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Impatto della partecipazione di gruppo sugli adulti con afasia

14 agosto 2023 aggiornato da: University of Arkansas
Lo scopo dello studio è esaminare l'impatto della partecipazione di gruppo sugli adulti con afasia. I partecipanti completeranno una valutazione pre e post standard delle abilità linguistiche (parlato, comprensione, lettura e/o scrittura). Quindi i partecipanti parteciperanno a sessioni di gruppo di lettura settimanali di 90 minuti durante un semestre accademico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è determinare se la partecipazione ai gruppi ha un impatto positivo sulle abilità linguistiche, sull'attività/partecipazione e/o sulla qualità della vita nelle persone con afasia.

Questo studio impiegherà un gruppo ambulatoriale basato su una clinica universitaria per amministrare l'intervento linguistico. Gli obiettivi specifici di questo studio sono determinare se la partecipazione al gruppo migliora (1) la partecipazione alla vita misurata da questionari self-report, (2) abilità linguistiche specifiche dell'intervento misurate da misure relative al trattamento (ad esempio, comprensione della lettura ed espressione scritta) e (3) prestazioni sui punteggi dei test linguistici non trattati misurati da una batteria di valutazione linguistica.

I partecipanti completeranno 4-5 sessioni di test individuali (ad esempio, valutazione iniziale e pre/post-test), 7-12 sessioni di gruppo (sessione di gruppo di lettura settimanale di 90 minuti) e 7-12 sessioni indipendenti a casa (ad esempio, completamento di compiti di lettura settimanali).

I partecipanti leggeranno un libro designato in modo incrementale per più settimane. Le attività svolte durante le sessioni di gruppo si concentreranno sul miglioramento della comprensione della lettura e delle capacità di espressione scritta. I partecipanti leggeranno i brani assegnati a casa e durante le sessioni di gruppo. I partecipanti completeranno in modo indipendente un foglio di lavoro Copy and Recall Treatment (CART) per facilitare i miglioramenti nella scrittura di parole chiave relative ai materiali di lettura. CART comporta la copia di parole target e passa alla scrittura di parole dal richiamo (Beeson, et al.). I partecipanti completeranno un foglio di lavoro per la comprensione della lettura e si impegneranno in una discussione riguardante il capitolo del libro assegnato.

I dati relativi alla comprensione della lettura e all'espressione scritta saranno raccolti e analizzati per confrontare le prestazioni di riferimento pre-trattamento della prima sessione di trattamento con le prestazioni post-trattamento dell'ultima sessione di trattamento. Verranno analizzati i punteggi pre e post-test per indagare sulla variazione dei punteggi nei 2 punti temporali per determinare l'efficacia relativa della partecipazione al club del libro per migliorare la comprensione della lettura, l'espressione scritta e la partecipazione alla vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • UAM CHP Speech-Language and Hearing Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Pre-morboso parlante esperto di inglese
  • Diagnosi di afasia ad esordio in età adulta
  • Vista e udito sufficienti per completare le valutazioni

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di difficoltà linguistiche o linguistiche nell'infanzia
  • Nessuna storia di gravi malattie psichiatriche, deterioramento cognitivo o disturbi neurologici come convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di lettura
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento linguistico all'interno di sessioni di gruppo settimanali e compiti indipendenti con enfasi sul miglioramento delle capacità di lettura e scrittura tra le persone con afasia.
I partecipanti leggeranno un libro designato in modo incrementale per più settimane a casa e completeranno la lettura, la scrittura e la discussione relative alle letture settimanali in un contesto di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria di comprensione della lettura per Aphasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) Punteggi
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Per determinare se la partecipazione del gruppo migliora le abilità linguistiche specifiche dell'intervento nella comprensione della lettura confrontando il punteggio di base con il punteggio post-intervento di 1 settimana
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della fiducia nella comunicazione per l'afasia (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Per determinare i sentimenti dei partecipanti relativi alla loro comunicazione. I partecipanti valutano la loro fiducia su una scala da 0 a 100 per diverse attività legate alla comunicazione. Il punteggio basale verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana
1 settimana dopo l'intervento
Attività di produzione del discorso
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Analisi del discorso dei partecipanti che producono narrazioni monologiche (ad esempio, racconto di una storia, spiegazione procedurale, descrizione della sequenza di immagini, ecc.). Il punteggio basale verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana
1 settimana dopo l'intervento
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Verranno utilizzati strumenti PROMIS selezionati (di dominio cognitivo, emotivo e sociale) per misurare la soddisfazione e la qualità della vita. Il punteggio basale verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana.
1 settimana dopo l'intervento
Test di lettura orale grigio (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Per determinare i cambiamenti nella lettura orale e nella comprensione della lettura, il punteggio di base verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana
1 settimana dopo l'intervento
Scrittura di parole di controllo non addestrate (non standardizzate).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Scrivere parole non addestrate che verranno abbinate per frequenza, lunghezza e complessità con le parole addestrate CART per misurare la generalizzazione. Il punteggio basale verrà confrontato con il punteggio post-intervento di 1 settimana
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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