척추 자극 및 이동 장치
신경학적 상태를 가진 개인을 위한 경피적 자극 및 이동 장치 사용
연구 개요
상세 설명
신경학적 상태가 있는 사람의 경우 손상된 감각 경로(예: 경직 또는 과긴장)로 인한 과도하고 부적절한 근육 활동은 비효율적인 움직임, 뼈 기형, 통증 및 기타 합병증에 기여합니다. 인간과 동물에 대한 연구는 신경학적 손상 후 운동 학습을 위한 운동 및 감각 경로 모두의 중요성을 강조했습니다. 그러나 고품질 이동성을 제공하는 방식으로 운동 및 감각 경로를 연결하는 최상의 기술은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구를 통해 우리는 이동 장치 사용 및 전기 척추 자극을 통해 증가된 감각 피드백이 신경학적 상태를 가진 사람들의 운동 역학에 어떻게 영향을 미치는지 조사하여 장기 연구 및 임상 실습에 대한 궁극적인 구현을 알릴 것입니다.
이동성 장치는 감각 및 운동 경로의 참여를 통해 이동성 재활을 개선하는 유망한 접근 방식을 제공합니다. 이러한 장치는 활동을 수행하기 위한 지원을 제공하여 움직임을 지원하거나 강도를 구축하는 데 저항을 제공하는 데 사용할 수 있습니다. 기계적으로 이러한 장치가 운동 역학에 미치는 영향은 아직 잘 알려져 있지 않습니다.
집중적이고 반복적인 훈련을 통한 전기 척추 자극은 신경학적 손상 후 사지 기능을 개선할 수 있는 흥미로운 잠재력을 보여주었습니다. 척추 자극은 장기간의 훈련으로 운동 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 자극은 감각 입력을 강화하여 운동 경로를 개선하는 것으로 가정됩니다. 그러나, 급성 시간 프레임에 걸쳐 증가된 감각 피드백의 결과로서 자극의 신경역학적 효과는 이 가설을 테스트하기 위한 노력에서 탐구되지 않았습니다.
이 연구는 이동 장치 및 척추 자극을 통해 신경학적 상태를 가진 개인에서 증가된 구심성 피드백의 급성 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 접근법이 단기적으로 움직임의 양과 질에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것이 잠재적인 치료 결과를 결정하기 전에 첫 번째 단계입니다. 이 연구에서 우리는 신경 장애가 있는 개인을 위해 이러한 접근 방식을 사용하거나 사용하지 않고 운동의 신경역학을 정량화할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경학적 상태가 있다
- 4-70세
- 안정적인 건강 상태
- 간단한 큐 모터 작업을 수행할 수 있고 2-3단계 명령을 따를 수 있는 사람
- 이 연구에 참여하기 위해 자원하는 사람
- 실험실 방문 중 편안함과 경험에 대한 피드백을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중대한 의학적 질병이 있는 경우 170/100 mmHg 이상의 값을 갖는 조절되지 않는 전신성 고혈압 포함; 심장 또는 폐 질환; 교정되지 않은 응고 이상 또는 치료 항응고의 필요성.
- 물리 치료 개입에 완전한 참여를 방해하는 심혈관 또는 근골격계 질환 또는 부상이 있는 경우
- 통제되지 않는 발작의 병력이 있습니다
- 하지 재활 또는 테스트 활동을 방해할 수 있는 치유되지 않은 골절 또는 기타 근골격계 손상이 있는 경우
- 환기 지원에 의존
- 이식된 자극기(예: 경막 외 자극기, 미주 신경 자극기, 심박 조율기, 인공 와우 등) 또는 약물 전달 장치(예: 바클로펜 펌프)
- 지난 12개월 동안 결과 해석에 교란 요인이 될 수 있는 하지 정형외과 수술 또는 신경외과 수술(예: 경직 관리를 위한 힘줄 이동, 힘줄 또는 근육 연장, 하지 근육에 대한 주사 요법 등)의 병력이 있습니다.
- 골다공증이 확립되어 있고 골다공증 치료를 위해 약물을 복용하고 있습니다.
- 류마티스성 질환(류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등)이 있는 경우
- 활동성 암에 걸렸다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경학적 장애
신경 장애가 있는 개인에 대한 이동 장치 및 척추 자극의 개별 및 복합 효과를 평가합니다.
|
자극기가 목 및/또는 허리(경추 및/또는 요추)의 척추를 비침습적으로 자극하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Muscle Coordination
기간: Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
|
Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
|
Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Modified Ashworth Scale of Spasticity
기간: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
|
Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial.
Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial.
The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity.
The minimum score is 0 indicating normal muscle tone.
This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
|
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
|
|
Plantarflexor Muscle Strength
기간: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
|
Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone.
Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
|
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Steele, PHD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00014877
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .