A csoportos részvétel hatása afáziás felnőttekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás célja annak meghatározása, hogy a csoportokban való részvétel pozitívan befolyásolja-e az afáziás személyek nyelvi készségeit, aktivitását/részvételét és/vagy életminőségét.
Ez a tanulmány egy egyetemi klinika alapú járóbeteg csoportot fog alkalmazni a nyelvi beavatkozások kezelésére. Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja annak meghatározása, hogy a csoportos részvétel javítja-e (1) az életben való részvételt az önbevallásos kérdőívekkel mérve, (2) a beavatkozás-specifikus nyelvi készségeket a kezeléssel kapcsolatos mérésekkel (például a szövegértés és az írásbeli kifejezés) mérve. és (3) a nem kezelt nyelvi tesztpontszámokon nyújtott teljesítmény, amelyet nyelvi értékelő elemmel mértek.
A résztvevők 4-5 egyéni tesztet (pl. kezdeti értékelés és előzetes/utóteszt), 7-12 csoportos foglalkozást (90 perces heti olvasási csoportos foglalkozás) és 7-12 önálló otthoni tesztet (pl. heti olvasási feladatok).
A résztvevők több héten keresztül fokozatosan elolvasnak egy kijelölt könyvet. A csoportfoglalkozások során elvégzett tevékenységek középpontjában a szövegértés és az írásbeli kifejezőkészség fejlesztése áll. A résztvevők otthon és a csoportfoglalkozások során felolvassák a kijelölt részeket. A résztvevők önállóan töltenek ki egy Copy and Recall Treatment (CART) munkalapot, hogy megkönnyítsék az olvasmányokhoz kapcsolódó kulcsszavak írásának javítását. A CART magában foglalja a célszavak másolását, és a felidézésből a szavak írásáig halad (Beeson et al.). A résztvevők kitöltenek egy szövegértési feladatlapot, és megbeszélést folytatnak a kijelölt könyvfejezetről.
Szövegértési és írásbeli kifejezési adatokat gyűjtenek és elemeznek, hogy összehasonlítsák a kezelés előtti alapteljesítményt az első kezelési alkalomtól az utolsó kezelési ülés kezelés utáni teljesítményével. A tesztelés előtti és utáni pontszámokat elemzik, hogy megvizsgálják a pontszámok változását a két időpontban, hogy meghatározzák a könyvklubban való részvétel relatív hatékonyságát az olvasásértés, az írásbeli kifejezés és az életben való részvétel javítása terén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- UAM CHP Speech-Language and Hearing Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Morbid előtt jól beszél angolul
- Felnőttkori afázia diagnózisa
- A látás és a hallás elegendő az értékelés elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek gyermekkori beszéd- vagy nyelvi nehézségek
- Nem szerepel súlyos pszichiátriai betegség, kognitív károsodás vagy neurológiai rendellenesség, például görcsrohamok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Olvasócsoport
A csoport minden résztvevője heti csoportfoglalkozásokon és önálló feladatokon kap nyelvi beavatkozást, különös tekintettel az afáziás személyek olvasási és írási készségeinek fejlesztésére.
|
A résztvevők több héten keresztül otthon, fokozatosan elolvasnak egy kijelölt könyvet, és csoportos keretek között befejezik az olvasást, írást és a heti olvasmányokhoz kapcsolódó megbeszéléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasott szövegértés elem az Aphasia-2-hez (RCBA-2; LaPointe és Horner, 1998) pontszámok
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
Annak megállapítása, hogy a csoportos részvétel javítja-e a beavatkozás-specifikus nyelvi készségeket a szövegértésben az alapérték és az 1 hét beavatkozás utáni pontszám összehasonlításával
|
1 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs bizalom értékelő skála afáziára (CCRSA; Babbitt és Cherney, 2010)
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
Meghatározni a résztvevők kommunikációjával kapcsolatos érzéseit.
A résztvevők egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik önbizalmukat a különböző kommunikációval kapcsolatos tevékenységekhez.
A kiindulási pontszámot a beavatkozás utáni 1 hetes pontszámhoz hasonlítják
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Diszkurzus-előállítási feladat
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
Monologikus elbeszéléseket előállító résztvevők diskurzuselemzése (pl. történet-újramondás, eljárási magyarázat, képsorozat leírása stb.).
A kiindulási pontszámot a beavatkozás utáni 1 hetes pontszámhoz hasonlítják
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A kiválasztott PROMIS eszközöket (kognitív, érzelmi és szociális területekről) fogják használni az élettel való elégedettség és az életminőség mérésére.
A kiindulási pontszámot a beavatkozás utáni 1 hetes pontszámhoz hasonlítják.
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Gray szóbeli olvasási teszt (GORT; Wiederholt és Bryant, 2012)
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
A szóbeli olvasás és szövegértés változásainak meghatározásához az alapértéket a beavatkozás utáni 1 hét pontszámhoz hasonlítják.
|
1 hét a beavatkozás után
|
|
Képzetlen vezérlőszavak írása (nem szabványosított).
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
Olyan gyakorlatlan szavak írása, amelyek gyakorisága, hossza és összetettsége megfeleltethető a CART betanított szavakkal az általánosítás mérésére.
A kiindulási pontszámot a beavatkozás utáni 1 hetes pontszámhoz hasonlítják
|
1 hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 274500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve