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失語症の成人に対するグループ参加の影響

2026年6月29日 更新者:University of Arkansas
この研究の目的は、失語症の成人に対するグループ参加の影響を調べることです。 参加者は、言語能力(スピーチ、理解、読解、および/または作文)の標準的な事前および事後評価を完了します。 その後、参加者は学期中に毎週 90 分間の読書グループ セッションに参加します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、グループでの出席が言語スキル、活動/参加、および/または失語症の人の生活の質にプラスの影響を与えるかどうかを判断することです.

この研究では、言語介入を管理するために、大学の診療所に基づく外来患者グループを採用します。 この研究の具体的な目的は、グループへの参加が、(1) 自己報告アンケートで測定した生活への参加、(2) 治療関連の尺度で測定した介入固有の言語スキル (読解力や書き言葉など) を改善するかどうかを判断することです。 、および(3)言語評価バッテリーによって測定された、未処理の言語テストスコアのパフォーマンス。

参加者は、4 ~ 5 回の個別テスト セッション (初期評価および事前/事後テストなど)、7 ~ 12 回のグループ セッション (毎週 90 分間のリーディング グループ セッション)、および自宅での 7 ~ 12 回の個別セッション (例: 修了試験) を完了します。毎週の読書課題の)。

参加者は、指定された本を数週間にわたって段階的に読み進めます。 グループセッションで完了する活動は、読解力と文章表現力の向上に焦点を当てます。 参加者は、自宅やグループ セッション中に割り当てられた文章を読みます。 参加者は、読み物に関連するキーワードの書き方の改善を促進するために、個別にコピー アンド リコール トリートメント (CART) ワークシートに記入します。 CART では、ターゲットの単語をコピーし、リコールから単語を書き始めます (Beeson, et al.)。 参加者は読解ワークシートに記入し、割り当てられた本の章に関するディスカッションに参加します。

最初の治療セッションからの治療前のベースラインパフォーマンスと最後の治療セッションからの治療後のパフォーマンスを比較するために、読解および筆記表現データが収集および分析されます。 テスト前とテスト後のスコアを分析して、2 つの時点でのスコアの変化を調査し、読解力、作文表現、および生活への参加を改善するための読書クラブへの参加の相対的な有効性を判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • UAMS CHP Speech & Hearing Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 病前の英語の堪能なスピーカー
  • 成人発症性失語症の診断
  • 評価を完了するのに十分な視力と聴力

除外基準:

  • 子供の頃の発話や言語障害の歴史がない
  • 主要な精神疾患、認知障害、または発作などの神経障害の病歴がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:読書会
このグループの参加者は全員、毎週のグループセッション内で言語介入を受け、失語症患者の読み書きスキルの向上に重点を置いた独立したタスクを受けます。
参加者は、指定された本を自宅で数週間にわたって段階的に読み、グループ設定で毎週の読書に関連する読み、書き、およびディスカッションを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失語症-2 の読解バッテリー (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) スコア
時間枠:介入後1週間
ベースラインスコアと介入後1週間のスコアを比較することにより、グループ参加が読解力における介入固有の言語スキルを改善するかどうかを判断する
介入後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失語症のコミュニケーション信頼度評価尺度 (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
時間枠:介入後1週間
コミュニケーションに関連する参加者の感情を判断する。 参加者は、さまざまなコミュニケーション関連の活動について、0 から 100 までのスケールで自信を評価します。 ベースラインスコアは、介入後1週間のスコアと比較されます
介入後1週間
談話制作タスク
時間枠:介入後1週間
参加者がモノロジックの物語を生成する談話分析 (例: 物語の再話、手順の説明、画像シーケンスの説明など)。 ベースラインスコアは、介入後1週間のスコアと比較されます
介入後1週間
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)
時間枠:介入後1週間
選択された PROMIS 手段 (認知、感情、および社会的領域から) を使用して、満足度と生活の質を測定します。 ベースラインスコアは、介入後1週間のスコアと比較されます。
介入後1週間
灰色の口頭読解テスト (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
時間枠:介入後1週間
口頭での読解力と読解力の変化を判断するために、ベースラインスコアを介入後1週間のスコアと比較します
介入後1週間
訓練されていないコントロール ワードの記述 (標準化されていない)。
時間枠:介入後1週間
一般化を測定するために、頻度、長さ、および複雑さが CART トレーニング済み単語と一致するトレーニング済みでない単語を記述します。 ベースラインスコアは、介入後1週間のスコアと比較されます
介入後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dana Moser, Ph.D、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月6日

一次修了 (推定)

2028年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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