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Dispositivos de estimulación y movilidad espinal

24 de agosto de 2026 actualizado por: Katherine Steele, University of Washington

Uso de dispositivos de movilidad y estimulación transcutánea para personas con afecciones neurológicas

Este estudio de investigación combinará la estimulación espinal no invasiva con dispositivos de movilidad para examinar el impacto agudo de los efectos individuales y combinados de estas técnicas innovadoras sobre la movilidad en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para las personas con afecciones neurológicas, la actividad muscular excesiva e inapropiada como resultado de vías sensoriales lesionadas (p. ej., espasticidad o hipertonicidad) contribuye a un movimiento ineficiente, deformidades óseas, dolor y otras comorbilidades. La investigación con humanos y animales ha resaltado la importancia crítica de las vías motoras y sensoriales para el aprendizaje motor después de una lesión neurológica. Sin embargo, no se comprenden bien las mejores técnicas para involucrar las vías motoras y sensoriales de una manera que brinde una movilidad de alta calidad. Con este estudio, examinaremos cómo el aumento de la retroalimentación sensorial, a través del uso de dispositivos de movilidad y la estimulación eléctrica de la columna, afecta la mecánica del movimiento en personas con afecciones neurológicas para informar estudios a largo plazo y su eventual implementación en la práctica clínica.

Los dispositivos de movilidad ofrecen un enfoque prometedor para mejorar la rehabilitación de la movilidad mediante la participación de vías sensoriales y motoras. Estos dispositivos pueden ayudar en el movimiento brindando apoyo para realizar una actividad o pueden usarse para brindar resistencia para desarrollar fuerza. Todavía no se comprende bien cómo estos dispositivos impactan mecánicamente en la mecánica del movimiento.

La estimulación espinal eléctrica con entrenamiento intensivo y repetitivo ha demostrado un gran potencial para mejorar la función de las extremidades después de una lesión neurológica. Se ha demostrado que la estimulación espinal mejora la función motora con entrenamiento a largo plazo. Se supone que la estimulación mejora las vías motoras mediante el aumento de la información sensorial. Sin embargo, los efectos neuromecánicos de la estimulación como resultado de una mayor retroalimentación sensorial durante un período de tiempo agudo no se han explorado en un esfuerzo por probar esta hipótesis.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos agudos del aumento de la retroalimentación aferente en personas con afecciones neurológicas a través de dispositivos de movilidad y estimulación espinal. Comprender cómo estos enfoques afectan la cantidad y la calidad del movimiento a corto plazo es un primer paso antes de determinar los posibles resultados del tratamiento. En esta investigación, cuantificaremos la neuromecánica del movimiento con y sin estos enfoques para personas con trastornos neurológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener una condición neurológica
  • tienen entre 4 y 70 años
  • tener una condición médica estable
  • puede realizar tareas motoras simples con claves y puede seguir comandos de 2-3 pasos
  • que se ofrecen como voluntarios para participar en este estudio
  • puede proporcionar comentarios sobre la comodidad y la experiencia durante las visitas al laboratorio

Criterio de exclusión:

  • tiene una enfermedad médica significativa; incluyendo hipertensión sistémica no controlada con valores superiores a 170/100 mmHg; enfermedad cardiaca o pulmonar; anomalías de la coagulación no corregidas o necesidad de anticoagulación terapéutica.
  • tiene una enfermedad o lesión cardiovascular o musculoesquelética que le impediría participar plenamente en la intervención de fisioterapia
  • tiene antecedentes de convulsiones no controladas
  • tiene una fractura no curada u otra discapacidad musculoesquelética que podría interferir con la rehabilitación de las extremidades inferiores o las actividades de prueba
  • dependen del soporte de ventilación
  • han implantado un estimulador (p. estimulador epidural, estimulador del nervio vago, marcapasos, implante coclear, etc.) o dispositivo de administración de fármacos (p. bomba de baclofeno)
  • tiene antecedentes de cirugía ortopédica en las extremidades inferiores o neurocirugía que puede ser un factor de confusión para la interpretación de los resultados (como transferencia de tendones, alargamiento de tendones o músculos para el tratamiento de la espasticidad, terapias de inyección en los músculos de las extremidades inferiores, etc.) en los últimos 12 meses
  • tienen osteoporosis establecida y toman medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis.
  • tiene enfermedades reumáticas (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.)
  • tener cáncer activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trastornos neurológicos
Evaluación de los efectos individuales y combinados de los dispositivos de movilidad y la estimulación espinal para personas con trastornos neurológicos.
Se usará un estimulador de forma no invasiva para estimular la columna vertebral en el cuello y/o la espalda baja (cervical y/o lumbar).
Otros nombres:
  • Columna vertebralX
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
Otros nombres:
  • CHISPA Biomotum

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muscle Coordination
Periodo de tiempo: Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modified Ashworth Scale of Spasticity
Periodo de tiempo: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial. Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial. The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity. The minimum score is 0 indicating normal muscle tone. This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Plantarflexor Muscle Strength
Periodo de tiempo: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone. Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Steele, PHD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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