Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerincstimulációs és mobilitási eszközök

2026. augusztus 24. frissítette: Katherine Steele, University of Washington

Transzkután stimulációs és mobilitási eszköz használata neurológiai állapotú egyének számára

Ez a kutatás a nem invazív gerincstimulációt mobilitási eszközökkel kombinálja, hogy megvizsgálja ezen innovatív technikák egyéni és kombinált hatását az agyi bénulásban szenvedő gyermekek mobilitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurológiai betegségekben szenvedőknél a sérült érzékszervi pályákból (pl. spaszticitás vagy hipertóniás) eredő túlzott és nem megfelelő izomtevékenység hozzájárul a nem hatékony mozgáshoz, csontdeformitásokhoz, fájdalomhoz és egyéb társbetegségekhez. Az embereken és állatokon végzett kutatások rávilágítottak mind a motoros, mind a szenzoros útvonalak kritikus fontosságára a neurológiai sérülések utáni motoros tanulásban. A motoros és szenzoros utak olyan módon történő bekapcsolásának legjobb technikái azonban, amelyek kiváló minőségű mobilitást biztosítanak, nem teljesen ismertek. Ezzel a tanulmánysal azt vizsgáljuk, hogy a mobileszközök használatán és az elektromos gerincstimuláción keresztül megnövekedett szenzoros visszacsatolás hogyan befolyásolja a mozgásmechanikát neurológiai betegségben szenvedő betegeknél, hogy megalapozza a hosszú távú tanulmányokat és a klinikai gyakorlatba való átültetését.

A mobileszközök ígéretes megközelítést kínálnak a mobilitás rehabilitációjának javítására az érzékszervi és motoros utak bevonásával. Ezek az eszközök segíthetnek a mozgásban azáltal, hogy támogatást nyújtanak egy tevékenység elvégzéséhez, vagy használhatók ellenállás kialakítására az erő felépítéséhez. Mechanikai szempontból, hogy ezek az eszközök hogyan hatnak a mozgásmechanikára, még mindig nem teljesen ismert.

Az intenzív, ismétlődő edzéssel végzett elektromos gerincstimuláció izgalmas potenciált mutatott a végtagfunkciók javításában neurológiai sérülés után. A gerincstimuláció hosszú távú edzéssel javítja a motoros funkciókat. A feltételezések szerint a stimuláció javítja a motoros pályákat az érzékszervi bemenet fokozása révén. Ennek a hipotézisnek a tesztelése során azonban nem vizsgálták a stimuláció neuromechanikai hatásait a megnövekedett szenzoros visszacsatolás eredményeként egy akut időkeretben.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a megnövekedett afferens visszacsatolás akut hatásait neurológiai betegségekben szenvedő egyénekben, mobileszközökön és gerincstimuláción keresztül. Annak megértése, hogy ezek a megközelítések hogyan befolyásolják rövid távon a mozgás mennyiségét és minőségét, az első lépés a lehetséges kezelési eredmények meghatározása előtt. Ebben a kutatásban számszerűsítjük a mozgás neuromechanikáját ezekkel a megközelítésekkel és anélkül, neurológiai rendellenességekkel küzdő egyének esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • neurológiai állapota van
  • 4-70 évesek
  • stabil egészségügyi állapota van
  • tud egyszerű vezérelt motoros feladatokat végrehajtani, és aki képes követni a 2-3 lépéses parancsokat
  • akik önkéntesen részt vesznek ebben a tanulmányban
  • visszajelzést adhat a kényelemről és a tapasztalatokról a laborlátogatások során

Kizárási kritériumok:

  • súlyos betegsége van; beleértve a 170/100 Hgmm feletti nem kontrollált szisztémás magas vérnyomást; szív- vagy tüdőbetegség; nem korrigált véralvadási rendellenességek vagy terápiás véralvadásgátló kezelés szükségessége.
  • szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegsége vagy sérülése van, amely megakadályozná a fizikoterápiás beavatkozásban való teljes részvételt
  • kórtörténetében ellenőrizetlen rohamok szerepelnek
  • be nem gyógyult törése vagy egyéb mozgásszervi károsodása van, amely zavarhatja az alsó végtagok rehabilitációját vagy tesztelési tevékenységét
  • a szellőzés támogatásától függenek
  • beültetett stimulátora van (pl. epidurális stimulátor, vagus idegstimulátor, pacemaker, cochleáris implantátum stb.) vagy gyógyszeradagoló eszköz (pl. baklofen pumpa)
  • az elmúlt 12 hónapban ortopédiai vagy idegsebészeti műtétje volt az elmúlt 12 hónapban, ami zavaró tényező lehet az eredmények értelmezésében (például ínátvitel, ín- vagy izomhosszabbítás a görcsösség kezelésére, injekciós terápia az alsó végtag izmaiba stb.)
  • csontritkulást állapítottak meg, és gyógyszert szedtek a csontritkulás kezelésére.
  • reumás betegségei vannak (rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus stb.)
  • aktív rákja van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurológiai rendellenességek
A mobilitási eszközök és a gerincstimuláció egyéni és kombinált hatásainak értékelése neurológiai rendellenességekkel küzdő egyének számára.
Eszköz: Gerincstimuláció
Stimulátort használnak a gerincoszlop nem invazív stimulálására a nyaknál és/vagy a hát alsó részén (nyaki és/vagy ágyékban)
Más nevek:
  • SpineX
Eszköz: Mobility Device
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
Más nevek:
  • Biomotum SPARK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Muscle Coordination
Időkeret: Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Modified Ashworth Scale of Spasticity
Időkeret: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial. Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial. The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity. The minimum score is 0 indicating normal muscle tone. This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Plantarflexor Muscle Strength
Időkeret: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone. Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

Seattle Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Steele, PHD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00014877

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel