Spinální stimulace a zařízení pro mobilitu
Použití zařízení pro transkutánní stimulaci a mobilitu pro osoby s neurologickými potížemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U lidí s neurologickými onemocněními přispívá nadměrná a nepřiměřená svalová aktivita v důsledku poraněných smyslových drah (např. spasticita nebo hypertonicita) k neefektivnímu pohybu, kostním deformacím, bolesti a dalším komorbiditám. Výzkum s lidmi a zvířaty zdůraznil zásadní význam motorických a senzorických drah pro motorické učení po neurologickém poranění. Nejlepší techniky pro zapojení motorických a smyslových drah způsobem, který přináší vysoce kvalitní mobilitu, však nejsou dobře pochopeny. Touto studií prozkoumáme, jak zvýšená senzorická zpětná vazba prostřednictvím používání pohybových pomůcek a elektrické stimulace páteře ovlivňuje mechaniku pohybu u lidí s neurologickým onemocněním, aby poskytla podklady pro dlouhodobé studie a případné zavedení do klinické praxe.
Mobilní zařízení nabízejí slibný přístup ke zlepšení rehabilitace mobility prostřednictvím zapojení senzorických a motorických drah. Tato zařízení mohou buď pomáhat při pohybu tím, že poskytují podporu při provádění činnosti, nebo mohou být použita k poskytnutí odporu k budování síly. Mechanisticky, jak tato zařízení ovlivňují mechaniku pohybu, stále není dobře pochopeno.
Elektrická stimulace páteře s intenzivním, opakovaným tréninkem prokázala vzrušující potenciál zlepšit funkci končetin po neurologickém poranění. Spinální stimulace prokazatelně zlepšuje motorické funkce při dlouhodobém tréninku. Předpokládá se, že stimulace zlepší motorické dráhy posílením senzorického vstupu. Neuromechanické účinky stimulace v důsledku zvýšené senzorické zpětné vazby v akutním časovém rámci však nebyly ve snaze otestovat tuto hypotézu prozkoumány.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit akutní účinky zvýšené aferentní zpětné vazby u jedinců s neurologickými stavy prostřednictvím pohybových zařízení a stimulace páteře. Pochopení toho, jak tyto přístupy krátkodobě ovlivňují kvantitu a kvalitu pohybu, je prvním krokem před určením potenciálních výsledků léčby. V tomto výzkumu budeme kvantifikovat neuromechaniku pohybu s těmito přístupy a bez nich u jedinců s neurologickými poruchami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katherine Steele, PHD
- Telefonní číslo: 206-685-2390
- E-mail: kmsteele@uw.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charlotte Caskey
- Telefonní číslo: 864-207-1155
- E-mail: cdcaskey@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Katie Landwehr, MS
- Telefonní číslo: 937-231-1205
- E-mail: klandweh@uw.edu
-
Kontakt:
- Siddhi Shrivastav, PhD
- Telefonní číslo: 973-444-1940
- E-mail: siddhis@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít neurologický stav
- jsou ve věku 4-70 let
- mít stabilní zdravotní stav
- může provádět jednoduché motorické úkoly a kdo může následovat 2-3 krokové příkazy
- kteří se dobrovolně zapojí do této studie
- může poskytnout zpětnou vazbu o pohodlí a zkušenostech během návštěv v laboratoři
Kritéria vyloučení:
- mít závažné onemocnění; včetně nekontrolované systémové hypertenze s hodnotami nad 170/100 mmHg; srdeční nebo plicní onemocnění; nekorigované abnormality koagulace nebo potřeba terapeutické antikoagulace.
- mají kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění nebo zranění, které by bránilo plné účasti na fyzioterapeutické intervenci
- mají v anamnéze nekontrolované záchvaty
- máte nezhojenou zlomeninu nebo jiné muskuloskeletální poškození, které by mohlo narušovat rehabilitační nebo testovací aktivity dolních končetin
- jsou závislé na podpoře ventilace
- mají implantovaný stimulátor (např. epidurální stimulátor, stimulátor vagusového nervu, kardiostimulátor, kochleární implantát atd.) nebo zařízení pro podávání léků (např. baklofenová pumpa)
- mít v anamnéze ortopedické operace na dolních končetinách nebo neurochirurgické operace, které mohou být matoucím faktorem pro interpretaci výsledků (jako je přenos šlach, prodloužení šlach nebo svalů pro léčbu spasticity, injekční terapie do svalů dolních končetin atd.) za posledních 12 měsíců
- prokázali osteoporózu a užívají léky na léčbu osteoporózy.
- máte revmatická onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.)
- mít aktivní rakovinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurologické poruchy
Hodnocení individuálních a kombinovaných účinků pohybových pomůcek a stimulace páteře u jedinců s neurologickými poruchami.
|
Použití mobilního zařízení během relace.
Ostatní jména:
Bude použit stimulátor pro neinvazivní stimulaci páteře v oblasti krku a/nebo dolní části zad (krční a/nebo bederní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová koordinace
Časové okno: Porovnání první a poslední minuty chůze na běžeckém pásu při každé experimentální relaci.
|
Změna úrovně kokontrakce mezi plantarflexorem a musculus tibialis anterior během cyklu chůze monitorovaná z elektromyografických záznamů.
|
Porovnání první a poslední minuty chůze na běžeckém pásu při každé experimentální relaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Fyzikální zkouška prováděná na začátku a na konci každého experimentálního sezení.
|
Změna součtového skóre spasticity ze svalů dolních končetin.
Nižší hodnoty ukazují na menší spasticitu.
|
Fyzikální zkouška prováděná na začátku a na konci každého experimentálního sezení.
|
|
Síla plantarflexorových svalů
Časové okno: Fyzikální zkouška provedená na začátku a na konci experimentálního sezení.
|
Změna úrovně maximální dobrovolné kontrakce plantarflexorových svalů se bere jako průměr ze tří pokusů, kde účastník vyvíjí maximální množství síly měřené z ručního dynamometru se slovním povzbuzováním.
|
Fyzikální zkouška provedená na začátku a na konci experimentálního sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Steele, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poškození mozku, chronické
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Hypoxie
- Hypoxie, mozek
- Encefalomalacie
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Dětská mozková obrna
- Ischemie mozku
- Předčasný porod
- Onemocnění mozku
- Hypoxie-ischémie, mozek
- Leukomalacie, periventrikulární
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .