- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05520528
Impacto da participação em grupo em adultos com afasia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar se a participação em grupos impacta positivamente as habilidades de linguagem, atividade/participação e/ou qualidade de vida em pessoas com afasia.
Este estudo empregará um grupo ambulatorial baseado em clínica universitária para administrar a intervenção de linguagem. Os objetivos específicos deste estudo são determinar se a participação em grupo melhora (1) a participação na vida medida por questionários de autorrelato, (2) habilidades de linguagem específicas de intervenção medidas por medidas relacionadas ao tratamento (por exemplo, compreensão de leitura e expressão escrita) , e (3) desempenho em pontuações de teste de linguagem não tratada, conforme medido por uma bateria de avaliação de linguagem.
Os participantes completarão de 4 a 5 sessões de teste individual (por exemplo, avaliação inicial e pré/pós-teste), 7 a 12 sessões em grupo (sessão de grupo de leitura semanal de 90 minutos) e 7 a 12 sessões independentes em casa (por exemplo, conclusão de leituras semanais).
Os participantes lerão um livro designado gradualmente ao longo de várias semanas. As atividades realizadas durante as sessões de grupo se concentrarão em melhorar a compreensão da leitura e as habilidades de expressão escrita. Os participantes lerão as passagens designadas em casa e durante as sessões de grupo. Os participantes preencherão uma planilha de tratamento de cópia e recuperação (CART) de forma independente para facilitar melhorias na redação de palavras-chave relacionadas aos materiais de leitura. CART envolve a cópia de palavras-alvo e progride para escrever palavras de recordação (Beeson, et al.). Os participantes preencherão uma planilha de compreensão de leitura e se envolverão em discussões sobre o capítulo do livro designado.
Os dados de compreensão de leitura e expressão escrita serão coletados e analisados para comparar o desempenho inicial pré-tratamento da primeira sessão de tratamento com o desempenho pós-tratamento da última sessão de tratamento. As pontuações pré e pós-teste serão analisadas para investigar a mudança nas pontuações nos dois pontos de tempo para determinar a eficácia relativa da participação no clube do livro para melhorar a compreensão da leitura, a expressão escrita e a participação na vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- UAMS CHP Speech & Hearing Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Falante proficiente pré-mórbido de inglês
- Diagnóstico de afasia com início na idade adulta
- Visão e audição suficientes para completar as avaliações
Critério de exclusão:
- Sem história de dificuldades de fala ou linguagem na infância
- Sem histórico de doença psiquiátrica grave, comprometimento cognitivo ou distúrbios neurológicos, como convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de leitura
Todos os participantes deste grupo receberão intervenção de linguagem em sessões de grupo semanais e tarefas independentes com ênfase na melhoria das habilidades de leitura e escrita entre pessoas com afasia.
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Os participantes lerão um livro designado gradualmente ao longo de várias semanas em casa e completarão a leitura, escrita e discussão relacionadas às leituras semanais em um ambiente de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Bateria de Compreensão de Leitura para Afasia-2 (RCBA-2; LaPointe & Horner, 1998)
Prazo: 1 semana após a intervenção
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Para determinar se a participação em grupo melhora as habilidades de linguagem específicas da intervenção na compreensão da leitura, comparando a pontuação inicial com a pontuação de 1 semana pós-intervenção
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1 semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Confiança na Comunicação para Afasia (CCRSA; Babbitt & Cherney, 2010)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Determinar os sentimentos dos participantes em relação à sua comunicação.
Os participantes classificam sua confiança em uma escala de 0 a 100 para diferentes atividades relacionadas à comunicação.
A pontuação da linha de base será comparada com a pontuação de 1 semana pós-intervenção
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1 semana pós-intervenção
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Tarefa de Produção do Discurso
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Análise do discurso dos participantes que produzem narrativas monológicas (por exemplo, reconto de histórias, explicação processual, descrição de sequência de imagens, etc.).
A pontuação da linha de base será comparada com a pontuação de 1 semana pós-intervenção
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1 semana pós-intervenção
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Instrumentos PROMIS selecionados (dos domínios cognitivo, emocional e social) serão usados para medir a satisfação e a qualidade de vida.
A pontuação da linha de base será comparada com a pontuação de 1 semana pós-intervenção.
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1 semana pós-intervenção
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Teste de leitura oral cinza (GORT; Wiederholt & Bryant, 2012)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Para determinar as mudanças na leitura oral e na compreensão da leitura, a pontuação inicial será comparada com a pontuação de 1 semana pós-intervenção
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1 semana pós-intervenção
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Escrita de palavras de controle não treinadas (não padronizadas).
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Escrever palavras não treinadas que serão combinadas em frequência, comprimento e complexidade com as palavras treinadas CART para medir a generalização.
A pontuação da linha de base será comparada com a pontuação de 1 semana pós-intervenção
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1 semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Moser, Ph.D, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia
- Distúrbios de Linguagem
Outros números de identificação do estudo
- 274500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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