- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05520528
Влияние группового участия на взрослых с афазией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, положительно ли влияет посещение групп на языковые навыки, активность/участие и/или качество жизни людей с афазией.
В этом исследовании будет задействована группа амбулаторных пациентов на базе университетской клиники для проведения языковых вмешательств. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, улучшает ли групповое участие (1) участие в жизни, измеряемое с помощью анкет самоотчетов, (2) языковые навыки, специфичные для вмешательства, измеряемые с помощью мер, связанных с лечением (например, понимание прочитанного и письменное выражение). и (3) результаты языковых тестов без лечения, измеренные с помощью набора языковых оценок.
Участники пройдут 4-5 индивидуальных сеансов тестирования (например, первоначальная оценка и предварительное/пост-тестирование), 7-12 групповых занятий (еженедельное групповое чтение по 90 минут) и 7-12 независимых занятий дома (например, завершение еженедельных заданий по чтению).
Участники будут читать назначенную книгу постепенно в течение нескольких недель. Действия, выполняемые во время групповых занятий, будут направлены на улучшение навыков понимания прочитанного и письменного выражения. Участники будут читать заданные отрывки дома и во время групповых занятий. Участники будут самостоятельно заполнять рабочий лист «Обработка копирования и отзыва» (CART), чтобы способствовать улучшению написания ключевых слов, связанных с материалами для чтения. CART включает в себя копирование целевых слов и переходит к написанию слов из памяти (Бисон и др.). Участники заполнят рабочий лист для понимания прочитанного и примут участие в обсуждении назначенной главы книги.
Будут собраны и проанализированы данные о понимании прочитанного и письменном выражении, чтобы сравнить базовые показатели до лечения от первого сеанса лечения с показателями после лечения от последнего сеанса лечения. Оценки до и после тестирования будут проанализированы для изучения изменений в оценках по двум временным точкам, чтобы определить относительную эффективность участия в книжном клубе для улучшения понимания прочитанного, письменного выражения и участия в жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- UAMS CHP Speech & Hearing Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Преморбидное владение английским языком
- Диагностика афазии у взрослых
- Зрение и слух достаточные для прохождения оценок
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе детских речевых или языковых трудностей
- Отсутствие в анамнезе серьезных психических заболеваний, когнитивных нарушений или неврологических расстройств, таких как судороги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа чтения
Все участники этой группы будут получать языковую помощь в рамках еженедельных групповых занятий и самостоятельных заданий с акцентом на улучшение навыков чтения и письма у людей с афазией.
|
Участники будут постепенно читать указанную книгу в течение нескольких недель дома и завершать чтение, письмо и обсуждение, связанное с еженедельными чтениями, в групповой обстановке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея понимания прочитанного для афазии-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) Баллы
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Определить, улучшает ли групповое участие языковые навыки понимания прочитанного, связанные с вмешательством, путем сравнения исходной оценки с оценкой через 1 неделю после вмешательства.
|
1 неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки уверенности в общении при афазии (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Определить чувства участников, связанные с их общением.
Участники оценивают свою уверенность по шкале от 0 до 100 для различных действий, связанных с общением.
Исходная оценка будет сравниваться с оценкой через 1 неделю после вмешательства.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Задача производства дискурса
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Дискурсивный анализ участников, создающих монологические нарративы (например, пересказ истории, процедурное объяснение, описание последовательности изображений и т. д.).
Исходная оценка будет сравниваться с оценкой через 1 неделю после вмешательства.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Выбранные инструменты PROMIS (из когнитивной, эмоциональной и социальной областей) будут использоваться для измерения удовлетворенности и качества жизни.
Исходная оценка будет сравниваться с оценкой через 1 неделю после вмешательства.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Серый тест устного чтения (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Чтобы определить изменения в устном чтении и понимании прочитанного, исходный балл будет сравниваться с баллом через 1 неделю после вмешательства.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Написание необученных управляющих слов (нестандартизированных).
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Написание необученных слов, которые будут соответствовать по частоте, длине и сложности словам, обученным CART, для измерения обобщения.
Исходная оценка будет сравниваться с оценкой через 1 неделю после вмешательства.
|
1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Афазия
- Языковые расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 274500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .