Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale stimulatie- en mobiliteitsapparaten

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Katherine Steele, University of Washington

Transcutane stimulatie en gebruik van mobiliteitshulpmiddelen voor personen met neurologische aandoeningen

Dit onderzoek combineert niet-invasieve spinale stimulatie met mobiliteitshulpmiddelen om de acute impact van de individuele en gecombineerde effecten van deze innovatieve technieken op de mobiliteit bij kinderen met hersenverlamming te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor mensen met neurologische aandoeningen draagt ​​overmatige en ongepaste spieractiviteit als gevolg van beschadigde sensorische banen (bijv. spasticiteit of hypertonie) bij tot inefficiënte bewegingen, botmisvormingen, pijn en andere comorbiditeiten. Onderzoek met mensen en dieren heeft het cruciale belang benadrukt van zowel motorische als sensorische paden voor motorisch leren na neurologisch letsel. De beste technieken om motorische en sensorische paden te activeren op een manier die mobiliteit van hoge kwaliteit oplevert, worden echter niet goed begrepen. Met deze studie zullen we onderzoeken hoe verhoogde sensorische feedback, door het gebruik van mobiliteitshulpmiddelen en elektrische stimulatie van de ruggengraat, de bewegingsmechanica van mensen met neurologische aandoeningen beïnvloedt om langetermijnstudies en uiteindelijke implementatie in de klinische praktijk te ondersteunen.

Mobiliteitshulpmiddelen bieden een veelbelovende aanpak om mobiliteitsrevalidatie te verbeteren door sensorische en motorische paden te activeren. Deze apparaten kunnen helpen bij beweging door ondersteuning te bieden bij het uitvoeren van een activiteit of ze kunnen worden gebruikt om weerstand te bieden om kracht op te bouwen. Mechanisch hoe deze apparaten de bewegingsmechanica beïnvloeden, is nog steeds niet goed begrepen.

Elektrische spinale stimulatie met intensieve, repetitieve training heeft een opwindend potentieel aangetoond om de ledemaatfunctie te verbeteren na neurologisch letsel. Spinale stimulatie heeft aangetoond dat het de motorische functie verbetert bij langdurige training. Er wordt verondersteld dat stimulatie de motorische banen verbetert door de sensorische input te stimuleren. De neuromechanische effecten van stimulatie als gevolg van verhoogde sensorische feedback gedurende een acuut tijdsbestek zijn echter niet onderzocht bij pogingen om deze hypothese te testen.

Deze studie heeft tot doel de acute effecten van verhoogde afferente feedback bij personen met neurologische aandoeningen te evalueren via mobiliteitshulpmiddelen en spinale stimulatie. Begrijpen hoe deze benaderingen de kwantiteit en kwaliteit van beweging op korte termijn beïnvloeden, is een eerste stap voordat mogelijke behandelingsresultaten worden bepaald. In dit onderzoek zullen we de neuromechanica van beweging kwantificeren met en zonder deze benaderingen voor personen met neurologische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Katherine Steele, PHD
  • Telefoonnummer: 206-685-2390
  • E-mail: kmsteele@uw.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Charlotte Caskey
  • Telefoonnummer: 864-207-1155
  • E-mail: cdcaskey@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:
        • Contact:
          • Siddhi Shrivastav, PhD
          • Telefoonnummer: 973-444-1940
          • E-mail: siddhis@uw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een neurologische aandoening hebben
  • zijn 4-70 jaar oud
  • een stabiele medische toestand hebben
  • eenvoudige gecuede motorische taken kan uitvoeren en die 2-3 stapcommando's kan volgen
  • die vrijwillig meewerken aan dit onderzoek
  • kan feedback geven over comfort en ervaring tijdens laboratoriumbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • een ernstige medische aandoening hebben; inclusief ongecontroleerde systemische hypertensie met waarden boven 170/100 mmHg; hart- of longziekte; ongecorrigeerde stollingsafwijkingen of behoefte aan therapeutische antistolling.
  • cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen of letsels hebben die volledige deelname aan fysiotherapeutische interventie zouden verhinderen
  • een voorgeschiedenis hebben van ongecontroleerde aanvallen
  • een niet-genezen fractuur of andere musculoskeletale stoornis heeft die de revalidatie of testactiviteiten van de onderste ledematen kan verstoren
  • zijn afhankelijk van ventilatieondersteuning
  • een geïmplanteerde stimulator hebben (bijv. epidurale stimulator, nervus vagusstimulator, pacemaker, cochleair implantaat, enz.) of medicijntoedieningsapparaat (bijv. baclofen pomp)
  • een voorgeschiedenis heeft van orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen of neurochirurgie die een verstorende factor kan zijn voor de interpretatie van de resultaten (zoals peesoverdracht, pees- of spierverlenging voor spasticiteitsbeheer, injectietherapieën voor spieren van de onderste ledematen, enz.) in de afgelopen 12 maanden
  • osteoporose heeft vastgesteld en medicijnen gebruikt voor de behandeling van osteoporose.
  • reumatische aandoeningen heeft (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, enz.)
  • actieve kanker hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurologische aandoeningen
Evaluatie van individuele en gecombineerde effecten van mobiliteitshulpmiddelen en spinale stimulatie voor personen met neurologische aandoeningen.
Apparaat: Mobiliteitsapparaat
Gebruik van mobiliteitshulpmiddel tijdens de sessie.
Andere namen:
  • Biomotum SPARK
  • Trexo
  • Draagbaar mobiliteitshulpmiddel voor kinderen (PUMA, ENLITEN)
Apparaat: Stimulatie van de wervelkolom
Een stimulator zal non-invasief worden gebruikt om de wervelkolom in de nek en/of onderrug (cervicaal en/of lum
Andere namen:
  • SpineX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiercoördinatie
Tijdsspanne: Vergelijking van de eerste en laatste minuut van het lopen op de loopband bij elke experimentele sessie.
Verandering in het niveau van co-contractie tussen de plantairflexor- en tibialis anterieure spieren tijdens de loopcyclus, gemonitord op basis van elektromyografische opnames.
Vergelijking van de eerste en laatste minuut van het lopen op de loopband bij elke experimentele sessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Lichamelijk onderzoek uitgevoerd aan het begin en einde van elke experimentele sessie.
Verandering in de gesommeerde spasticiteitsscore van de spieren van de onderste ledematen. Lagere waarden duiden op minder spasticiteit.
Lichamelijk onderzoek uitgevoerd aan het begin en einde van elke experimentele sessie.
Plantairflexor spierkracht
Tijdsspanne: Lichamelijk onderzoek uitgevoerd aan het begin en einde van de experimentele sessie.
Verandering in het maximale vrijwillige contractieniveau van de plantairflexorspieren, genomen als het gemiddelde van drie proeven waarbij de deelnemer de maximale hoeveelheid kracht uitoefent gemeten met een handdynamometer met verbale aanmoediging.
Lichamelijk onderzoek uitgevoerd aan het begin en einde van de experimentele sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Seattle Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Steele, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00014877

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiliteitsapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren