- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05520528
Inverkan av gruppdeltagande på vuxna med afasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att avgöra om närvaro i grupper positivt påverkar språkkunskaper, aktivitet/deltagande och/eller livskvalitet hos personer med afasi.
Denna studie kommer att anställa en universitetsklinikbaserad öppenvårdsgrupp för att administrera språkintervention. De specifika syftena med denna studie är att fastställa om gruppdeltagande förbättrar (1) livsdeltagande mätt med självrapporteringsfrågeformulär, (2) interventionsspecifika språkkunskaper mätt med behandlingsrelaterade åtgärder (t.ex. läsförståelse och skriftliga uttryck) , och (3) prestanda på icke-behandlade språktestresultat mätt med ett språkbedömningsbatteri.
Deltagarna kommer att genomföra 4-5 individuella testsessioner (t.ex. initial bedömning och för-/eftertestning), 7-12 gruppsessioner (90-minuters läsgruppssession per vecka) och 7-12 oberoende sessioner hemma (t.ex. av veckovisa läsuppgifter).
Deltagarna kommer att läsa igenom en utsedd bok stegvis under flera veckor. De aktiviteter som genomförs under gruppsessionerna kommer att fokusera på att förbättra läsförståelse och skriftliga uttrycksförmåga. Deltagarna kommer att läsa tilldelade stycken hemma och under gruppsessionerna. Deltagarna kommer att fylla i ett arbetsblad för Copy and Recall Treatment (CART) oberoende för att underlätta förbättringar av att skriva nyckelord relaterade till läsmaterialet. CART involverar kopiering av målord och går vidare till att skriva ord från återkallelse (Beeson, et al.). Deltagarna kommer att fylla i ett arbetsblad för läsförståelse och delta i diskussioner om det tilldelade bokkapitlet.
Läsförståelse och skriftliga uttrycksdata kommer att samlas in och analyseras för att jämföra pre-behandlingens baslinjeprestanda från den första behandlingssessionen med prestanda efter behandlingen från den senaste behandlingssessionen. Pre- och post-testresultat kommer att analyseras för att undersöka förändringen i poäng över 2-tidpunkterna för att fastställa den relativa effektiviteten av bokklubbsdeltagande för att förbättra läsförståelse, skriftliga uttryck och livsdeltagande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
- UAMS CHP Speech & Hearing Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Pre-morbid skicklig talare i engelska
- Diagnos av afasi hos vuxna
- Syn och hörsel tillräckligt för att slutföra bedömningar
Exklusions kriterier:
- Ingen historia av barndomens tal eller språksvårigheter
- Ingen historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning eller neurologiska störningar som kramper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läsgrupp
Alla deltagare i denna grupp kommer att få språkinterventioner inom veckovisa gruppsessioner och självständiga uppgifter med tonvikt på att förbättra läs- och skrivförmågan hos personer med afasi.
|
Deltagarna kommer att läsa igenom en utsedd bok stegvis under flera veckor hemma och slutföra läsning, skrivning och diskussion relaterade till veckoläsningar i en gruppmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läsförståelsebatteri för Aphasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) poäng
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
För att avgöra om gruppdeltagande förbättrar interventionsspecifika språkkunskaper i läsförståelse genom att jämföra baslinjepoäng med 1 veckas resultat efter intervention
|
1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Communication Confidence Rating Scale for Afasi (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
För att bestämma deltagarens känslor relaterade till deras kommunikation.
Deltagarna bedömer sitt självförtroende på en skala från 0 till 100 för olika kommunikationsrelaterade aktiviteter.
Baslinjepoäng kommer att jämföras med 1 veckas resultat efter intervention
|
1 vecka efter intervention
|
|
Diskursproduktionsuppgift
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Diskursanalys av deltagare som producerar monologiska berättelser (t.ex. återberättande av berättelse, procedurförklaring, bildsekvensbeskrivning, etc.).
Baslinjepoäng kommer att jämföras med 1 veckas resultat efter intervention
|
1 vecka efter intervention
|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Utvalda PROMIS-instrument (från kognitiva, emotionella och sociala domäner) kommer att användas för att mäta tillfredsställelse med och livskvalitet.
Baslinjepoäng kommer att jämföras med 1 veckas resultat efter intervention.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Grå muntlig lästest (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
För att bestämma förändringar i muntlig läsning och läsförståelse kommer baslinjepoängen att jämföras med 1 veckas resultat efter intervention
|
1 vecka efter intervention
|
|
Skrivning av otränade kontrollord (icke-standardiserade).
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Att skriva otränade ord som kommer att matchas för frekvens, längd och komplexitet med de CART-tränade orden för att mäta generalisering.
Baslinjepoäng kommer att jämföras med 1 veckas resultat efter intervention
|
1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Stroke
- Afasi
- Språkstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 274500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .