Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af gruppedeltagelse på voksne med afasi

2. juli 2025 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​gruppedeltagelse på voksne med afasi. Deltagerne vil gennemføre en standard før- og eftervurdering af sproglige evner (tale, forståelse, læsning og/eller skrivning). Derefter vil deltagerne deltage i 90-minutters ugentlige læsegruppesessioner i løbet af et akademisk semester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at afgøre, om deltagelse i grupper positivt påvirker sprogfærdigheder, aktivitet/deltagelse og/eller livskvalitet hos personer med afasi.

Denne undersøgelse vil ansætte en universitetsklinikbaseret ambulant gruppe til at administrere sprogintervention. De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme, om gruppedeltagelse forbedrer (1) livsdeltagelse målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer, (2) interventionsspecifikke sprogfærdigheder målt ved behandlingsrelaterede mål (f.eks. læseforståelse og skriftligt udtryk) , og (3) præstation på ikke-behandlede sprogtestresultater målt med et sprogvurderingsbatteri.

Deltagerne gennemfører 4-5 individuelle testsessioner (f.eks. indledende vurdering og før/efter-testning), 7-12 gruppesessioner (90-minutters ugentlig læsegruppesession) og 7-12 uafhængige sessioner derhjemme (f.eks. færdiggørelse af ugentlige læseopgaver).

Deltagerne vil læse en udpeget bog trinvist over flere uger. De aktiviteter, der gennemføres under gruppesessionerne, vil fokusere på at forbedre læseforståelse og skriftlige udtryksevner. Deltagerne vil læse tildelte passager derhjemme og under gruppesessionerne. Deltagerne vil uafhængigt udfylde et Copy and Recall Treatment (CART) arbejdsark for at lette forbedringer i at skrive nøgleord relateret til læsematerialet. CART involverer kopiering af målord og går videre til at skrive ord fra genkaldelse (Beeson, et al.). Deltagerne udfylder et arbejdsark til læseforståelse og deltager i diskussion om det tildelte bogkapitel.

Læseforståelse og skriftlige udtryksdata vil blive indsamlet og analyseret for at sammenligne præ-behandlingens baseline præstation fra den første behandlingssession med efterbehandlingens præstation fra den sidste behandlingssession. Præ- og post-testresultater vil blive analyseret for at undersøge ændringen i score på tværs af 2-tidspunkterne for at bestemme den relative effektivitet af bogklubdeltagelse for at forbedre læseforståelse, skriftligt udtryk og livsdeltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • UAM CHP Speech-Language and Hearing Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Præ-morbid dygtig taler engelsk
  • Diagnose af voksendebut afasi
  • Syn og hørelse tilstrækkeligt til at gennemføre vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med barndoms tale eller sprogvanskeligheder
  • Ingen historie med større psykiatrisk sygdom, kognitiv svækkelse eller neurologiske lidelser såsom anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læsegruppe
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage sprogintervention inden for ugentlige gruppesessioner og selvstændige opgaver med vægt på at forbedre læse- og skrivefærdigheder blandt personer med afasi.
Deltagerne vil læse gennem en udpeget bog trinvist over flere uger derhjemme og fuldføre læsning, skrivning og diskussion relateret til ugentlige læsninger i en gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læseforståelsesbatteri til Aphasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) resultater
Tidsramme: 1 uge efter intervention
For at afgøre, om gruppedeltagelse forbedrer interventionsspecifikke sprogfærdigheder i læseforståelse ved at sammenligne baseline-score med 1-uges post-interventionsscore
1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Communication Confidence Rating Scale for Aphasia (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
At bestemme deltagerens følelser i forbindelse med deres kommunikation. Deltagerne vurderer deres selvtillid på en skala fra 0 til 100 for forskellige kommunikationsrelaterede aktiviteter. Baseline-score vil blive sammenlignet med 1-uges score efter intervention
1 uge efter intervention
Diskursproduktionsopgave
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Diskursanalyse af deltagere, der producerer monologiske fortællinger (fx historiegenfortælling, proceduremæssig forklaring, billedsekvensbeskrivelse osv.). Baseline-score vil blive sammenlignet med 1-uges score efter intervention
1 uge efter intervention
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Udvalgte PROMIS-instrumenter (fra kognitive, følelsesmæssige og sociale domæner) vil blive brugt til at måle tilfredshed med og livskvalitet. Baseline-score vil blive sammenlignet med 1-uges score efter intervention.
1 uge efter intervention
Grå mundtlig læsetest (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
For at bestemme ændringer i mundtlig læsning og læseforståelse vil baseline-score blive sammenlignet med 1-uges post-interventionsscore
1 uge efter intervention
Skrivning af utrænede kontrolord (ikke-standardiseret).
Tidsramme: 1 uge efter intervention
At skrive utrænede ord, der vil blive matchet for frekvens, længde og kompleksitet med de CART-trænede ord for at måle generalisering. Baseline-score vil blive sammenlignet med 1-uges score efter intervention
1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner