- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05520528
Impact van groepsparticipatie op volwassenen met afasie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of aanwezigheid in groepen een positieve invloed heeft op taalvaardigheid, activiteit/participatie en/of kwaliteit van leven bij personen met afasie.
Deze studie zal een poliklinische groep op basis van een universiteitskliniek gebruiken om taalinterventie toe te dienen. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of groepsparticipatie verbetert (1) levensparticipatie zoals gemeten door zelfrapportagevragenlijsten, (2) interventiespecifieke taalvaardigheden zoals gemeten door behandelingsgerelateerde maatregelen (bijv. Begrijpend lezen en schriftelijke expressie) en (3) prestaties op niet-behandelde taaltestscores zoals gemeten door een taalbeoordelingsbatterij.
Deelnemers volgen 4-5 individuele testsessies (bijv. eerste beoordeling en pre-/posttest), 7-12 groepssessies (wekelijkse leesgroepsessie van 90 minuten) en 7-12 onafhankelijke sessies thuis (bijv. van wekelijkse leesopdrachten).
De deelnemers lezen gedurende meerdere weken stapsgewijs een aangewezen boek door. De activiteiten die tijdens de groepssessies worden uitgevoerd, zijn gericht op het verbeteren van begrijpend lezen en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid. De deelnemers lezen de toegewezen passages thuis en tijdens de groepssessies. Deelnemers zullen zelfstandig een Copy and Recall Treatment (CART)-werkblad invullen om verbeteringen in het schrijven van trefwoorden met betrekking tot het leesmateriaal te vergemakkelijken. CART omvat het kopiëren van doelwoorden en gaat verder met het schrijven van woorden vanuit het geheugen (Beeson, et al.). Deelnemers vullen een werkblad begrijpend lezen in en gaan in discussie over het toegewezen boekhoofdstuk.
Begrijpend lezen en schriftelijke uitdrukkingsgegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd om de prestaties van vóór de behandeling van de eerste behandelingssessie te vergelijken met de prestaties na de behandeling van de laatste behandelingssessie. Scores voor en na het testen zullen worden geanalyseerd om de verandering in scores over de 2-tijdspunten te onderzoeken om de relatieve effectiviteit van deelname aan boekenclubs te bepalen voor het verbeteren van begrijpend lezen, schriftelijke expressie en deelname aan het leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
- UAMS CHP Speech & Hearing Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Pre-morbide bekwame spreker van het Engels
- Diagnose van afasie met aanvang op volwassen leeftijd
- Visie en gehoor voldoende om beoordelingen te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van spraak- of taalproblemen in de kindertijd
- Geen geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, cognitieve stoornissen of neurologische aandoeningen zoals epileptische aanvallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lees groep
Alle deelnemers in deze groep krijgen taalinterventie binnen wekelijkse groepssessies en zelfstandige taken met de nadruk op het verbeteren van de lees- en schrijfvaardigheid bij personen met afasie.
|
De deelnemers lezen thuis stapsgewijs gedurende meerdere weken een aangewezen boek door en lezen, schrijven en discussiëren met betrekking tot wekelijkse lezingen in groepsverband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijpend lezen batterij voor afasie-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) Scores
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Om te bepalen of deelname aan de groep de interventiespecifieke taalvaardigheid op het gebied van begrijpend lezen verbetert door de basisscore te vergelijken met de score van 1 week na de interventie
|
1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatievertrouwensbeoordelingsschaal voor afasie (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Om de gevoelens van deelnemers met betrekking tot hun communicatie te bepalen.
Deelnemers beoordelen hun zelfvertrouwen op een schaal van 0 tot 100 voor verschillende communicatiegerelateerde activiteiten.
De basislijnscore wordt vergeleken met de score van 1 week na de interventie
|
1 week na de interventie
|
|
Taak voor discoursproductie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Vertooganalyse van deelnemers die monologische verhalen produceren (bijv. hervertelling van verhalen, procedurele uitleg, beschrijving van de reeks afbeeldingen, enz.).
De basislijnscore wordt vergeleken met de score van 1 week na de interventie
|
1 week na de interventie
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Geselecteerde PROMIS-instrumenten (uit cognitief, emotioneel en sociaal domein) zullen worden gebruikt om tevredenheid met en kwaliteit van leven te meten.
De basislijnscore wordt vergeleken met de score van 1 week na de interventie.
|
1 week na de interventie
|
|
Grijze mondelinge leestest (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Om veranderingen in mondeling lezen en begrijpend lezen te bepalen, wordt de basisscore vergeleken met de score van 1 week na de interventie
|
1 week na de interventie
|
|
Schrijven van ongetrainde controlewoorden (niet-gestandaardiseerd).
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Schrijven van ongetrainde woorden die worden afgestemd op frequentie, lengte en complexiteit met de CART-getrainde woorden om generalisatie te meten.
De basislijnscore wordt vergeleken met de score van 1 week na de interventie
|
1 week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Afasie
- Taalstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 274500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .