- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05520359
Appareils de stimulation vertébrale et de mobilité
Utilisation d'appareils de stimulation et de mobilité transcutanées pour les personnes atteintes de troubles neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les personnes atteintes de troubles neurologiques, une activité musculaire excessive et inappropriée résultant de voies sensorielles endommagées (par exemple, la spasticité ou l'hypertonicité) contribue à un mouvement inefficace, à des déformations osseuses, à la douleur et à d'autres comorbidités. Des recherches sur des humains et des animaux ont mis en évidence l'importance cruciale des voies motrices et sensorielles pour l'apprentissage moteur après une lésion neurologique. Cependant, les meilleures techniques pour engager les voies motrices et sensorielles d'une manière qui apporte une mobilité de haute qualité ne sont pas bien comprises. Avec cette étude, nous examinerons comment l'augmentation de la rétroaction sensorielle, grâce à l'utilisation d'appareils de mobilité et à la stimulation électrique de la colonne vertébrale, a un impact sur la mécanique du mouvement chez les personnes atteintes de troubles neurologiques afin d'éclairer les études à long terme et la mise en œuvre éventuelle dans la pratique clinique.
Les dispositifs de mobilité offrent une approche prometteuse pour améliorer la rééducation de la mobilité grâce à l'engagement des voies sensorielles et motrices. Ces appareils peuvent soit aider au mouvement en fournissant un soutien pour effectuer une activité, soit ils peuvent être utilisés pour fournir une résistance pour renforcer la force. Mécaniquement, l'impact de ces dispositifs sur la mécanique du mouvement n'est pas encore bien compris.
La stimulation électrique de la colonne vertébrale avec un entraînement intensif et répétitif a démontré un potentiel passionnant pour améliorer la fonction des membres après une blessure neurologique. Il a été démontré que la stimulation vertébrale améliore la fonction motrice avec un entraînement à long terme. On suppose que la stimulation améliore les voies motrices en stimulant l'entrée sensorielle. Cependant, les effets neuromécaniques de la stimulation à la suite d'une rétroaction sensorielle accrue sur une période de temps aiguë n'ont pas été explorés dans les efforts pour tester cette hypothèse.
Cette étude vise à évaluer les effets aigus de l'augmentation de la rétroaction afférente chez les personnes atteintes de troubles neurologiques via des dispositifs de mobilité et la stimulation de la colonne vertébrale. Comprendre comment ces approches affectent la quantité et la qualité des mouvements à court terme est une première étape avant de déterminer les résultats potentiels du traitement. Dans cette recherche, nous quantifierons la neuromécanique du mouvement avec et sans ces approches pour les personnes atteintes de troubles neurologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katherine Steele, PHD
- Numéro de téléphone: 206-685-2390
- E-mail: kmsteele@uw.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte Caskey
- Numéro de téléphone: 864-207-1155
- E-mail: cdcaskey@uw.edu
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington
-
Contact:
- Katie Landwehr, MS
- Numéro de téléphone: 937-231-1205
- E-mail: klandweh@uw.edu
-
Contact:
- Siddhi Shrivastav, PhD
- Numéro de téléphone: 973-444-1940
- E-mail: siddhis@uw.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir une maladie neurologique
- avez entre 4 et 70 ans
- avoir un état de santé stable
- peut effectuer des tâches motrices simples et qui peut suivre des commandes en 2-3 étapes
- qui se portent volontaires pour participer à cette étude
- peut fournir des commentaires sur le confort et l'expérience lors des visites de laboratoire
Critère d'exclusion:
- avoir une maladie grave; y compris hypertension systémique non contrôlée avec des valeurs supérieures à 170/100 mmHg ; maladie cardiaque ou pulmonaire; anomalies de la coagulation non corrigées ou besoin d'anticoagulation thérapeutique.
- souffrez d'une maladie ou d'une blessure cardiovasculaire ou musculo-squelettique qui empêcherait la pleine participation à une intervention de physiothérapie
- avez des antécédents de crises incontrôlées
- avez une fracture non cicatrisée ou une autre déficience musculo-squelettique qui pourrait interférer avec les activités de réadaptation ou de test des membres inférieurs
- dépendent de l'assistance ventilatoire
- ont implanté un stimulateur (par ex. stimulateur péridural, stimulateur du nerf vague, stimulateur cardiaque, implant cochléaire, etc.) ou dispositif d'administration de médicaments (par ex. pompe à baclofène)
- avez des antécédents de chirurgie orthopédique des membres inférieurs ou de neurochirurgie qui peuvent être un facteur de confusion pour l'interprétation des résultats (tels que le transfert de tendon, l'allongement des tendons ou des muscles pour la gestion de la spasticité, les thérapies par injection aux muscles des membres inférieurs, etc.) au cours des 12 derniers mois
- avez une ostéoporose établie et prenez des médicaments pour le traitement de l'ostéoporose.
- avez des maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, etc.)
- avoir un cancer actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Troubles neurologiques
Évaluation des effets individuels et combinés des appareils de mobilité et de la stimulation vertébrale chez les personnes souffrant de troubles neurologiques.
|
Utilisation d'un appareil de mobilité pendant la session.
Autres noms:
Un stimulateur sera utilisé de manière non invasive pour stimuler la colonne vertébrale au niveau du cou et/ou du bas du dos (cervical et/ou lum
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coordination musculaire
Délai: Comparaison de la première et de la dernière minute de marche sur tapis roulant à chaque séance expérimentale.
|
Changement du niveau de co-contraction entre les muscles fléchisseur plantaire et tibial antérieur pendant le cycle de marche surveillé à partir d'enregistrements électromyographiques.
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Comparaison de la première et de la dernière minute de marche sur tapis roulant à chaque séance expérimentale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Examen physique effectué au début et à la fin de chaque session expérimentale.
|
Modification du score total de spasticité des muscles des membres inférieurs.
Des valeurs plus basses indiquent moins de spasticité.
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Examen physique effectué au début et à la fin de chaque session expérimentale.
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Force musculaire fléchisseur plantaire
Délai: Examen physique effectué au début et à la fin de la session expérimentale.
|
Changement du niveau maximal de contraction volontaire des muscles fléchisseurs plantaires pris comme la moyenne de trois essais où le participant exerce la force maximale mesurée à partir d'un dynamomètre portable avec encouragement verbal.
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Examen physique effectué au début et à la fin de la session expérimentale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Steele, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Signes et symptômes respiratoires
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Hypoxie
- Hypoxie, Cerveau
- Encéphalomalacie
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Paralysie cérébrale
- Ischémie cérébrale
- Naissance prématurée
- Maladies du cerveau
- Hypoxie-ischémie, cerveau
- Leucomalacie périventriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00014877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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