Wpływ uczestnictwa w grupie na dorosłych z afazją
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest ustalenie, czy obecność w grupach pozytywnie wpływa na umiejętności językowe, aktywność/uczestnictwo i/lub jakość życia osób z afazją.
W tym badaniu zostanie zatrudniona grupa pacjentów ambulatoryjnych z kliniki uniwersyteckiej, która przeprowadzi interwencję językową. Konkretnymi celami tego badania jest ustalenie, czy uczestnictwo w grupie poprawia (1) uczestnictwo w życiu, mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych, (2) umiejętności językowe specyficzne dla interwencji, mierzone za pomocą środków związanych z leczeniem (np. czytanie ze zrozumieniem i wypowiedzi pisemne) oraz (3) wyniki testów językowych nieleczonych, mierzone za pomocą zestawu testów biegłości językowej.
Uczestnicy przejdą 4-5 indywidualnych sesji testowych (np. ocena wstępna i testy wstępne/post), 7-12 sesji grupowych (90-minutowa cotygodniowa sesja grupowa czytania) oraz 7-12 niezależnych sesji w domu (np. tygodniowych lektur).
Uczestnicy będą czytać wyznaczoną książkę stopniowo przez wiele tygodni. Zajęcia realizowane podczas zajęć grupowych będą koncentrować się na doskonaleniu umiejętności czytania ze zrozumieniem i wypowiedzi pisemnej. Uczestnicy będą czytać wyznaczone fragmenty w domu i podczas sesji grupowych. Uczestnicy samodzielnie wypełnią arkusz roboczy „Copy and Recall Treatment” (CART), aby usprawnić pisanie słów kluczowych związanych z czytanymi materiałami. CART obejmuje kopiowanie słów docelowych i przechodzi do pisania słów z pamięci (Beeson i in.). Uczestnicy wypełniają arkusze czytania ze zrozumieniem i biorą udział w dyskusji na temat przydzielonego im rozdziału książki.
Dane dotyczące czytania ze zrozumieniem i wypowiedzi pisemnych zostaną zebrane i przeanalizowane w celu porównania podstawowych wyników przed rozpoczęciem leczenia z pierwszej sesji terapeutycznej z wynikami po zakończeniu ostatniej sesji terapeutycznej. Wyniki przed i po teście zostaną przeanalizowane w celu zbadania zmiany wyników w 2-punktowych punktach czasowych w celu określenia względnej skuteczności uczestnictwa w klubie książki dla poprawy czytania ze zrozumieniem, wypowiedzi pisemnej i uczestnictwa w życiu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- UAMS CHP Speech & Hearing Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przedchorobowa biegła osoba posługująca się językiem angielskim
- Diagnoza afazji wieku dorosłego
- Wzrok i słuch wystarczający do wykonania oceny
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii mowy lub trudności językowych w dzieciństwie
- Brak historii poważnych chorób psychicznych, zaburzeń poznawczych lub zaburzeń neurologicznych, takich jak drgawki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa czytelnicza
Wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję językową w ramach cotygodniowych sesji grupowych i samodzielnych zadań z naciskiem na doskonalenie umiejętności czytania i pisania wśród osób z afazją.
|
Uczestnicy będą czytać wyznaczoną książkę stopniowo przez wiele tygodni w domu i ukończą czytanie, pisanie i dyskusję związaną z cotygodniowymi czytaniami w grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czytanie ze zrozumieniem dla Afazji-2 (RCBA-2; LaPointe i Horner, 1998) Wyniki
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Aby określić, czy udział w grupie poprawia umiejętności językowe specyficzne dla interwencji w zakresie czytania ze zrozumieniem, porównując wynik wyjściowy z wynikiem 1 tydzień po interwencji
|
1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zaufania do komunikacji dla afazji (CCRSA; Babbitt i Cherney, 2010)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Określenie odczuć uczestników związanych z ich komunikacją.
Uczestnicy oceniają swoją pewność siebie w skali od 0 do 100 dla różnych działań związanych z komunikacją.
Wynik wyjściowy zostanie porównany z wynikiem 1 tydzień po interwencji
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Zadanie produkcji dyskursu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Analiza dyskursu uczestników tworzących narracje monologiczne (np. opowiadanie historii, wyjaśnienie proceduralne, opis sekwencji obrazków itp.).
Wynik wyjściowy zostanie porównany z wynikiem 1 tydzień po interwencji
|
1 tydzień po interwencji
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Wybrane instrumenty PROMIS (z domen poznawczych, emocjonalnych i społecznych) zostaną wykorzystane do pomiaru satysfakcji i jakości życia.
Wynik wyjściowy zostanie porównany z wynikiem 1 tydzień po interwencji.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Test czytania ustnego Graya (GORT; Wiederholt i Bryant, 2012)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Aby określić zmiany w czytaniu ustnym i czytaniu ze zrozumieniem, wynik wyjściowy zostanie porównany z wynikiem 1-tygodniowym po interwencji
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Pisanie niewytrenowanych słów kontrolnych (niestandaryzowane).
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Pisanie niewytrenowanych słów, które zostaną dopasowane pod względem częstotliwości, długości i złożoności ze słowami wytrenowanymi CART, aby zmierzyć uogólnienie.
Wynik wyjściowy zostanie porównany z wynikiem 1 tydzień po interwencji
|
1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uderzenie
- Afazja
- Zaburzenia językowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .