Dopad skupinové účasti na dospělé s afázií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda docházka do skupin pozitivně ovlivňuje jazykové dovednosti, aktivitu/účast a/nebo kvalitu života osob s afázií.
Tato studie bude zaměstnávat ambulantní skupinu na univerzitě a klinice k provádění jazykových intervencí. Konkrétními cíli této studie je zjistit, zda participace ve skupině zlepšuje (1) účast na životě, jak je měřeno pomocí dotazníků s vlastními zprávami, (2) jazykové dovednosti specifické pro intervenci, jak jsou měřeny opatřeními souvisejícími s léčbou (např. čtení s porozuměním a písemný projev) a (3) výkon v nezpracovaných skóre jazykových testů měřený baterií pro hodnocení jazyka.
Účastníci absolvují 4–5 individuálních testovacích sezení (např. počáteční hodnocení a před/po testování), 7–12 skupinových sezení (90minutové týdenní skupinové čtení) a 7–12 nezávislých sezení doma (např. týdenních čtenářských úkolů).
Účastníci budou číst určenou knihu postupně během několika týdnů. Činnosti absolvované během skupinových sezení se zaměří na zlepšení porozumění psanému textu a písemného vyjadřování. Účastníci budou číst zadané pasáže doma a během skupinových sezení. Účastníci samostatně vyplní pracovní list CART (Copy and Recall Treatment), aby usnadnili zlepšení v psaní klíčových slov souvisejících s materiály ke čtení. CART zahrnuje kopírování cílových slov a postupuje k psaní slov od vybavování (Beeson, et al.). Účastníci vyplní pracovní list čtení s porozuměním a zapojí se do diskuse o zadané kapitole knihy.
Budou se shromažďovat a analyzovat údaje o čtení a písemném projevu, aby bylo možné porovnat základní výkon před léčbou od prvního léčebného sezení s výkonem po léčbě z posledního léčebného sezení. Výsledky před a po testování budou analyzovány, aby se prozkoumala změna skóre napříč 2 časovými body, aby se určila relativní účinnost účasti v knižním klubu pro zlepšení porozumění čtenému textu, písemného projevu a zapojení do života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- UAM CHP Speech-Language and Hearing Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Pre-morbidní zdatný mluvčí angličtiny
- Diagnóza afázie v dospělosti
- Zrak a sluch dostačující k dokončení hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Žádná historie dětských řečových nebo jazykových potíží
- Žádná anamnéza závažného psychiatrického onemocnění, kognitivní poruchy nebo neurologických poruch, jako jsou záchvaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina čtení
Všichni účastníci této skupiny získají jazykovou intervenci v rámci týdenních skupinových sezení a samostatných úkolů s důrazem na zlepšení dovedností čtení a psaní u osob s afázií.
|
Účastníci budou číst určenou knihu postupně během několika týdnů doma a dokončit čtení, psaní a diskusi týkající se týdenního čtení ve skupinovém prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie čtení s porozuměním pro Aphasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) skóre
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
Zjistit, zda participace ve skupině zlepšuje jazykové dovednosti specifické pro intervenci v porozumění čtení, porovnáním základního skóre se skóre 1 týdne po intervenci
|
1 týden po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení spolehlivosti komunikace pro afázii (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Zjistit pocity účastníků související s jejich komunikací.
Účastníci hodnotí svou důvěru na stupnici od 0 do 100 pro různé aktivity související s komunikací.
Základní skóre bude porovnáno se skóre 1 týdne po intervenci
|
1 týden po intervenci
|
|
Úkol produkce diskurzu
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Analýza diskurzu účastníků produkujících monologické vyprávění (např. převyprávění příběhu, procedurální vysvětlení, popis obrazové sekvence atd.).
Základní skóre bude porovnáno se skóre 1 týdne po intervenci
|
1 týden po intervenci
|
|
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
K měření spokojenosti a kvality života budou použity vybrané nástroje PROMIS (z kognitivní, emocionální a sociální oblasti).
Základní skóre bude porovnáno se skóre 1 týdne po intervenci.
|
1 týden po intervenci
|
|
Gray Oral Reading Test (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
K určení změn v ústním čtení a porozumění čtení bude základní skóre porovnáno se skóre 1 týdne po intervenci
|
1 týden po intervenci
|
|
Psaní netrénovaných kontrolních slov (nestandardizovaných).
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Psaní netrénovaných slov, která budou odpovídat frekvenci, délce a složitosti se slovy natrénovanými pomocí CART pro měření zobecnění.
Základní skóre bude porovnáno se skóre 1 týdne po intervenci
|
1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 274500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .