- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05520528
Impact de la participation de groupe sur les adultes aphasiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de déterminer si la participation à des groupes a un impact positif sur les compétences linguistiques, l'activité/participation et/ou la qualité de vie des personnes aphasiques.
Cette étude emploiera un groupe de patients externes basé dans une clinique universitaire pour administrer l'intervention linguistique. Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer si la participation au groupe améliore (1) la participation à la vie telle que mesurée par des questionnaires d'auto-évaluation, (2) les compétences linguistiques spécifiques à l'intervention telles que mesurées par des mesures liées au traitement (par exemple, la compréhension de la lecture et l'expression écrite) , et (3) la performance sur les résultats des tests de langue non traités tels que mesurés par une batterie d'évaluation de la langue.
Les participants effectueront 4 à 5 sessions de test individuelles (par exemple, évaluation initiale et pré-/post-test), 7 à 12 sessions de groupe (session de groupe de lecture hebdomadaire de 90 minutes) et 7 à 12 sessions indépendantes à domicile (par exemple, de devoirs hebdomadaires de lecture).
Les participants liront progressivement un livre désigné sur plusieurs semaines. Les activités réalisées au cours des séances de groupe porteront sur l'amélioration de la compréhension en lecture et des compétences d'expression écrite. Les participants liront les passages assignés à la maison et pendant les séances de groupe. Les participants rempliront une feuille de travail de traitement de copie et de rappel (CART) de manière indépendante pour faciliter les améliorations dans l'écriture des mots-clés liés au matériel de lecture. CART implique la copie de mots cibles et progresse vers l'écriture de mots à partir du rappel (Beeson, et al.). Les participants rempliront une feuille de travail sur la compréhension de la lecture et engageront une discussion concernant le chapitre de livre attribué.
Les données de compréhension de lecture et d'expression écrite seront collectées et analysées pour comparer la performance de base avant le traitement de la première séance de traitement à la performance post-traitement de la dernière séance de traitement. Les scores de pré-test et de post-test seront analysés pour étudier l'évolution des scores sur les 2 points de temps afin de déterminer l'efficacité relative de la participation au club de lecture pour améliorer la compréhension de la lecture, l'expression écrite et la participation à la vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- UAMS CHP Speech & Hearing Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Orateur compétent pré-morbide de l'anglais
- Diagnostic de l'aphasie de l'adulte
- Vision et ouïe suffisantes pour effectuer les évaluations
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de difficultés d'élocution ou de langage dans l'enfance
- Aucun antécédent de maladie psychiatrique majeure, de déficience cognitive ou de troubles neurologiques tels que des convulsions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lecture
Tous les participants de ce groupe recevront une intervention linguistique dans le cadre de séances de groupe hebdomadaires et de tâches indépendantes mettant l'accent sur l'amélioration des compétences en lecture et en écriture chez les personnes aphasiques.
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Les participants liront progressivement un livre désigné sur plusieurs semaines à la maison et termineront la lecture, l'écriture et la discussion liées aux lectures hebdomadaires dans un cadre de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la batterie de compréhension de lecture pour l'aphasie-2 (RCBA-2 ; LaPointe et Horner, 1998)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Déterminer si la participation au groupe améliore les compétences linguistiques spécifiques à l'intervention en compréhension de la lecture en comparant le score de base au score d'une semaine après l'intervention
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1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la confiance en la communication pour l'aphasie (CCRSA ; Babbitt et Cherney, 2010)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Déterminer les sentiments des participants liés à leur communication.
Les participants évaluent leur confiance sur une échelle de 0 à 100 pour différentes activités liées à la communication.
Le score de base sera comparé au score post-intervention d'une semaine
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1 semaine après l'intervention
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Tâche de production de discours
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Analyse du discours des participants produisant des récits monologiques (par exemple, récit d'histoire, explication procédurale, description de séquence d'images, etc.).
Le score de base sera comparé au score post-intervention d'une semaine
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1 semaine après l'intervention
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Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Des instruments PROMIS sélectionnés (dans les domaines cognitif, émotionnel et social) seront utilisés pour mesurer la satisfaction et la qualité de vie.
Le score de base sera comparé au score post-intervention d'une semaine.
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1 semaine après l'intervention
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Test de lecture orale grise (GORT ; Wiederholt et Bryant, 2012)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Pour déterminer les changements dans la lecture orale et la compréhension de la lecture, le score de base sera comparé au score post-intervention d'une semaine
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1 semaine après l'intervention
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Ecriture de mots de contrôle non entraînés (non normalisés).
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Écrire des mots non formés qui seront mis en correspondance en termes de fréquence, de longueur et de complexité avec les mots formés CART pour mesurer la généralisation.
Le score de base sera comparé au score post-intervention d'une semaine
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1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Troubles du langage
Autres numéros d'identification d'étude
- 274500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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