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Dispositivos de Mobilidade e Estimulação da Coluna Vertebral

11 de agosto de 2025 atualizado por: Katherine Steele, University of Washington

Uso de dispositivo de estimulação e mobilidade transcutânea para indivíduos com condições neurológicas

Este estudo de pesquisa combinará estimulação espinhal não invasiva com dispositivos de mobilidade para examinar o impacto agudo do indivíduo e os efeitos combinados dessas técnicas inovadoras na mobilidade de crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para pessoas com condições neurológicas, a atividade muscular excessiva e inadequada resultante de vias sensoriais lesadas (por exemplo, espasticidade ou hipertonicidade) contribui para movimentos ineficientes, deformidades ósseas, dor e outras comorbidades. Pesquisas com humanos e animais destacaram a importância crítica das vias motoras e sensoriais para o aprendizado motor após lesão neurológica. No entanto, as melhores técnicas para envolver as vias motoras e sensoriais de forma a trazer mobilidade de alta qualidade não são bem compreendidas. Com este estudo, examinaremos como o aumento do feedback sensorial, por meio do uso de dispositivos de mobilidade e estimulação elétrica da coluna vertebral, afeta a mecânica do movimento em pessoas com condições neurológicas para informar estudos de longo prazo e eventual implementação na prática clínica.

Os dispositivos de mobilidade oferecem uma abordagem promissora para melhorar a reabilitação da mobilidade por meio do envolvimento das vias sensoriais e motoras. Esses dispositivos podem auxiliar no movimento fornecendo suporte para realizar uma atividade ou podem ser usados ​​para fornecer resistência para aumentar a força. Mecanicamente, como esses dispositivos afetam a mecânica do movimento ainda não é bem compreendido.

A estimulação elétrica da coluna vertebral com treinamento intensivo e repetitivo demonstrou potencial excitante para melhorar a função do membro após lesão neurológica. A estimulação da coluna demonstrou melhorar a função motora com treinamento de longo prazo. Supõe-se que a estimulação melhore as vias motoras através do aumento da entrada sensorial. No entanto, os efeitos neuromecânicos da estimulação como resultado do aumento do feedback sensorial durante um período de tempo agudo não foram explorados nos esforços para testar essa hipótese.

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos agudos do feedback aferente aumentado em indivíduos com condições neurológicas por meio de dispositivos de mobilidade e estimulação da coluna vertebral. Compreender como essas abordagens afetam a quantidade e a qualidade do movimento a curto prazo é um primeiro passo antes de determinar os possíveis resultados do tratamento. Nesta pesquisa, quantificaremos a neuromecânica do movimento com e sem essas abordagens para indivíduos com distúrbios neurológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Katherine Steele, PHD
  • Número de telefone: 206-685-2390
  • E-mail: kmsteele@uw.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Katie Landwehr, MS
  • Número de telefone: 937-231-1205
  • E-mail: klandweh@uw.edu

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Contato:
          • Katie Landwehr, MS
          • Número de telefone: 937-231-1205
          • E-mail: klandweh@uw.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem uma condição neurológica
  • têm 4-70 anos de idade
  • tem condição médica estável
  • pode executar tarefas motoras simples e seguir comandos de 2 a 3 etapas
  • que estão se voluntariando para participar deste estudo
  • pode fornecer feedback sobre conforto e experiência durante as visitas ao laboratório

Critério de exclusão:

  • tem doença médica significativa; incluindo hipertensão sistêmica não controlada com valores acima de 170/100 mmHg; doença cardíaca ou pulmonar; anormalidades de coagulação não corrigidas ou necessidade de anticoagulação terapêutica.
  • tem doença ou lesão cardiovascular ou musculoesquelética que impediria a participação plena na intervenção fisioterapêutica
  • tem um histórico de convulsões descontroladas
  • ter fratura não cicatrizada ou outro comprometimento musculoesquelético que possa interferir na reabilitação da extremidade inferior ou nas atividades de teste
  • são dependentes de suporte ventilatório
  • implantou estimulador (por exemplo, estimulador epidural, estimulador do nervo vago, marca-passo, implante coclear, etc) ou dispositivo de administração de medicamentos (p. bomba de baclofeno)
  • tem histórico de cirurgia ortopédica nas extremidades inferiores ou neurocirurgia que pode ser um fator de confusão para a interpretação dos resultados (como transferência de tendão, alongamento de tendão ou músculo para controle de espasticidade, terapias de injeção nos músculos das extremidades inferiores, etc.) nos últimos 12 meses
  • estabeleceram osteoporose e tomar medicação para o tratamento da osteoporose.
  • tem doenças reumáticas (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, etc.)
  • tem câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Distúrbios Neurológicos
Avaliação dos efeitos individuais e combinados de dispositivos de mobilidade e estimulação espinhal para indivíduos com distúrbios neurológicos.
Uso de dispositivo de mobilidade durante a sessão.
Outros nomes:
  • Biomotum SPARK
  • Trexo
  • Auxiliar de mobilidade portátil para crianças (PUMA, ENLITEN)
Um estimulador será usado para estimular de forma não invasiva a coluna no pescoço e/ou região lombar (cervical e/ou lombar).
Outros nomes:
  • SpineX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coordenação Muscular
Prazo: Comparando o primeiro e o último minuto de caminhada na esteira em cada sessão experimental.
Mudança no nível de co-contração entre os músculos plantarflexor e tibial anterior durante o ciclo da marcha monitorado a partir de registros eletromiográficos.
Comparando o primeiro e o último minuto de caminhada na esteira em cada sessão experimental.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Exame físico realizado no início e no final de cada sessão experimental.
Mudança na pontuação somada de espasticidade dos músculos das extremidades inferiores. Valores mais baixos indicam menos espasticidade.
Exame físico realizado no início e no final de cada sessão experimental.
Força Muscular Plantarflexora
Prazo: Exame físico realizado no início e no final da sessão experimental.
Mudança no nível de contração voluntária máxima dos músculos flexores plantares tomada como a média de três tentativas onde o participante exerce a quantidade máxima de força medida em um dinamômetro portátil com incentivo verbal.
Exame físico realizado no início e no final da sessão experimental.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Steele, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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