Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia do stymulacji kręgosłupa i mobilności

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Katherine Steele, University of Washington

Przezskórna stymulacja i używanie urządzenia do poruszania się u osób ze schorzeniami neurologicznymi

To badanie naukowe połączy nieinwazyjną stymulację kręgosłupa z urządzeniami ułatwiającymi poruszanie się w celu zbadania ostrego wpływu indywidualnych i łącznych efektów tych innowacyjnych technik na mobilność dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U osób ze schorzeniami neurologicznymi nadmierna i niewłaściwa aktywność mięśni wynikająca z uszkodzenia dróg czuciowych (np. Badania na ludziach i zwierzętach uwydatniły krytyczne znaczenie zarówno motorycznych, jak i czuciowych ścieżek uczenia się motorycznego po urazie neurologicznym. Jednak najlepsze techniki angażowania ścieżek motorycznych i czuciowych w sposób zapewniający mobilność wysokiej jakości nie są dobrze poznane. W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób zwiększone sprzężenie zwrotne sensoryczne, poprzez korzystanie z urządzeń ułatwiających poruszanie się i elektryczną stymulację kręgosłupa, wpływa na mechanikę ruchu u osób z chorobami neurologicznymi, aby dostarczyć informacji do długoterminowych badań i ewentualnego wdrożenia w praktyce klinicznej.

Urządzenia ułatwiające poruszanie się oferują obiecujące podejście do poprawy rehabilitacji ruchowej poprzez zaangażowanie ścieżek czuciowych i ruchowych. Urządzenia te mogą albo wspomagać ruch, zapewniając wsparcie w wykonywaniu czynności, albo mogą być używane do zapewniania odporności na budowanie siły. Mechanistycznie, w jaki sposób te urządzenia wpływają na mechanikę ruchu, wciąż nie jest dobrze poznany.

Elektryczna stymulacja kręgosłupa z intensywnym, powtarzalnym treningiem wykazała ekscytujący potencjał poprawy funkcji kończyn po urazie neurologicznym. Wykazano, że stymulacja kręgosłupa poprawia funkcje motoryczne przy długotrwałym treningu. Postawiono hipotezę, że stymulacja poprawia ścieżki motoryczne poprzez zwiększenie bodźców sensorycznych. Jednak neuromechaniczne skutki stymulacji w wyniku zwiększonego sprzężenia zwrotnego sensorycznego w ostrych ramach czasowych nie zostały zbadane w próbach sprawdzenia tej hipotezy.

To badanie ma na celu ocenę ostrych skutków zwiększonego sprzężenia zwrotnego aferentnego u osób ze schorzeniami neurologicznymi za pomocą urządzeń poruszających się i stymulacji kręgosłupa. Zrozumienie, w jaki sposób te podejścia wpływają na ilość i jakość ruchu w krótkim okresie, jest pierwszym krokiem przed określeniem potencjalnych wyników leczenia. W tych badaniach dokonamy ilościowej oceny neuromechaniki ruchu z tymi podejściami i bez nich u osób z zaburzeniami neurologicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć stan neurologiczny
  • mają od 4 do 70 lat
  • mieć stabilny stan zdrowia
  • potrafi wykonywać proste zadania ruchowe i wykonywać polecenia składające się z 2-3 kroków
  • którzy dobrowolnie chcą wziąć udział w tym badaniu
  • może przekazać informacje zwrotne na temat komfortu i wrażeń podczas wizyt w laboratorium

Kryteria wyłączenia:

  • mają poważną chorobę medyczną; w tym niekontrolowane nadciśnienie układowe z wartościami powyżej 170/100 mmHg; choroba serca lub płuc; nieskorygowane zaburzenia krzepnięcia lub konieczność terapeutycznego leczenia przeciwkrzepliwego.
  • cierpią na chorobę lub uraz układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego, który uniemożliwiłby pełne uczestnictwo w interwencji fizjoterapeutycznej
  • mają historię niekontrolowanych napadów padaczkowych
  • mają niewyleczone złamanie lub inne upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które może zakłócać rehabilitację kończyn dolnych lub czynności testowe
  • są uzależnione od wspomagania wentylacji
  • mieć wszczepiony stymulator (np. stymulator zewnątrzoponowy, stymulator nerwu błędnego, rozrusznik serca, implant ślimakowy itp.) lub urządzenie do podawania leków (np. pompa baklofenowa)
  • przebyta operacja ortopedyczna kończyn dolnych lub operacja neurochirurgiczna, która może być czynnikiem zakłócającym interpretację wyników (takich jak przenoszenie ścięgien, wydłużanie ścięgien lub mięśni w leczeniu spastyczności, terapie iniekcyjne do mięśni kończyn dolnych itp.) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • mają stwierdzoną osteoporozę i przyjmują leki stosowane w leczeniu osteoporozy.
  • cierpią na choroby reumatyczne (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy itp.)
  • mieć aktywnego raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaburzenia neurologiczne
Ocena indywidualnych i łączonych efektów urządzeń do poruszania się i stymulacji kręgosłupa u osób ze schorzeniami neurologicznymi.
Stymulator zostanie użyty do nieinwazyjnej stymulacji kręgosłupa w okolicy szyi i/lub dolnej części pleców (szyjnej i/lub lędźwiowej)
Inne nazwy:
  • SpineX
Use of mobility device, an ankle exoskeleton, during walking sessions.
Inne nazwy:
  • Biomotum SPARK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Muscle Coordination
Ramy czasowe: Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.
Level of co-contraction between the ankle plantarflexor and tibialis anterior muscles during gait monitored from electromyography recordings on the more-affected limb during the final minute of the walking trial.
Co-contraction index during the last minute of a 5-minute walking trial at a single visit.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modified Ashworth Scale of Spasticity
Ramy czasowe: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in summed score of spasticity from the gastrocnemius and soleus muscles on the more affected limb after completing the walking trial. Lower values indicate greater reductions in spasticity after trial. The maximum score on the Modified Ashworth Scale is a 5, indicating excessive spasticity and rigidity. The minimum score is 0 indicating normal muscle tone. This outcome measure sums the two ankle plantarflexor muscles on the more affected limb, including the gastrocnemius and soleus muscles, resulting in a maximum score of 10 and minimum score of 0 at a given time point.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Plantarflexor Muscle Strength
Ramy czasowe: Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.
Change in maximum voluntary contraction level of the plantarflexor muscles in the more affect limb taken as the average of three trials where the participant exerts the maximum amount of force measured from a handheld dynamometer with verbal encouragement comparing trial with mobility device and spinal stimulation to mobility device alone. Lower values indicate greater reduction in strength after trial with mobility device and spinal stimulation versus mobility device alone.
Physical exam conducted at the beginning and end of each visit.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Steele, PHD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj