Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia do stymulacji kręgosłupa i mobilności

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Katherine Steele, University of Washington

Przezskórna stymulacja i używanie urządzenia do poruszania się u osób ze schorzeniami neurologicznymi

To badanie naukowe połączy nieinwazyjną stymulację kręgosłupa z urządzeniami ułatwiającymi poruszanie się w celu zbadania ostrego wpływu indywidualnych i łącznych efektów tych innowacyjnych technik na mobilność dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U osób ze schorzeniami neurologicznymi nadmierna i niewłaściwa aktywność mięśni wynikająca z uszkodzenia dróg czuciowych (np. Badania na ludziach i zwierzętach uwydatniły krytyczne znaczenie zarówno motorycznych, jak i czuciowych ścieżek uczenia się motorycznego po urazie neurologicznym. Jednak najlepsze techniki angażowania ścieżek motorycznych i czuciowych w sposób zapewniający mobilność wysokiej jakości nie są dobrze poznane. W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób zwiększone sprzężenie zwrotne sensoryczne, poprzez korzystanie z urządzeń ułatwiających poruszanie się i elektryczną stymulację kręgosłupa, wpływa na mechanikę ruchu u osób z chorobami neurologicznymi, aby dostarczyć informacji do długoterminowych badań i ewentualnego wdrożenia w praktyce klinicznej.

Urządzenia ułatwiające poruszanie się oferują obiecujące podejście do poprawy rehabilitacji ruchowej poprzez zaangażowanie ścieżek czuciowych i ruchowych. Urządzenia te mogą albo wspomagać ruch, zapewniając wsparcie w wykonywaniu czynności, albo mogą być używane do zapewniania odporności na budowanie siły. Mechanistycznie, w jaki sposób te urządzenia wpływają na mechanikę ruchu, wciąż nie jest dobrze poznany.

Elektryczna stymulacja kręgosłupa z intensywnym, powtarzalnym treningiem wykazała ekscytujący potencjał poprawy funkcji kończyn po urazie neurologicznym. Wykazano, że stymulacja kręgosłupa poprawia funkcje motoryczne przy długotrwałym treningu. Postawiono hipotezę, że stymulacja poprawia ścieżki motoryczne poprzez zwiększenie bodźców sensorycznych. Jednak neuromechaniczne skutki stymulacji w wyniku zwiększonego sprzężenia zwrotnego sensorycznego w ostrych ramach czasowych nie zostały zbadane w próbach sprawdzenia tej hipotezy.

To badanie ma na celu ocenę ostrych skutków zwiększonego sprzężenia zwrotnego aferentnego u osób ze schorzeniami neurologicznymi za pomocą urządzeń poruszających się i stymulacji kręgosłupa. Zrozumienie, w jaki sposób te podejścia wpływają na ilość i jakość ruchu w krótkim okresie, jest pierwszym krokiem przed określeniem potencjalnych wyników leczenia. W tych badaniach dokonamy ilościowej oceny neuromechaniki ruchu z tymi podejściami i bez nich u osób z zaburzeniami neurologicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Katherine Steele, PHD
  • Numer telefonu: 206-685-2390
  • E-mail: kmsteele@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Katie Landwehr, MS
  • Numer telefonu: 937-231-1205
  • E-mail: klandweh@uw.edu

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć stan neurologiczny
  • mają od 4 do 70 lat
  • mieć stabilny stan zdrowia
  • potrafi wykonywać proste zadania ruchowe i wykonywać polecenia składające się z 2-3 kroków
  • którzy dobrowolnie chcą wziąć udział w tym badaniu
  • może przekazać informacje zwrotne na temat komfortu i wrażeń podczas wizyt w laboratorium

Kryteria wyłączenia:

  • mają poważną chorobę medyczną; w tym niekontrolowane nadciśnienie układowe z wartościami powyżej 170/100 mmHg; choroba serca lub płuc; nieskorygowane zaburzenia krzepnięcia lub konieczność terapeutycznego leczenia przeciwkrzepliwego.
  • cierpią na chorobę lub uraz układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego, który uniemożliwiłby pełne uczestnictwo w interwencji fizjoterapeutycznej
  • mają historię niekontrolowanych napadów padaczkowych
  • mają niewyleczone złamanie lub inne upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które może zakłócać rehabilitację kończyn dolnych lub czynności testowe
  • są uzależnione od wspomagania wentylacji
  • mieć wszczepiony stymulator (np. stymulator zewnątrzoponowy, stymulator nerwu błędnego, rozrusznik serca, implant ślimakowy itp.) lub urządzenie do podawania leków (np. pompa baklofenowa)
  • przebyta operacja ortopedyczna kończyn dolnych lub operacja neurochirurgiczna, która może być czynnikiem zakłócającym interpretację wyników (takich jak przenoszenie ścięgien, wydłużanie ścięgien lub mięśni w leczeniu spastyczności, terapie iniekcyjne do mięśni kończyn dolnych itp.) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • mają stwierdzoną osteoporozę i przyjmują leki stosowane w leczeniu osteoporozy.
  • cierpią na choroby reumatyczne (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy itp.)
  • mieć aktywnego raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaburzenia neurologiczne
Ocena indywidualnych i łączonych efektów urządzeń do poruszania się i stymulacji kręgosłupa u osób ze schorzeniami neurologicznymi.
Korzystanie z urządzenia mobilnego podczas sesji.
Inne nazwy:
  • Biomotum SPARK
  • Trexo
  • Przenośne urządzenie ułatwiające poruszanie się dla dzieci (PUMA, ENLITEN)
Stymulator zostanie użyty do nieinwazyjnej stymulacji kręgosłupa w okolicy szyi i/lub dolnej części pleców (szyjnej i/lub lędźwiowej)
Inne nazwy:
  • SpineX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koordynacja mięśniowa
Ramy czasowe: Porównanie pierwszej i ostatniej minuty marszu na bieżni podczas każdej sesji eksperymentalnej.
Zmiana poziomu współskurczu mięśnia zginacza podeszwowego i mięśnia piszczelowego przedniego podczas cyklu chodu monitorowana na podstawie zapisów elektromiografii.
Porównanie pierwszej i ostatniej minuty marszu na bieżni podczas każdej sesji eksperymentalnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Badanie fizykalne przeprowadzane na początku i na końcu każdej sesji eksperymentalnej.
Zmiana sumarycznego wyniku spastyczności mięśni kończyn dolnych. Niższe wartości wskazują na mniejszą spastyczność.
Badanie fizykalne przeprowadzane na początku i na końcu każdej sesji eksperymentalnej.
Siła mięśni zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: Badanie fizykalne przeprowadzane na początku i na końcu sesji eksperymentalnej.
Zmiana maksymalnego dobrowolnego poziomu skurczu mięśni zginaczy podeszwowych przyjęta jako średnia z trzech prób, w których uczestnik wywiera maksymalną siłę mierzoną z ręcznego dynamometru z zachętą słowną.
Badanie fizykalne przeprowadzane na początku i na końcu sesji eksperymentalnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Steele, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Urządzenie mobilne

Subskrybuj