- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05520528
Indvirkning af gruppedeltagelse på voksne med afasi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at afgøre, om deltagelse i grupper positivt påvirker sprogfærdigheder, aktivitet/deltagelse og/eller livskvalitet hos personer med afasi.
Denne undersøgelse vil ansætte en universitetsklinikbaseret ambulant gruppe til at administrere sprogintervention. De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme, om gruppedeltagelse forbedrer (1) livsdeltagelse målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer, (2) interventionsspecifikke sprogfærdigheder målt ved behandlingsrelaterede mål (f.eks. læseforståelse og skriftligt udtryk) , og (3) præstation på ikke-behandlede sprogtestresultater målt med et sprogvurderingsbatteri.
Deltagerne gennemfører 4-5 individuelle testsessioner (f.eks. indledende vurdering og før/efter-testning), 7-12 gruppesessioner (90-minutters ugentlig læsegruppesession) og 7-12 uafhængige sessioner derhjemme (f.eks. færdiggørelse af ugentlige læseopgaver).
Deltagerne vil læse en udpeget bog trinvist over flere uger. De aktiviteter, der gennemføres under gruppesessionerne, vil fokusere på at forbedre læseforståelse og skriftlige udtryksevner. Deltagerne vil læse tildelte passager derhjemme og under gruppesessionerne. Deltagerne vil uafhængigt udfylde et Copy and Recall Treatment (CART) arbejdsark for at lette forbedringer i at skrive nøgleord relateret til læsematerialet. CART involverer kopiering af målord og går videre til at skrive ord fra genkaldelse (Beeson, et al.). Deltagerne udfylder et arbejdsark til læseforståelse og deltager i diskussion om det tildelte bogkapitel.
Læseforståelse og skriftlige udtryksdata vil blive indsamlet og analyseret for at sammenligne præ-behandlingens baseline præstation fra den første behandlingssession med efterbehandlingens præstation fra den sidste behandlingssession. Præ- og post-testresultater vil blive analyseret for at undersøge ændringen i score på tværs af 2-tidspunkterne for at bestemme den relative effektivitet af bogklubdeltagelse for at forbedre læseforståelse, skriftligt udtryk og livsdeltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- UAM CHP Speech-Language and Hearing Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Præ-morbid dygtig taler engelsk
- Diagnose af voksendebut afasi
- Syn og hørelse tilstrækkeligt til at gennemføre vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med barndoms tale eller sprogvanskeligheder
- Ingen historie med større psykiatrisk sygdom, kognitiv svækkelse eller neurologiske lidelser såsom anfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læsegruppe
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage sprogintervention inden for ugentlige gruppesessioner og selvstændige opgaver med vægt på at forbedre læse- og skrivefærdigheder blandt personer med afasi.
|
Deltagerne vil læse gennem en udpeget bog trinvist over flere uger derhjemme og fuldføre læsning, skrivning og diskussion relateret til ugentlige læsninger i en gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læseforståelsesbatteri til Aphasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) resultater
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
For at afgøre, om gruppedeltagelse forbedrer interventionsspecifikke sprogfærdigheder i læseforståelse ved at sammenligne baseline-score med 1-uges post-interventionsscore
|
1 uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Communication Confidence Rating Scale for Aphasia (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
At bestemme deltagerens følelser i forbindelse med deres kommunikation.
Deltagerne vurderer deres selvtillid på en skala fra 0 til 100 for forskellige kommunikationsrelaterede aktiviteter.
Baseline-score vil blive sammenlignet med 1-uges score efter intervention
|
1 uge efter intervention
|
|
Diskursproduktionsopgave
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Diskursanalyse af deltagere, der producerer monologiske fortællinger (fx historiegenfortælling, proceduremæssig forklaring, billedsekvensbeskrivelse osv.).
Baseline-score vil blive sammenlignet med 1-uges score efter intervention
|
1 uge efter intervention
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Udvalgte PROMIS-instrumenter (fra kognitive, følelsesmæssige og sociale domæner) vil blive brugt til at måle tilfredshed med og livskvalitet.
Baseline-score vil blive sammenlignet med 1-uges score efter intervention.
|
1 uge efter intervention
|
|
Grå mundtlig læsetest (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
For at bestemme ændringer i mundtlig læsning og læseforståelse vil baseline-score blive sammenlignet med 1-uges post-interventionsscore
|
1 uge efter intervention
|
|
Skrivning af utrænede kontrolord (ikke-standardiseret).
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
At skrive utrænede ord, der vil blive matchet for frekvens, længde og kompleksitet med de CART-trænede ord for at måle generalisering.
Baseline-score vil blive sammenlignet med 1-uges score efter intervention
|
1 uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 274500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .