja/tai alaselässä (kohdunkaulassa ja/tai lumpeessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten koordinaatio
Aikaikkuna: Vertaamalla ensimmäistä ja viimeistä minuuttia juoksumatolla kävelyä jokaisessa kokeellisessa istunnossa.
|
Muutos jalkapohjan koukistuslihasten ja sääriluun etulihasten välillä kävelysyklin aikana seurattu sähkömyografialla.
|
Vertaamalla ensimmäistä ja viimeistä minuuttia juoksumatolla kävelyä jokaisessa kokeellisessa istunnossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Fyysinen koe suoritetaan jokaisen kokeellisen istunnon alussa ja lopussa.
|
Muutos spastisuuden summapisteissä alaraajojen lihaksista.
Pienemmät arvot osoittavat vähemmän spastisuutta.
|
Fyysinen koe suoritetaan jokaisen kokeellisen istunnon alussa ja lopussa.
|
|
Plantarflexor lihasvoima
Aikaikkuna: Fyysinen koe suoritetaan kokeellisen istunnon alussa ja lopussa.
|
Plantarflexor-lihasten maksimivapaaehtoisen supistuksen tason muutos otettuna kolmen kokeen keskiarvona, jossa osallistuja käyttää maksimivoimaa mitattuna kädessä pidettävästä dynamometristä verbaalisella rohkaisulla.
|
Fyysinen koe suoritetaan kokeellisen istunnon alussa ja lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Steele, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Aivovaurio, krooninen
- Hypoksia, aivot
- Hypoksia
- Enkefalomalacia
- Ennenaikainen Synnytys
- Aivohalvaus
- Aivojen sairaudet
- Aivojen iskemia
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Leukomalasia, periventrikulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .