- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05520528
Ryhmän osallistumisen vaikutus afasiasta kärsiviin aikuisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako ryhmissä käyminen positiivisesti afasiasta kärsivien ihmisten kielitaitoon, aktiivisuuteen/osallistumiseen ja/tai elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa käytetään yliopisto-klinikan avohoitoryhmää kieliinterventioiden hallinnointiin. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, parantaako ryhmän osallistuminen (1) osallistumista elämään itseraportointikyselyillä mitattuna, (2) interventiokohtaisia kielitaitoja hoitoon liittyvillä mittareilla mitattuna (esim. luetun ymmärtäminen ja kirjallinen ilmaisu) ja (3) suorituskyky käsittelemättömillä kielitestin pisteillä mitattuna kielenarviointiparistolla.
Osallistujat suorittavat 4–5 yksittäistä testisessiota (esim. alkuarviointi ja esi-/jälkitestaus), 7–12 ryhmäistuntoa (90 minuutin viikoittainen lukuryhmäistunto) ja 7–12 itsenäistä istuntoa kotona (esim. viikoittaisista lukutehtävistä).
Osallistujat lukevat tietyn kirjan asteittain useiden viikkojen ajan. Ryhmätuntien aikana suoritettavat aktiviteetit keskittyvät luetun ymmärtämisen ja kirjallisen ilmaisun kehittämiseen. Osallistujat lukevat osoitettuja kohtia kotona ja ryhmätuntien aikana. Osallistujat täyttävät itsenäisesti Copy and Recall Treatment (CART) -työarkin helpottaakseen parannuksia lukumateriaaliin liittyvien avainsanojen kirjoittamisessa. CART sisältää kohdesanojen kopioimisen ja etenee sanojen kirjoittamiseen muistamisesta (Beeson et al.). Osallistujat täyttävät luetun ymmärtämisen laskentataulukon ja osallistuvat keskusteluun osoitetusta kirjan luvusta.
Luetun ymmärtämisen ja kirjallisen ilmaisun tiedot kerätään ja analysoidaan, jotta voidaan verrata hoitoa edeltävää perussuoritusta ensimmäisestä hoitokerrasta hoidon jälkeiseen suorituskykyyn viimeisestä hoitokerrasta. Testausta edeltävät ja jälkikäteen saadut pisteet analysoidaan pistemäärien muutoksen tutkimiseksi kahdella aikapisteellä, jotta voidaan määrittää kirjakerhon osallistumisen suhteellinen tehokkuus luetun ymmärtämisen, kirjallisen ilmaisun ja elämään osallistumisen parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- UAMS CHP Speech & Hearing Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ennen sairastuneisuutta taitava englannin puhuja
- Aikuisvaiheen afasian diagnoosi
- Näkö ja kuulo riittävät arvioinnin suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lapsuuden puhe- tai kielivaikeuksia
- Ei aiempia vakavia psykiatrisia sairauksia, kognitiivisia häiriöitä tai neurologisia häiriöitä, kuten kohtauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lukuryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat kielellistä interventiota viikoittain ryhmäistunnoissa ja itsenäisiä tehtäviä, joissa painotetaan afasiasta kärsivien henkilöiden luku- ja kirjoitustaitojen parantamista.
|
Osallistujat lukevat määrätyn kirjan asteittain useiden viikkojen aikana kotona ja suorittavat viikoittaisiin lukemiin liittyvän lukemisen, kirjoittamisen ja keskustelun ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afasia-2:n luetun ymmärtämisen akku (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) -pisteet
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Sen määrittämiseksi, parantaako ryhmän osallistuminen interventiokohtaisia kielitaitoja luetun ymmärtämisessä vertaamalla peruspisteitä 1 viikon interventiopisteisiin
|
1 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän luottamuksen arviointiasteikko afasialle (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Selvittää osallistujan kommunikaatioon liittyviä tunteita.
Osallistujat arvioivat itseluottamustaan asteikolla 0-100 erilaisille viestintään liittyville toiminnoille.
Peruspistemäärää verrataan 1 viikon intervention jälkeiseen pisteeseen
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Diskurssin tuotantotehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Monologisia kertomuksia tuottavien osallistujien keskusteluanalyysi (esim. tarinan uudelleenkerronta, menettelyllinen selitys, kuvasekvenssin kuvaus jne.).
Peruspistemäärää verrataan 1 viikon intervention jälkeiseen pisteeseen
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Valittuja PROMIS-instrumentteja (kognitiivisilta, tunne- ja sosiaalisilta aloilta) käytetään mittaamaan tyytyväisyyttä ja elämänlaatua.
Peruspistemäärää verrataan 1 viikon intervention jälkeiseen pisteeseen.
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Grayn suullinen lukutesti (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Suullisen lukemisen ja luetun ymmärtämisen muutosten määrittämiseksi peruspisteitä verrataan 1 viikon interventiopisteisiin
|
1 viikko intervention jälkeen
|
|
Kouluttamattomien ohjaussanojen kirjoittaminen (standardoimaton).
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen
|
Harjoittamattomien sanojen kirjoittaminen, joiden tiheys, pituus ja monimutkaisuus yhdistetään CART-opetettujen sanojen kanssa yleistyksen mittaamiseksi.
Peruspistemäärää verrataan 1 viikon intervention jälkeiseen pisteeseen
|
1 viikko intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 274500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .