- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05520528
Auswirkungen der Gruppenteilnahme auf Erwachsene mit Aphasie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob sich die Anwesenheit in Gruppen positiv auf Sprachkenntnisse, Aktivität/Teilnahme und/oder Lebensqualität bei Personen mit Aphasie auswirkt.
Diese Studie wird eine ambulante Gruppe einer Universitätsklinik beschäftigen, um die Sprachintervention durchzuführen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind festzustellen, ob die Gruppenteilnahme (1) die Lebensteilnahme, gemessen anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung, (2) interventionsspezifische Sprachkenntnisse, gemessen anhand behandlungsbezogener Maßnahmen (z. B. Leseverständnis und schriftlicher Ausdruck) verbessert. , und (3) Leistung bei nicht behandelten Sprachtestergebnissen, gemessen durch eine Sprachbewertungsbatterie.
Die Teilnehmer absolvieren 4–5 individuelle Testsitzungen (z. B. Erstbewertung und Vor-/Nachtest), 7–12 Gruppensitzungen (90-minütige wöchentliche Lesegruppensitzung) und 7–12 unabhängige Sitzungen zu Hause (z. B. Abschluss der wöchentlichen Leseaufgaben).
Die Teilnehmer lesen ein bestimmtes Buch schrittweise über mehrere Wochen hinweg durch. Die während der Gruppensitzungen durchgeführten Aktivitäten konzentrieren sich auf die Verbesserung des Leseverständnisses und der schriftlichen Ausdrucksfähigkeiten. Die Teilnehmer lesen die ihnen zugewiesenen Passagen zu Hause und während der Gruppensitzungen. Die Teilnehmer füllen selbstständig ein Arbeitsblatt zur Behandlung von Kopien und Rückrufen (CART) aus, um Verbesserungen beim Schreiben von Schlüsselwörtern im Zusammenhang mit den Lesematerialien zu erleichtern. CART beinhaltet das Kopieren von Zielwörtern und geht zum Schreiben von Wörtern aus dem Abruf über (Beeson, et al.). Die Teilnehmer füllen ein Arbeitsblatt zum Leseverständnis aus und diskutieren über das zugewiesene Buchkapitel.
Daten zum Leseverständnis und zum schriftlichen Ausdruck werden gesammelt und analysiert, um die Ausgangsleistung vor der Behandlung aus der ersten Behandlungssitzung mit der Leistung nach der Behandlung aus der letzten Behandlungssitzung zu vergleichen. Die Ergebnisse vor und nach dem Test werden analysiert, um die Änderung der Ergebnisse über die 2 Zeitpunkte hinweg zu untersuchen und die relative Wirksamkeit der Teilnahme an Buchclubs zur Verbesserung des Leseverständnisses, des schriftlichen Ausdrucks und der Teilnahme am Leben zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
- UAM CHP Speech-Language and Hearing Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Prämorbider, kompetenter Sprecher der englischen Sprache
- Diagnose der Aphasie im Erwachsenenalter
- Seh- und Hörvermögen ausreichend, um die Beurteilungen abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Keine Sprach- oder Sprachschwierigkeiten in der Kindheit
- Keine Vorgeschichte von schweren psychiatrischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen oder neurologischen Störungen wie Krampfanfällen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lesegruppe
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhalten im Rahmen wöchentlicher Gruppensitzungen und unabhängiger Aufgaben Sprachinterventionen, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Lese- und Schreibfähigkeiten von Personen mit Aphasie liegt.
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Die Teilnehmer lesen ein bestimmtes Buch schrittweise über mehrere Wochen zu Hause durch und vervollständigen das Lesen, Schreiben und Diskutieren in Bezug auf wöchentliche Lesungen in einer Gruppenumgebung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leseverständnisbatterie für Aphasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) Partituren
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Um zu bestimmen, ob die Gruppenteilnahme die interventionsspezifischen Sprachkenntnisse beim Leseverständnis verbessert, indem der Ausgangswert mit dem 1-Woche-Post-Interventions-Wert verglichen wird
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1 Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikationsvertrauens-Bewertungsskala für Aphasie (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Um die Gefühle der Teilnehmer in Bezug auf ihre Kommunikation zu bestimmen.
Die Teilnehmer bewerten ihr Selbstvertrauen auf einer Skala von 0 bis 100 für verschiedene kommunikationsbezogene Aktivitäten.
Der Baseline-Score wird mit dem 1-Woche-Post-Interventions-Score verglichen
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1 Woche nach dem Eingriff
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Diskursproduktionsaufgabe
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Diskursanalyse von Teilnehmern, die monologische Erzählungen produzieren (z. B. Nacherzählen von Geschichten, prozedurale Erklärungen, Beschreibung von Bildsequenzen usw.).
Der Baseline-Score wird mit dem 1-Woche-Post-Interventions-Score verglichen
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1 Woche nach dem Eingriff
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Ausgewählte PROMIS-Instrumente (aus kognitiven, emotionalen und sozialen Bereichen) werden verwendet, um die Zufriedenheit mit und die Lebensqualität zu messen.
Der Baseline-Score wird mit dem 1-Woche-Post-Interventions-Score verglichen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Grey Oral Reading Test (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Um Veränderungen beim mündlichen Lesen und Leseverständnis zu bestimmen, wird der Ausgangswert mit dem Wert 1 Woche nach der Intervention verglichen
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1 Woche nach dem Eingriff
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Schreiben von ungeübten Steuerwörtern (nicht standardisiert).
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Schreiben von nicht trainierten Wörtern, deren Häufigkeit, Länge und Komplexität mit den CART-trainierten Wörtern abgeglichen werden, um die Verallgemeinerung zu messen.
Der Baseline-Score wird mit dem 1-Woche-Post-Interventions-Score verglichen
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1 Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 274500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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