Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal stimulering og mobilitetsudstyr

23. oktober 2023 opdateret af: Katherine Steele, University of Washington

Brug af transkutan stimulering og mobilitetsudstyr til personer med neurologiske tilstande

Dette forskningsstudie vil kombinere non-invasiv spinal stimulation med mobilitetsanordninger for at undersøge den akutte indvirkning af den individuelle og kombinerede effekt af disse innovative teknikker på mobilitet hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For mennesker med neurologiske tilstande bidrager overdreven og uhensigtsmæssig muskelaktivitet som følge af beskadigede sansebaner (f.eks. spasticitet eller hypertonicitet) til ineffektiv bevægelse, knogledeformiteter, smerter og andre følgesygdomme. Forskning med mennesker og dyr har fremhævet den kritiske betydning af både motoriske og sensoriske veje for motorisk læring efter neurologisk skade. Imidlertid er de bedste teknikker til at engagere motoriske og sensoriske veje på en måde, der bringer mobilitet af høj kvalitet, ikke godt forstået. Med denne undersøgelse vil vi undersøge, hvordan øget sensorisk feedback, gennem brug af mobilitetsapparater og elektrisk spinal stimulation, påvirker bevægelsesmekanikken hos mennesker med neurologiske tilstande for at informere langsigtede studier og eventuel implementering i klinisk praksis.

Mobilitetsudstyr tilbyder en lovende tilgang til at forbedre mobilitetsrehabilitering gennem inddragelse af sensoriske og motoriske veje. Disse enheder kan enten hjælpe med bevægelse ved at give støtte til at udføre en aktivitet, eller de kan bruges til at give modstand til at opbygge styrke. Mekanistisk, hvordan disse enheder påvirker bevægelsesmekanikken, er stadig ikke godt forstået.

Elektrisk spinal stimulation med intensiv, gentagen træning har vist spændende potentiale til at forbedre lemmernes funktion efter neurologisk skade. Spinal stimulation har vist sig at forbedre motorisk funktion med langvarig træning. Stimulering antages at forbedre motoriske veje ved at booste sensorisk input. Imidlertid er de neuromekaniske virkninger af stimulering som et resultat af øget sensorisk feedback over en akut tidsramme ikke blevet undersøgt i bestræbelserne på at teste denne hypotese.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de akutte effekter af øget afferent feedback hos personer med neurologiske tilstande via mobilitetsanordninger og spinal stimulering. At forstå, hvordan disse tilgange påvirker mængden og kvaliteten af ​​bevægelse på kort sigt, er et første skridt, før man bestemmer potentielle behandlingsresultater. I denne forskning vil vi kvantificere neuromekanikken i bevægelse med og uden disse tilgange for personer med neurologiske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Katherine Steele, PHD
  • Telefonnummer: 206-685-2390
  • E-mail: kmsteele@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Charlotte Caskey
  • Telefonnummer: 864-207-1155
  • E-mail: cdcaskey@uw.edu

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Siddhi Shrivastav, PhD
          • Telefonnummer: 973-444-1940
          • E-mail: siddhis@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en neurologisk tilstand
  • er 4-70 år
  • har en stabil medicinsk tilstand
  • kan udføre simple cued motoriske opgaver og som kan følge 2-3 trins kommandoer
  • som melder sig frivilligt til at være involveret i denne undersøgelse
  • kan give feedback på komfort og oplevelse under laboratoriebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • har betydelig medicinsk sygdom; inklusive ukontrolleret systemisk hypertension med værdier over 170/100 mmHg; hjerte- eller lungesygdom; ukorrigerede koagulationsabnormiteter eller behov for terapeutisk antikoagulering.
  • har kardiovaskulær eller muskuloskeletal sygdom eller skade, der ville forhindre fuld deltagelse i fysioterapiintervention
  • har en historie med ukontrollerede anfald
  • har uhelet fraktur eller anden muskuloskeletal svækkelse, der kan forstyrre rehabilitering af nedre ekstremiteter eller testaktiviteter
  • er afhængige af ventilationsstøtte
  • har implanteret stimulator (f. epidural stimulator, vagus nerve stimulator, pacemaker, cochleært implantat osv.) eller medicintilførselsanordning (f.eks. baclofen pumpe)
  • har tidligere haft ortopædisk kirurgi i underekstremiteter eller neurokirurgi, der kan være en forvirrende faktor for fortolkning af resultaterne (såsom seneoverførsel, sene- eller muskelforlængelse til spasticitetsbehandling, injektionsbehandlinger til underekstremitetsmuskler osv.) inden for de sidste 12 måneder
  • har konstateret osteoporose og tager medicin til osteoporosebehandling.
  • har reumatiske sygdomme (rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus osv.)
  • har aktiv kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurologiske lidelser
Evaluering af individuelle og kombinerede effekter af mobilitetsredskaber og spinal stimulering for personer med neurologiske lidelser.
Brug af el-køretøj under session.
Andre navne:
  • Biomotum SPARK
  • Trexo
  • Bærbar mobilitetshjælp til børn (PUMA, ENLITEN)
En stimulator vil blive brugt til ikke-invasiv stimulering af rygsøjlen ved nakke og/eller lænd (cervikal og/eller lum)
Andre navne:
  • SpineX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkoordination
Tidsramme: Sammenligning af første og sidste minuts gang på løbebåndet ved hver eksperimentel session.
Ændring i niveauet af co-kontraktion mellem plantarflexor og tibialis anterior muskler under gangcyklussen overvåget fra elektromyografioptagelser.
Sammenligning af første og sidste minuts gang på løbebåndet ved hver eksperimentel session.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Fysisk undersøgelse udført i begyndelsen og slutningen af ​​hver eksperimentel session.
Ændring i den opsummerede score for spasticitet fra musklerne i de nedre ekstremiteter. Lavere værdier indikerer mindre spasticitet.
Fysisk undersøgelse udført i begyndelsen og slutningen af ​​hver eksperimentel session.
Plantarflexor muskelstyrke
Tidsramme: Fysisk undersøgelse udført i begyndelsen og slutningen af ​​forsøgssessionen.
Ændring i det maksimale frivillige kontraktionsniveau af plantarflexormusklerne taget som gennemsnittet af tre forsøg, hvor deltageren udøver den maksimale mængde kraft målt fra et håndholdt dynamometer med verbal opmuntring.
Fysisk undersøgelse udført i begyndelsen og slutningen af ​​forsøgssessionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Steele, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsenhed

3
Abonner