Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální stimulace a zařízení pro mobilitu

24. srpna 2026 aktualizováno: Katherine Steele, University of Washington

Použití zařízení pro transkutánní stimulaci a mobilitu pro osoby s neurologickými potížemi

Tato výzkumná studie bude kombinovat neinvazivní stimulaci páteře s pohybovými zařízeními, aby prozkoumala akutní dopad individuálních a kombinovaných účinků těchto inovativních technik na mobilitu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U lidí s neurologickými onemocněními přispívá nadměrná a nepřiměřená svalová aktivita v důsledku poraněných smyslových drah (např. spasticita nebo hypertonicita) k neefektivnímu pohybu, kostním deformacím, bolesti a dalším komorbiditám. Výzkum s lidmi a zvířaty zdůraznil zásadní význam motorických a senzorických drah pro motorické učení po neurologickém poranění. Nejlepší techniky pro zapojení motorických a smyslových drah způsobem, který přináší vysoce kvalitní mobilitu, však nejsou dobře pochopeny. Touto studií prozkoumáme, jak zvýšená senzorická zpětná vazba prostřednictvím používání pohybových pomůcek a elektrické stimulace páteře ovlivňuje mechaniku pohybu u lidí s neurologickým onemocněním, aby poskytla podklady pro dlouhodobé studie a případné zavedení do klinické praxe.

Mobilní zařízení nabízejí slibný přístup ke zlepšení rehabilitace mobility prostřednictvím zapojení senzorických a motorických drah. Tato zařízení mohou buď pomáhat při pohybu tím, že poskytují podporu při provádění činnosti, nebo mohou být použita k poskytnutí odporu k budování síly. Mechanisticky, jak tato zařízení ovlivňují mechaniku pohybu, stále není dobře pochopeno.

Elektrická stimulace páteře s intenzivním, opakovaným tréninkem prokázala vzrušující potenciál zlepšit funkci končetin po neurologickém poranění. Spinální stimulace prokazatelně zlepšuje motorické funkce při dlouhodobém tréninku. Předpokládá se, že stimulace zlepší motorické dráhy posílením senzorického vstupu. Neuromechanické účinky stimulace v důsledku zvýšené senzorické zpětné vazby v akutním časovém rámci však nebyly ve snaze otestovat tuto hypotézu prozkoumány.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit akutní účinky zvýšené aferentní zpětné vazby u jedinců s neurologickými stavy prostřednictvím pohybových zařízení a stimulace páteře. Pochopení toho, jak tyto přístupy krátkodobě ovlivňují kvantitu a kvalitu pohybu, je prvním krokem před určením potenciálních výsledků léčby. V tomto výzkumu budeme kvantifikovat neuromechaniku pohybu s těmito přístupy a bez nich u jedinců s neurologickými poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít neurologický stav
  • jsou ve věku 4-70 let
  • mít stabilní zdravotní stav
  • může provádět jednoduché motorické úkoly a kdo může následovat 2-3 krokové příkazy
  • kteří se dobrovolně zapojí do této studie
  • může poskytnout zpětnou vazbu o pohodlí a zkušenostech během návštěv v laboratoři

Kritéria vyloučení:

  • mít závažné onemocnění; včetně nekontrolované systémové hypertenze s hodnotami nad 170/100 mmHg; srdeční nebo plicní onemocnění; nekorigované abnormality koagulace nebo potřeba terapeutické antikoagulace.
  • mají kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění nebo zranění, které by bránilo plné účasti na fyzioterapeutické intervenci
  • mají v anamnéze nekontrolované záchvaty
  • máte nezhojenou zlomeninu nebo jiné muskuloskeletální poškození, které by mohlo narušovat rehabilitační nebo testovací aktivity dolních končetin
  • jsou závislé na podpoře ventilace
  • mají implantovaný stimulátor (např. epidurální stimulátor, stimulátor vagusového nervu, kardiostimulátor, kochleární implantát atd.) nebo zařízení pro podávání léků (např. baklofenová pumpa)
  • mít v anamnéze ortopedické operace na dolních končetinách nebo neurochirurgické operace, které mohou být matoucím faktorem pro interpretaci výsledků (jako je přenos šlach, prodloužení šlach nebo svalů pro léčbu spasticity, injekční terapie do svalů dolních končetin atd.) za posledních 12 měsíců
  • prokázali osteoporózu a užívají léky na léčbu osteoporózy.
  • máte revmatická onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.)
  • mít aktivní rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurologické poruchy
Hodnocení individuálních a kombinovaných účinků pohybových pomůcek a stimulace páteře u jedinců s neurologickými poruchami.
Přístroj: Spinální stimulace
Bude použit stimulátor pro neinvazivní stimulaci páteře v oblasti krku a/nebo dolní části zad (krční a/nebo bederní
Ostatní jména:
  • SpineX
Přístroj: Mobility Device
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
Ostatní jména:
  • Biomotum SPARK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle Coordination
Časové okno: Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Ashworth Scale of Spasticity
Časové okno: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial. Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial. The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity. The minimum score is 0 indicating normal muscle tone. This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Plantarflexor Muscle Strength
Časové okno: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone. Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Seattle Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Steele, PHD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00014877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit