- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05520528
Impacto de la participación grupal en adultos con afasia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es determinar si la asistencia a grupos impacta positivamente en las habilidades lingüísticas, la actividad/participación y/o la calidad de vida en personas con afasia.
Este estudio empleará un grupo de pacientes ambulatorios con base en una clínica universitaria para administrar la intervención del lenguaje. Los objetivos específicos de este estudio son determinar si la participación grupal mejora (1) la participación en la vida según lo medido por cuestionarios de autoinforme, (2) las habilidades lingüísticas específicas de la intervención según lo medido por medidas relacionadas con el tratamiento (p. ej., comprensión de lectura y expresión escrita) , y (3) desempeño en puntajes de pruebas de lenguaje no tratadas, medido por una batería de evaluación de lenguaje.
Los participantes completarán de 4 a 5 sesiones de prueba individuales (p. ej., evaluación inicial y evaluación previa y posterior), de 7 a 12 sesiones grupales (sesión grupal de lectura semanal de 90 minutos) y de 7 a 12 sesiones independientes en el hogar (p. ej., finalización de tareas de lectura semanales).
Los participantes leerán un libro designado de forma incremental a lo largo de varias semanas. Las actividades realizadas durante las sesiones de grupo se centrarán en mejorar la comprensión lectora y las habilidades de expresión escrita. Los participantes leerán pasajes asignados en casa y durante las sesiones de grupo. Los participantes completarán una hoja de trabajo de tratamiento de copia y recuperación (CART) de forma independiente para facilitar las mejoras en la escritura de palabras clave relacionadas con los materiales de lectura. CART implica copiar palabras objetivo y progresa hasta escribir palabras de recuerdo (Beeson, et al.). Los participantes completarán una hoja de trabajo de comprensión de lectura y participarán en una discusión sobre el capítulo del libro asignado.
Los datos de comprensión de lectura y expresión escrita se recopilarán y analizarán para comparar el rendimiento inicial previo al tratamiento de la primera sesión de tratamiento con el rendimiento posterior al tratamiento de la última sesión de tratamiento. Se analizarán los puntajes de las pruebas previas y posteriores para investigar el cambio en los puntajes en los 2 puntos de tiempo para determinar la efectividad relativa de la participación en el club de lectura para mejorar la comprensión de lectura, la expresión escrita y la participación en la vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- UAMS CHP Speech & Hearing Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Hablante competente premórbido de inglés
- Diagnóstico de la afasia del adulto
- Visión y audición suficientes para completar las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de dificultades del habla o del lenguaje en la niñez
- Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante, deterioro cognitivo o trastornos neurológicos como convulsiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de lectura
Todos los participantes de este grupo recibirán intervención del lenguaje dentro de sesiones grupales semanales y tareas independientes con énfasis en mejorar las habilidades de lectura y escritura entre las personas con afasia.
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Los participantes leerán un libro designado de forma incremental a lo largo de varias semanas en casa y completarán la lectura, la escritura y la discusión relacionada con las lecturas semanales en un entorno grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de comprensión de lectura para afasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998) Puntuaciones
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Para determinar si la participación en grupo mejora las habilidades lingüísticas específicas de la intervención en la comprensión de lectura comparando la puntuación inicial con la puntuación de 1 semana después de la intervención
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1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de confianza en la comunicación para la afasia (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Determinar los sentimientos de los participantes en relación con su comunicación.
Los participantes califican su confianza en una escala de 0 a 100 para diferentes actividades relacionadas con la comunicación.
La puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención
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1 semana después de la intervención
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Tarea de producción del discurso
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Análisis del discurso de los participantes que producen narraciones monológicas (p. ej., recuento de historias, explicación procedimental, descripción de secuencias de imágenes, etc.).
La puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención
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1 semana después de la intervención
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Se utilizarán instrumentos PROMIS seleccionados (de los dominios cognitivo, emocional y social) para medir la satisfacción y la calidad de vida.
La puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención.
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1 semana después de la intervención
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Prueba de lectura oral de Gray (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Para determinar los cambios en la lectura oral y la comprensión lectora, la puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención.
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1 semana después de la intervención
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Escritura de Palabras de Control No Entrenadas (no estandarizadas).
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Escribir palabras no entrenadas cuya frecuencia, longitud y complejidad se compararán con las palabras entrenadas de CART para medir la generalización.
La puntuación inicial se comparará con la puntuación de 1 semana después de la intervención
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1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
- Trastornos del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- 274500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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