知的障害および/または発達障害のある青少年のためのBEhavioral Health Stratified Treatment (BEST) 研究 (IDD) (BEST)
2025年3月4日 更新者：Benjamin Van Voorhees, MD, MPH、University of Illinois at Chicago
知的および/または発達障害 (IDD) を持つ若者の成人期への移行を最適化するための行動的健康層別化治療 (BEST)
障害のある多くの若者とその家族は、州の母子保健局 (MCHB) 機関から「ケア調整サービス」を受けています。
MCHB ケア コーディネーション サービスは、障害のある若者が健康に必要な医療と社会サービスを受けるのに役立ちます。
Complex HEalth Care for Kids (CHECK) は、障害を持つ青少年のためのメンタルヘルス治療とケア調整サービスを組み合わせたプログラムを開発しました。
この研究の目的は、若者を精神保健サービスに紹介するケア・コーディネーション・プログラム（MCHB ケア・コーディネーションのみ）よりも、うつ病と不安を治療するケア・コーディネーション・プログラム（MCHB ケア・コーディネーション + CHECK）が優れているかどうかを確認することです。より健康で幸せな気分になり、将来の課題に対処できるようになります。
プロジェクト チームは、どのケア コーディネーション アプローチが、障害のある若者をより良くするかをテストします。 (目的 2) 気分が良くなり、機能が向上し、健康的な習慣を実践する。 （目的３）健康管理能力の向上。
また、この研究では、どのアプローチが (目的 4) 若者、介護者、医療提供者のケア コーディネーション体験への満足度を高めるかを評価します。
この研究は、障害のある若者とその家族に、どのような種類のケア調整モデルが利用可能で、彼らのニーズにより適しているかについての情報を提供します。
調査チームは、イリノイ州 MCHB からケア コーディネーション サービスを受けている 13 歳から 20 歳の、知的および/または発達障害のある 780 人の若者に手を差し伸べます。
これらの若者が資格があり、研究に参加することに同意した場合、MCHB ケア調整のみ、または MCHB ケア調整 + CHECK プログラムのいずれかに偶然配置されます。
どちらのグループにも、青少年にはケアコーディネーターがいて、ニーズを特定して満たすための計画を立て、サービス/リソースへの紹介を提供します。
MCHB ケア コーディネーション + CHECK ケア コーディネーションの青少年は、うつや不安の症状を報告した場合、CHECK スタッフから直接メンタル ヘルス治療を受けます。
治療には、青少年に否定的な考えや感情に対処する方法を教えるオンライン プログラムやグループ ミーティングが含まれる場合があります。
各グループの青少年は 24 か月間追跡され、参加に対してギフトカードが贈られます。
青少年は、不安とうつ病、健康、機能、ヘルスケアを管理する能力、自己効力感、およびケア調整の経験について質問されます。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
背景と意義 : 知的および/または発達障害 (I/DD) を持つ若者 (13 ～ 20 歳) は、成人期への移行に悪影響を与えるうつ病や不安障害に苦しむことがよくあります。 ケアコーディネーターと問題行動の専門家が協力して体系的で費用対効果の高い患者中心のケアを提供する統合問題行動医療調整は、問題行動健康サービスへのアクセスを改善し、成人期への移行に影響を与える要因に対処するための効果的な戦略です。うつ病/不安症状. タイトル V 母子保健局 (MCHB) のケア コーディネーション (40 を超える州で運営) など、現在広く使用されているケア コーディネーション モデルには、問題行動医療サービスは含まれていません。 Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK) は、MCHB ケア コーディネーションなどのケア コーディネーション プログラムに統合するように設計され、Centers for Medicare and Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award の下で実施される行動健康リスク分類および介入提供プログラムです。 (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018、1,940 万ドル、6,000 人を超える若者が登録)。 MCHB ケア調整と CHECK などの統合された行動ヘルスケア調整戦略が、標準的なケア調整 (MCHB ケア調整など) と比較して、より受け入れられ、より良い若者の健康と移行結果につながるかどうかは不明です。 結果は、I/DD の若者の転帰を改善するための将来の投資の指針となるでしょう。
目的: この研究は、(1) MCHB Care Coordination 単独 vs. (2) MCHB Care Coordination と CHECK の同等の有効性を評価するための 2 群の無作為化臨床試験です。 I / DDの危険にさらされている移行年齢の若者の間の時間。 (目的 2) I/DD を伴う移行期の若者の健康行動、適応機能、および健康関連の生活の質を改善する。 (目的 3) I/DD を伴う移行期の若者のヘルスケア移行 (HCT) の準備を高める。 (目的 4) 複数のレベルにわたる利害関係者間のケア調整への関与と満足度を向上させる。
コンパレータ: 1. IL MCHB Care Coordination 2. IL MCHB Care Coordination + CHECK
- MCHB ケア調整: 1935 年タイトル V の社会保障法母子保健サービス ブロック助成金プログラムを通じて資金提供された、これは I/DD の子供のための最も古く、最も普遍的なケア調整モデルです。 イリノイ大学シカゴ校 (UIC) の小児専門医療部門 (DSCC) は、イリノイ (IL) 州のタイトル V MCHB ケア調整機関であり、年間 19,000 を超える家族やイリノイ州の若者と接触しています。 MCHB (DSCC として知られている) ケア コーディネーションには、包括的なニーズ評価、個人中心の計画、およびヘルスケアと社会的リソースへのリンクが含まれます。 MCHB ケアの調整は、子供と家族の機能、青少年の健康、およびヘルスケアへのアクセスを改善する上で、有効性、実現可能性、および受容性を確立しています。
- MCHB Care Coordination plus CHECK: 上記の MCHB Care Coordination のすべての要素と、CHECK プログラムが含まれています。 CHECK の構成は次のとおりです。訓練を受けた行動医療チーム。うつ病と不安症のリスクを分類し（最小、無症候性および臨床症状）、治療の進歩を導くエビデンスに基づく治療アルゴリズム [Tier 1/selective: 認知行動心理教育;ティア 2/指定: 認知行動予防グループ。ティア 3/治療: 個別化またはグループの認知行動療法 (CBT)]; MCHBケアコーディネーターとCHECKスタッフ間のコミュニケーション、調整、およびデータ共有をサポートするための構造とプロセス。 CHECK Tiers は、Coping with Depression-Youth カリキュラムに基づいており、心理教育的アプローチを採用して、うつ病や不安の症状やエピソードを予防または軽減するための認知行動スキルを若者に教えています (Clarke et al; 統合 CBT モデル)。 CHECKプログラムは、大規模なコミュニティベースのケア調整システム内で実施され、レベル6の統合（変換された/統合された統合プラクティスでの完全なコラボレーション）に達し、健康、関与、およびその他の結果に対する実現可能性、受容性、および好ましい影響を示しました.
研究集団: 研究者は、N=780 (N1=390; N2=390) の I/DD (13-20 歳) の移行期の若者を IL MCHB Care Coordination プログラム (すなわち、DSCC) から募集します。イリノイ州全体で人種的、地理的、社会経済的に多様な人口 (23.65% ヒスパニック/ラテン系; 20.13% アフリカ系アメリカ人; 3.53% アジア人; 50.20% 白; 0.12% アメリカン インディアン/ネイティブ アラスカ; 0.06% ネイティブ ハワイアン/その他の太平洋諸島民) (57.00% 男性; 40.20% 女性; 2.70% トランスジェンダー/非バイナリ). 適格基準には、現在の DSCC 参加者、年齢 13 ～ 20 歳、最低 4 年生の読解レベル、以前に診断された I/DD が含まれます。 I/DD は、出生時または 22 歳未満で始まる慢性疾患であり、身体、学習、言語、および/または行動障害が含まれます。 参加者は同意する能力がなければなりません。 除外基準には、重度の知的障害 (ID) (すなわち、IQ) が含まれます。
分析計画: 研究の実験デザインは、2 グループ (MCHB ケア調整 vs. MCHB ケア調整 + CHECK 介入)、4 回 (0 ベースライン、6、12、および 24 か月) 反復測定デザインです。 目標は、MCHB ケアの調整と CHECK の組み合わせが、MCHB ケアの調整のみよりも長期的に患者の転帰を大きく改善するかどうかを判断することです。 結果は、連続したほぼ正常な多項目尺度です (AIM 1: うつ病/不安の症状、AIM 2: 健康行動、適応機能、および健康関連の生活の質、AIM 3: 医療への移行準備、および AIM 4: 関与と満足)。これは、反復測定の分析の最新の標準である線形混合モデル (LMM) を使用して分析されます。 一般化線形混合モデル (GLMM) を使用して、カテゴリカルまたはカウントである繰り返しの結果を分析します (AIM 1: うつ病および不安エピソード)。 この設計では、対照を使用して、ベースラインからのオムニバスおよびグループ固有 (相互作用) の変化をテストできます。 プライマリ モデルには、層化変数 (Z、W) の共変量が含まれます。 さらに、患者のサブグループ (S) を導入することにより、3 方向の相互作用 (G T S) を調べて、治療効果の不均一性をテストすることができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
780
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
A) 13 歳から 20 歳までの若者、B) I/DD (介護者/自己申告) を持っている、C) IL DSCC を通じて MCHB ケアに登録している
除外基準:
A) 参加者は重度の ID (IQ) を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イリノイ MCHB ケアコーディネーション
MCHB Care Coordination は、1935 年タイトル V の社会保障法母子保健サービス ブロック助成金プログラムを通じて資金提供されています。
イリノイ大学シカゴ小児科 (DSCC) は、イリノイ (IL) 州のタイトル V MCHB ケア調整機関であり、イリノイ州の 19,000 を超える家族や若者と毎年接触しています。
MCHB (DSCC として知られている) ケア コーディネーションには、包括的なニーズ評価、個人中心の計画、およびヘルスケアと社会的リソースへのリンクが含まれます。
MCHB ケアの調整は、子供と家族の機能、青少年の健康、およびヘルスケアへのアクセスを改善する上で、有効性、実現可能性、および受容性を確立しています。
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MCHB Care Coordination は、1935 年タイトル V の社会保障法母子保健サービス ブロック助成金プログラムを通じて資金提供されたもので、I/DD の子供のための最も古く、最も普遍的なケア調整モデルです。
MCHB Care Coordination には、包括的なニーズ評価、個人中心の計画、およびヘルスケアと社会資源へのリンクが含まれます。
MCHB ケアの調整は、子供と家族の機能、青少年の健康、およびヘルスケアへのアクセスを改善する上で、有効性、実現可能性、および受容性を確立しています。
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実験的：イリノイ MCHB Care Coordination + CHECK 階層化された行動の健康
MCHB Care Coordination plus CHECK: 上記の MCHB Care Coordination のすべての要素と、CHECK プログラムが含まれています。
CHECK プログラムは、訓練を受けた行動医療チームで構成されています。うつ病と不安症のリスクを分類し（最小、無症候性および臨床症状）、治療の進歩を導くエビデンスに基づく治療アルゴリズム [Tier 1/selective: 認知行動心理教育;ティア 2/指定: 認知行動予防グループ。ティア 3/治療: 個別化またはグループの認知行動療法 (CBT)]; MCHBケアコーディネーターとCHECKスタッフ間のコミュニケーション、調整、およびデータ共有をサポートするための構造とプロセス。
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MCHB Care Coordination は、1935 年タイトル V の社会保障法母子保健サービス ブロック助成金プログラムを通じて資金提供されたもので、I/DD の子供のための最も古く、最も普遍的なケア調整モデルです。
MCHB Care Coordination には、包括的なニーズ評価、個人中心の計画、およびヘルスケアと社会資源へのリンクが含まれます。
MCHB ケアの調整は、子供と家族の機能、青少年の健康、およびヘルスケアへのアクセスを改善する上で、有効性、実現可能性、および受容性を確立しています。
Strengthening Families の介護カリキュラムは、エビデンスに基づいた自己主導型の介護者向けの仮想スキル トレーニングです。
家族を強化するための子育てスキルトレーニングカリキュラムへのアクセスに関する情報と指示は、仮想リソース Web サイト https://strengtheningfamilieslessons.org/ に含まれます。
BEST プロジェクトは、調査の介入期間中、年間合計 10 回の仮想心理教育ワークショップ (参加者向けに 5 回、介護者向けに 5 回) を開催します。
ワークショップは、Zoom を介してリモートで配信され、健康/行動的健康の大学院生によって進行されます。
同時多言語通訳サービスが提供されます。
ワークショップの内容と実施には、学習におけるユニバーサルデザインの原則が適用されます。
ワークショップは、介入状態にあるすべての参加者と家族が利用できるオプションのリソースです。
仮想ディスカッション グループのトピックは、パイロット データと、参加者および介護者からの入力に基づいて決定されます。
ティーンズ アチーブ マスタリー オーバー ストレス (TEAMS) は、I/DD の若者向けに調整されています。
この介入は、週 10 回の 75 分間のセッションと月 6 回の 60 分間のセッションの仮想的で手動化された治療グループで構成されています。
参加者の介護者は、第 1 週と第 16 週の 2 回ミーティングを行います。
ティーンズ アチーブメント マスター オーバー ストレス (TEAMS) は、I/DD の若者向けに調整されています。
TEAMS プリベンションは、認知行動療法 (CBT) の原則と戦略に基づいて、10 代の若者にストレスや否定的な気分に対処する方法と、気分の落ち込みを管理する方法を教える 10 セッションのグループうつ病予防プログラムです。
有効性は、時間の経過とともにいくつかの試験によって実証されています。
認知行動 & 対人トレーニング (CATCH-IT) による有能な成人期移行は、I/DD の若者向けに適応されています。
CATCH-IT は、リスクのある青少年の保護因子を強化しながら、修正可能なリスク因子を減少させることを目標とする、インターネットベースのうつ病予防プログラムであり、親プログラムを含みます。
安全で、実行可能で、効果的であることが示されています。
1 週間、1 か月、6 週間、2 か月、3 か月、5 か月、5.5 か月の時点で、オンライン モジュールへの参加を促進するために、すべての青少年は研究への参加中に 8 つのエンゲージメント テキストを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠：24 か月までのベースライン
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患者健康アンケート ユース (PHQ-A) は、9 項目の抑うつ症状の自己報告尺度であり、有効で信頼できることが示されています (α=.86-.89)。
(4 点リッカート スケール、0 ～ 27 スコア範囲、より高いスコアは、より抑うつ症状/重症度を示します)。このツールは、自閉症スペクトラム障害 (ASD)、嚢胞性線維症、およびその他の I/DD を持つ個人のうつ病を評価するために使用されています。
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24 か月までのベースライン
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抑うつ症状 (ティア 2 および 3 に参加している場合の追加措置)
時間枠：24 か月までのベースライン
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患者健康アンケート 8 (PHQ-8) は、抑うつ症状の 8 項目の自己報告尺度であり、有効かつ信頼できるものであることが示されています (4 点リッカート スケール、0 ～ 24 スコア範囲、より高いスコアはより抑うつを示す)。症状/重症度)。
この楽器は、自殺に関する質問を含まないPHQ-9のバージョンです。
グループ B、ティア 2 の参加者は、ティア 2 介入 (オンライン グループ セッション) の過程でこのツールを受け取ります。
グループ B、ティア 3 の参加者は、ティア 3 介入 (オンライン グループ セッション) の過程でこのツールを受け取ります。
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24 か月までのベースライン
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不安症の症状
時間枠：24 か月までのベースライン
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全般性不安障害 (GAD-7) は、不安症状の 7 項目の尺度 (4 点リッカート スケール、0 ～ 21 スコア範囲、より高いスコアは不安の重症度が高いことを示す) であり、有効で信頼できることが示されています (α =.92) であり、ASD およびその他の I/DD を持つ個人の不安を評価するために使用されています。
さらに、グループ B、ティア 2 の参加者は、ティア 2 介入 (オンライン グループ セッション) の過程でこのツールを受け取ります。
グループ B、ティア 3 の参加者は、ティア 3 介入 (オンライン グループ セッション) の過程でこのツールを受け取ります。
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24 か月までのベースライン
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大うつ病性障害および不安障害
時間枠：24 か月までのベースライン
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Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Youth (MINI Kid) は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-V) および国際疾病分類、第 10 版 (ICD-10) の精神障害の構造化された診断インタビューです。子供と青年で。
うつ病および不安障害を特定するための72項目（はい/いいえの選択肢）のサブスケールが利用されます。
これらのスケールは有効で信頼できることがわかっており、ASD やその他の I/DD を持つ個人に使用されています。
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24 か月までのベースライン
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介護者の抑うつ症状
時間枠：24 か月までのベースライン
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患者健康アンケート (PHQ-9) は、9 項目の成人報告による抑うつ症状の尺度 (4 点リッカート スケール、0 ～ 27 スコア範囲、より高い抑うつ症状/重症度を示すスコア) であり、有効であることが示されています。信頼できる (α=.86-.89)。
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24 か月までのベースライン
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介護者の不安症状
時間枠：24 か月までのベースライン
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全般性不安障害 (GAD-7) は、不安症状の 7 項目の尺度 (4 点リッカート スケール、0 ～ 21 スコア範囲、より高いスコアは不安の重症度が高いことを示す) であり、有効で信頼できることが示されています (α =.92)。
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24 か月までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者が報告した適応機能
時間枠：24 か月までのベースライン
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ワイズマン日常生活活動 (W-ADL) スケールは、17 項目の介護者レポートによる日常生活活動の調査です (3 点リッカート スケール、0 ～ 34 スコア範囲、より高いスコアはより大きな独立性を示す)、特に青年向けに開発されました。 /I/DD の成人。
それは良い基準と構成概念の妥当性を持っています。
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24 か月までのベースライン
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健康関連の生活の質
時間枠：24 か月までのベースライン
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Short Form 8 (SF-8) は、健康関連の生活の質 (5 または 6 ポイントのリッカート スケール) の 8 項目の尺度であり、集団の健康および転帰の研究で使用されています。
標準化された合計スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
この機器は、高い妥当性と再テストの信頼性を備えています。
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24 か月までのベースライン
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健康行動 - リスク行動
時間枠：24 か月までのベースライン
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Youth Risk Behavior Survey (YRBS) は、若者と若年成人の健康関連行動の 6 つの領域を調べます。
身体活動に関する7項目（スコア範囲0～7日/週）、スクリーンタイム（スコア範囲）
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24 か月までのベースライン
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健康行動 - 薬物乱用
時間枠：24 か月までのベースライン
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Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) スクリーニング ツールは、10 項目 (yes/no の回答。yes の回答が多いほど物質使用/依存の可能性が高いことを示す) であり、青少年向けの検証済みの薬物乱用スクリーニング ツールです。米国小児科学会が予防医療スクリーニングに推奨する 12 ～ 21 歳。
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24 か月までのベースライン
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若者の移行準備
時間枠：24 か月までのベースライン
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Rotterdam Transition Profile (RTP) は、青少年および若年成人の移行プロファイルを要約するための 6 項目のツールです (3 または 4 ポイントのリッカート スケール、スコアが高いほど移行の準備が整っていることを示します)。
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24 か月までのベースライン
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自己効力感
時間枠：24 か月までのベースライン
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Generalized Self-Efficacy Scale (GSE) は 10 項目からなり、有効で信頼できる (α=.76-.90)
逆境に対処し、ストレスの多いライフイベントを経験した後に日常生活のさまざまな行為を実行する能力を捉えるツール (4 点のリッカート尺度、10 ～ 40 のスコア範囲、自己効力感が高いことを示すスコアが高いことを示す)。
この器具は、障害を持つ個人に使用されてきました。
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24 か月までのベースライン
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ケアの統合
時間枠：12ヶ月で
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慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) は、20 項目の自己報告ツール (5 点のリッカート尺度、1 ～ 5 のスコア範囲) であり、良好な内部信頼性 (α=0.93) と予測的妥当性があり、患者の認知を測定します。配信システムのフォローアップと調整を含むケア。
この尺度には 5 つのサブスケール (1 ～ 5 のスコア範囲) があり、スコアが高いほどケアの認識が優れていることを示します。
この器具は、I/DD を持つ個人に使用されています。
機器は 12 か月で参加者に配信されます。
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12ヶ月で
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回復力
時間枠：24 か月までのベースライン
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Connor Davidson-Resilience Scale (CD-RISC-10) は、10 項目からなる自己申告式の手段であり、忍耐力と持続性を含む対処スキルの観点から回復力を測定します (4 レベルの反応、0 ～ 40 のスコア範囲、より高いスコアは、より良い対処スキル）。
この器具は優れた心理測定特性を備えており、ASD (α=.85) を含む I/DD を持つ個人に使用されています。
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24 か月までのベースライン
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対処
時間枠：24 か月までのベースライン
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経験した問題への簡単な対処オリエンテーション (COPE) は、4 点リッカート尺度を使用して 14 種類の対処戦略を測定する 28 項目のツールです。
14 の 2 項目サブスケールの内部一貫性は、.49 から
(ベント) から .98 (物質の使用)。
サブスケールの合計スコアは 4 ～ 8 の範囲であり、スコアが高いほど対処戦略がより支持されていることを示します。
医療を求める若者のサンプルでは、14 のサブスケールのうち 13 が上記の内部一貫性を持っていました。
この器具は、慢性障害のある人に使用されます。
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24 か月までのベースライン
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若者と介護者のストレス認識
時間枠：24 か月までのベースライン
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国立衛生研究所 (NIH) ツールボックスの知覚ストレスは、有効で信頼できる 10 項目です (α=.89-.91)。
ストレスの主観的な経験を測定する手段 (5 点のリッカート尺度、10 ～ 50 のスコア範囲、高いスコアはより大きなストレスを感じていることを示す)。
この楽器には、13 ～ 17 歳向けと 18 歳以上向けのバージョンがあります。
神経障害のある人に使用されています。
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24 か月までのベースライン
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認知スタイル
時間枠：24 か月までのベースライン
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子どもの認知スタイル質問票 (CCSQ) は、30 項目からなる有効で信頼性の高い手段であり、個人を不安や抑うつに陥りやすくするネガティブな認知スタイルを測定します (5 点のリッカート スケール、0 ～ 150 のスコア範囲、スコアが高いほど、認知スタイル）。
この器具は、障害のある子供と大人の両方に使用されています。
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24 か月までのベースライン
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社会的健康 - 仲間関係
時間枠：24 か月までのベースライン
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Peer Relationships v2.0 は、関係と社会的支援を測定する 15 項目の有効で信頼できる手段です (5 点のリッカート尺度、15 ～ 75 のスコア範囲、より高いスコアはより強いピアを示します)。関係）。
この器具は、慢性疾患や障害を持つ個人に使用されてきました。
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24 か月までのベースライン
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介護者の社会的支援
時間枠：24 か月までのベースライン
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知覚された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS) は、家族、友人、および重要な他者からの知覚された社会的支援を測定する、妥当性と信頼性が高い (α=.94) 12 項目の尺度です (7 点リッカート尺度、7-スコア範囲は 84 で、スコアが高いほど社会的サポートがより大きく認識されていることを示します)。
この器具は、I/DD の子供の介護者に使用されています。
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24 か月までのベースライン
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子供の頃の不利な経験
時間枠：12ヶ月で。
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Adverse Family Experiences (AFE) アンケートは、National Survey of Child Health のために開発されました。
これは技術委員会によって検証され、多数の査読済み研究で使用されており、累積 AFE スコアと子供の健康転帰との間の臨床的に意味のある関連性が実証されています。
Adverse Family Experiences 質問票は、子供が次のものにさらされることに関する 9 つの質問 (2 点のリッカート スケール、0 ～ 9 のスコア範囲、より高いスコアは AFE を示す) で構成されています。死亡、家庭内暴力、薬物乱用、精神疾患。
この装置は、I/DD を持つ個人の介護者に使用されています。
器具は生後 12 か月で介護者に届けられます。
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12ヶ月で。
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介入の使いやすさ
時間枠：12ヶ月で
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Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use Questionnaire (USE) は、テクノロジーと Web サイトの使いやすさを評価する 30 項目の信頼できる (α =.97) 尺度です (30 項目、自己報告、7 点のリッカート尺度、30-210スコアの範囲であり、スコアが高いほど有用性、満足度、使いやすさが高いことを示します)。
このツールは、Tier 1 介入 (オンライン モジュール) の最後に、参加者と介護者のために含まれます。
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12ヶ月で
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若者が報告する適応機能
時間枠：24 か月までのベースライン
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ワイズマン日常生活活動 (W-ADL) スケールは、17 項目の日常生活活動の自己報告調査です (3 点リッカート スケール、0 ～ 34 スコア範囲、より高いスコアはより大きな独立性を示す)、特に青年向けに開発されました。 /I/DD の成人。
それは良い基準と構成概念の妥当性を持っています。
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24 か月までのベースライン
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青少年と介護者の移行準備
時間枠：24 か月までのベースライン
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移行準備評価アンケート (TRAQ) は 20 項目 (5 点のリッカート スケール、20 ～ 100 のスコア範囲、成人向けヘルスケアへの移行にとって重要な分野でのスキルが高いことを示すスコアが高いことを示す) であり、有効で信頼性があります (α=0.93)。
自己管理、自己擁護、およびヘルスケア利用スキルをキャプチャするツール。
このツールは、IDD を持つ多様な若者に使用されています。
楽器は、ベースラインと 12 と 24 ヶ月で参加者と介護者の両方に配信されます。
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24 か月までのベースライン
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スティグマ
時間枠：24 か月までのベースライン
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知的障害および発達障害におけるスティグマの認識尺度は、10 項目 (はい/いいえ、0 ～ 10 のスコア範囲、スコアが高いほどスティグマの認識が大きいことを示す) であり、生活領域全体でのスティグマ経験の範囲を測定する信頼性が高い (.83) 手段です。 .
このツールは、ベースライン時と 12 か月目および 24 か月目に参加者に配布されます。
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24 か月までのベースライン
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介入の受容性
時間枠：24 か月までのベースライン
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介入の受容性測定 (AIM) は、強力な心理測定特性と信頼性 (α=.89) (5 点のリッカート尺度、1 ～ 5 のスコア範囲、スコアが高いほど介入の受容性が高い）。
このツールは、Tier 2 および Tier 3 の介入の最後 (つまり、オンライン グループ セッションの完了時) に参加者に提供されます。
参加者と介護者は、ベースライン、12 か月および 24 か月での計測器について報告します。
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24 か月までのベースライン
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健康行動 - 法執行機関とのやり取り
時間枠：24 か月までのベースライン
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National Longitudinal Transition Study 2: Young Adult Questionnaire (NLTS2) の Personal Interests and Activities Subscale には、法執行機関との若者の交流に関する 2 項目 (自己申告、はい/いいえ、はいは法執行機関との交流を示す) が含まれています。
このツールは、ベースライン時と 12 か月目および 24 か月目に参加者に配布されます。
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24 か月までのベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的情報
時間枠：24 か月までのベースライン
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参加者は、生年月日、人種/民族、性同一性、世帯情報、学校および雇用状況について報告します。
また、同居している介護者の主要な人口統計についても報告します。
介護者は、介護者の人口統計、世帯構造、社会経済的地位、保険など、世帯/家族情報についても報告します。
また、参加者の学校や就職状況についても報告します。
これらの項目は、ベースラインと 24 か月で報告されます。
参加者と介護者は、参加者の臨床薬の使用と、ベースライン、12、および 24 か月での医学的および精神医学的診断についても報告します。
ベースライン、12 か月、および 24 か月で、参加者と介護者は、参加者が気分や不安に対して個人またはグループ療法を受けたことがあるかどうか (または現在)、および参加者がうつ病やその他のメンタルヘルスの問題で入院したことがあるかどうかについても報告します。 .
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24 か月までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kristin L Berg, PhD、University of Illinois at Chicago
- 主任研究者：Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH、University of Illinois at Chicago
- スタディディレクター：Iulia Mihaila, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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