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Appareils de stimulation vertébrale et de mobilité

24 août 2026 mis à jour par: Katherine Steele, University of Washington

Utilisation d'appareils de stimulation et de mobilité transcutanées pour les personnes atteintes de troubles neurologiques

Cette étude de recherche combinera la stimulation vertébrale non invasive avec des dispositifs de mobilité pour examiner l'impact aigu des effets individuels et combinés de ces techniques innovantes sur la mobilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les personnes atteintes de troubles neurologiques, une activité musculaire excessive et inappropriée résultant de voies sensorielles endommagées (par exemple, la spasticité ou l'hypertonicité) contribue à un mouvement inefficace, à des déformations osseuses, à la douleur et à d'autres comorbidités. Des recherches sur des humains et des animaux ont mis en évidence l'importance cruciale des voies motrices et sensorielles pour l'apprentissage moteur après une lésion neurologique. Cependant, les meilleures techniques pour engager les voies motrices et sensorielles d'une manière qui apporte une mobilité de haute qualité ne sont pas bien comprises. Avec cette étude, nous examinerons comment l'augmentation de la rétroaction sensorielle, grâce à l'utilisation d'appareils de mobilité et à la stimulation électrique de la colonne vertébrale, a un impact sur la mécanique du mouvement chez les personnes atteintes de troubles neurologiques afin d'éclairer les études à long terme et la mise en œuvre éventuelle dans la pratique clinique.

Les dispositifs de mobilité offrent une approche prometteuse pour améliorer la rééducation de la mobilité grâce à l'engagement des voies sensorielles et motrices. Ces appareils peuvent soit aider au mouvement en fournissant un soutien pour effectuer une activité, soit ils peuvent être utilisés pour fournir une résistance pour renforcer la force. Mécaniquement, l'impact de ces dispositifs sur la mécanique du mouvement n'est pas encore bien compris.

La stimulation électrique de la colonne vertébrale avec un entraînement intensif et répétitif a démontré un potentiel passionnant pour améliorer la fonction des membres après une blessure neurologique. Il a été démontré que la stimulation vertébrale améliore la fonction motrice avec un entraînement à long terme. On suppose que la stimulation améliore les voies motrices en stimulant l'entrée sensorielle. Cependant, les effets neuromécaniques de la stimulation à la suite d'une rétroaction sensorielle accrue sur une période de temps aiguë n'ont pas été explorés dans les efforts pour tester cette hypothèse.

Cette étude vise à évaluer les effets aigus de l'augmentation de la rétroaction afférente chez les personnes atteintes de troubles neurologiques via des dispositifs de mobilité et la stimulation de la colonne vertébrale. Comprendre comment ces approches affectent la quantité et la qualité des mouvements à court terme est une première étape avant de déterminer les résultats potentiels du traitement. Dans cette recherche, nous quantifierons la neuromécanique du mouvement avec et sans ces approches pour les personnes atteintes de troubles neurologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir une maladie neurologique
  • avez entre 4 et 70 ans
  • avoir un état de santé stable
  • peut effectuer des tâches motrices simples et qui peut suivre des commandes en 2-3 étapes
  • qui se portent volontaires pour participer à cette étude
  • peut fournir des commentaires sur le confort et l'expérience lors des visites de laboratoire

Critère d'exclusion:

  • avoir une maladie grave; y compris hypertension systémique non contrôlée avec des valeurs supérieures à 170/100 mmHg ; maladie cardiaque ou pulmonaire; anomalies de la coagulation non corrigées ou besoin d'anticoagulation thérapeutique.
  • souffrez d'une maladie ou d'une blessure cardiovasculaire ou musculo-squelettique qui empêcherait la pleine participation à une intervention de physiothérapie
  • avez des antécédents de crises incontrôlées
  • avez une fracture non cicatrisée ou une autre déficience musculo-squelettique qui pourrait interférer avec les activités de réadaptation ou de test des membres inférieurs
  • dépendent de l'assistance ventilatoire
  • ont implanté un stimulateur (par ex. stimulateur péridural, stimulateur du nerf vague, stimulateur cardiaque, implant cochléaire, etc.) ou dispositif d'administration de médicaments (par ex. pompe à baclofène)
  • avez des antécédents de chirurgie orthopédique des membres inférieurs ou de neurochirurgie qui peuvent être un facteur de confusion pour l'interprétation des résultats (tels que le transfert de tendon, l'allongement des tendons ou des muscles pour la gestion de la spasticité, les thérapies par injection aux muscles des membres inférieurs, etc.) au cours des 12 derniers mois
  • avez une ostéoporose établie et prenez des médicaments pour le traitement de l'ostéoporose.
  • avez des maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, etc.)
  • avoir un cancer actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Troubles neurologiques
Évaluation des effets individuels et combinés des appareils de mobilité et de la stimulation vertébrale chez les personnes souffrant de troubles neurologiques.
Dispositif: Stimulation vertébrale
Un stimulateur sera utilisé de manière non invasive pour stimuler la colonne vertébrale au niveau du cou et/ou du bas du dos (cervical et/ou lum
Autres noms:
  • SpineX
Dispositif: Mobility Device
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
Autres noms:
  • Biomotum ÉTINCELLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muscle Coordination
Délai: Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modified Ashworth Scale of Spasticity
Délai: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial. Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial. The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity. The minimum score is 0 indicating normal muscle tone. This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Plantarflexor Muscle Strength
Délai: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone. Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

Seattle Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Steele, PHD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00014877

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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