- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05520528
Impatto della partecipazione di gruppo sugli adulti con afasia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca è determinare se la partecipazione ai gruppi ha un impatto positivo sulle abilità linguistiche, sull'attività/partecipazione e/o sulla qualità della vita nelle persone con afasia.
Questo studio impiegherà un gruppo ambulatoriale basato su una clinica universitaria per amministrare l'intervento linguistico. Gli obiettivi specifici di questo studio sono determinare se la partecipazione al gruppo migliora (1) la partecipazione alla vita misurata da questionari self-report, (2) abilità linguistiche specifiche dell'intervento misurate da misure relative al trattamento (ad esempio, comprensione della lettura ed espressione scritta) e (3) prestazioni sui punteggi dei test linguistici non trattati misurati da una batteria di valutazione linguistica.
I partecipanti completeranno 4-5 sessioni di test individuali (ad esempio, valutazione iniziale e pre/post-test), 7-12 sessioni di gruppo (sessione di gruppo di lettura settimanale di 90 minuti) e 7-12 sessioni indipendenti a casa (ad esempio, completamento di compiti di lettura settimanali).
I partecipanti leggeranno un libro designato in modo incrementale per più settimane. Le attività svolte durante le sessioni di gruppo si concentreranno sul miglioramento della comprensione della lettura e delle capacità di espressione scritta. I partecipanti leggeranno i brani assegnati a casa e durante le sessioni di gruppo. I partecipanti completeranno in modo indipendente un foglio di lavoro Copy and Recall Treatment (CART) per facilitare i miglioramenti nella scrittura di parole chiave relative ai materiali di lettura. CART comporta la copia di parole target e passa alla scrittura di parole dal richiamo (Beeson, et al.). I partecipanti completeranno un foglio di lavoro per la comprensione della lettura e si impegneranno in una discussione riguardante il capitolo del libro assegnato.
I dati relativi alla comprensione della lettura e all'espressione scritta saranno raccolti e analizzati per confrontare le prestazioni di riferimento pre-trattamento della prima sessione di trattamento con le prestazioni post-trattamento dell'ultima sessione di trattamento. Verranno analizzati i punteggi pre e post-test per indagare sulla variazione dei punteggi nei 2 punti temporali per determinare l'efficacia relativa della partecipazione al club del libro per migliorare la comprensione della lettura, l'espressione scritta e la partecipazione alla vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- UAM CHP Speech-Language and Hearing Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Pre-morboso parlante esperto di inglese
- Diagnosi di afasia ad esordio in età adulta
- Vista e udito sufficienti per completare le valutazioni
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di difficoltà linguistiche o linguistiche nell'infanzia
- Nessuna storia di gravi malattie psichiatriche, deterioramento cognitivo o disturbi neurologici come convulsioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di lettura
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento linguistico all'interno di sessioni di gruppo settimanali e compiti indipendenti con enfasi sul miglioramento delle capacità di lettura e scrittura tra le persone con afasia.
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I partecipanti leggeranno un libro designato in modo incrementale per più settimane a casa e completeranno la lettura, la scrittura e la discussione relative alle letture settimanali in un contesto di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria di comprensione della lettura per Aphasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) Punteggi
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Per determinare se la partecipazione del gruppo migliora le abilità linguistiche specifiche dell'intervento nella comprensione della lettura confrontando il punteggio di base con il punteggio post-intervento di 1 settimana
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1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della fiducia nella comunicazione per l'afasia (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Per determinare i sentimenti dei partecipanti relativi alla loro comunicazione.
I partecipanti valutano la loro fiducia su una scala da 0 a 100 per diverse attività legate alla comunicazione.
Il punteggio basale verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana
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1 settimana dopo l'intervento
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Attività di produzione del discorso
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Analisi del discorso dei partecipanti che producono narrazioni monologiche (ad esempio, racconto di una storia, spiegazione procedurale, descrizione della sequenza di immagini, ecc.).
Il punteggio basale verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana
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1 settimana dopo l'intervento
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Verranno utilizzati strumenti PROMIS selezionati (di dominio cognitivo, emotivo e sociale) per misurare la soddisfazione e la qualità della vita.
Il punteggio basale verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana.
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1 settimana dopo l'intervento
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Test di lettura orale grigio (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Per determinare i cambiamenti nella lettura orale e nella comprensione della lettura, il punteggio di base verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana
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1 settimana dopo l'intervento
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Scrittura di parole di controllo non addestrate (non standardizzate).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Scrivere parole non addestrate che verranno abbinate per frequenza, lunghezza e complessità con le parole addestrate CART per misurare la generalizzazione.
Il punteggio basale verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana
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1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 274500
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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