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Impacto de la participación grupal en adultos con afasia

29 de junio de 2026 actualizado por: University of Arkansas
El propósito del estudio es examinar el impacto de la participación en grupo en adultos con afasia. Los participantes completarán una evaluación previa y posterior estándar de las habilidades lingüísticas (habla, comprensión, lectura y/o escritura). Luego, los participantes asistirán a sesiones grupales de lectura semanales de 90 minutos durante un semestre académico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es determinar si la asistencia a grupos impacta positivamente en las habilidades lingüísticas, la actividad/participación y/o la calidad de vida en personas con afasia.

Este estudio empleará un grupo de pacientes ambulatorios con base en una clínica universitaria para administrar la intervención del lenguaje. Los objetivos específicos de este estudio son determinar si la participación grupal mejora (1) la participación en la vida según lo medido por cuestionarios de autoinforme, (2) las habilidades lingüísticas específicas de la intervención según lo medido por medidas relacionadas con el tratamiento (p. ej., comprensión de lectura y expresión escrita) , y (3) desempeño en puntajes de pruebas de lenguaje no tratadas, medido por una batería de evaluación de lenguaje.

Los participantes completarán de 4 a 5 sesiones de prueba individuales (p. ej., evaluación inicial y evaluación previa y posterior), de 7 a 12 sesiones grupales (sesión grupal de lectura semanal de 90 minutos) y de 7 a 12 sesiones independientes en el hogar (p. ej., finalización de tareas de lectura semanales).

Los participantes leerán un libro designado de forma incremental a lo largo de varias semanas. Las actividades realizadas durante las sesiones de grupo se centrarán en mejorar la comprensión lectora y las habilidades de expresión escrita. Los participantes leerán pasajes asignados en casa y durante las sesiones de grupo. Los participantes completarán una hoja de trabajo de tratamiento de copia y recuperación (CART) de forma independiente para facilitar las mejoras en la escritura de palabras clave relacionadas con los materiales de lectura. CART implica copiar palabras objetivo y progresa hasta escribir palabras de recuerdo (Beeson, et al.). Los participantes completarán una hoja de trabajo de comprensión de lectura y participarán en una discusión sobre el capítulo del libro asignado.

Los datos de comprensión de lectura y expresión escrita se recopilarán y analizarán para comparar el rendimiento inicial previo al tratamiento de la primera sesión de tratamiento con el rendimiento posterior al tratamiento de la última sesión de tratamiento. Se analizarán los puntajes de las pruebas previas y posteriores para investigar el cambio en los puntajes en los 2 puntos de tiempo para determinar la efectividad relativa de la participación en el club de lectura para mejorar la comprensión de lectura, la expresión escrita y la participación en la vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • UAMS CHP Speech & Hearing Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Hablante competente premórbido de inglés
  • Diagnóstico de la afasia del adulto
  • Visión y audición suficientes para completar las evaluaciones

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de dificultades del habla o del lenguaje en la niñez
  • Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante, deterioro cognitivo o trastornos neurológicos como convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de lectura
Todos los participantes de este grupo recibirán intervención del lenguaje dentro de sesiones grupales semanales y tareas independientes con énfasis en mejorar las habilidades de lectura y escritura entre las personas con afasia.
Los participantes leerán un libro designado de forma incremental a lo largo de varias semanas en casa y completarán la lectura, la escritura y la discusión relacionada con las lecturas semanales en un entorno grupal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de comprensión de lectura para afasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) Puntuaciones
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
Para determinar si la participación en grupo mejora las habilidades lingüísticas específicas de la intervención en la comprensión de lectura comparando la puntuación inicial con la puntuación de 1 semana después de la intervención
1 semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de confianza en la comunicación para la afasia (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
Determinar los sentimientos de los participantes en relación con su comunicación. Los participantes califican su confianza en una escala de 0 a 100 para diferentes actividades relacionadas con la comunicación. La puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención
1 semana después de la intervención
Tarea de producción del discurso
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
Análisis del discurso de los participantes que producen narraciones monológicas (p. ej., recuento de historias, explicación procedimental, descripción de secuencias de imágenes, etc.). La puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención
1 semana después de la intervención
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
Se utilizarán instrumentos PROMIS seleccionados (de los dominios cognitivo, emocional y social) para medir la satisfacción y la calidad de vida. La puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención.
1 semana después de la intervención
Prueba de lectura oral de Gray (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
Para determinar los cambios en la lectura oral y la comprensión lectora, la puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención.
1 semana después de la intervención
Escritura de Palabras de Control No Entrenadas (no estandarizadas).
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
Escribir palabras no entrenadas cuya frecuencia, longitud y complejidad se compararán con las palabras entrenadas de CART para medir la generalización. La puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención
1 semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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