지적 및/또는 발달 장애(IDD)가 있는 청소년을 위한 행동 건강 계층화 치료(BEST) 연구 (BEST)

배경 및 의의 : 지적 및/또는 발달 장애(I/DD)가 있는 청소년(13-20세)은 종종 우울증과 불안 장애로 고생하며 이는 성인으로의 전환에 부정적인 영향을 미칩니다. 관리 코디네이터와 행동 건강 전문가가 협력하여 체계적이고 비용 효율적이며 환자 중심의 치료를 제공하는 통합 행동 건강 관리 조정은 행동 건강 서비스에 대한 접근성을 개선하고 다음을 포함하여 성인으로의 전환에 영향을 미치는 요인을 해결하는 효과적인 전략입니다. 우울증/불안 증상. MCHB(Title V Maternal and Child Health Bureau) 케어 조정(40개 이상의 주에서 운영)과 같이 현재 널리 사용되는 케어 조정 모델에는 행동 건강 서비스가 포함되지 않습니다. 복잡한 어린이를 위한 Care 조정(CHECK)은 행동 건강 위험 분류 및 개입 전달 프로그램으로, MCHB 관리 조정 프로그램과 같은 관리 조정 프로그램에 통합하도록 설계되었으며 Centers for Medicare and Medicaid(CMS) 의료 혁신상에 따라 구현되었습니다. (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, 1,940만 달러, >6,000명의 청소년 등록). 표준 치료 조정(예: MCHB 치료 조정)에 비해 MCHB 치료 조정과 CHECK와 같은 통합 행동 건강 관리 조정 전략이 더 수용 가능하고 더 나은 청소년 건강 및 전환 결과로 이어질지는 알 수 없습니다. 결과는 I/DD가 있는 청소년의 결과를 개선하기 위한 향후 투자를 안내할 것입니다.

목표: 이 연구는 (1) MCHB 케어 조정 단독 대 (2) MCHB 케어 조정 + CHECK in의 비교할 만한 효능을 평가하기 위한 두 가지 무작위 임상 시험입니다. I/DD가 있는 위험에 처한 과도기 청소년 사이의 시간; (목표 2) I/DD가 있는 과도기 청소년의 건강 행동, 적응 기능 및 건강 관련 삶의 질 개선; (목표 3) I/DD가 있는 과도기 청소년의 의료 전환(HCT) 준비도를 높입니다. (목표 4) 여러 수준에 걸쳐 이해 관계자 간의 케어 조정을 통해 참여 및 만족도를 향상시킵니다.

비교기: 1. IL MCHB 케어 조정 2. IL MCHB 케어 조정 + CHECK

1. MCHB 케어 조정: 1935년 사회보장법 타이틀 V 모자 보건 서비스 일괄 보조금 프로그램을 통해 자금을 지원받은 이 프로그램은 I/DD 아동을 위한 가장 오래되고 보편적인 케어 조정 모델입니다. 시카고에 있는 일리노이 대학교(UIC) 아동 전문 케어 부서(DSCC)는 일리노이(IL) 주의 타이틀 V MCHB 케어 조정 기관이며 일리노이에 있는 19,000명 이상의 가족 및 청소년과 매년 접촉하고 있습니다. MCHB(DSCC로 알려짐) 케어 조정에는 포괄적인 필요 평가, 개인 중심 계획, 건강 관리 및 사회적 자원과의 연계가 포함됩니다. MCHB 관리 조정은 아동 및 가족 기능, 청소년 건강 및 건강 관리 접근성을 개선하는 데 있어 효능, 타당성 및 수용 가능성을 확립했습니다.
2. MCHB 케어 조정 및 CHECK: 위에서 설명한 MCHB 케어 조정의 모든 요소와 CHECK 프로그램을 포함합니다. CHECK는 다음으로 구성됩니다: 훈련된 행동 건강 관리 팀; 우울증 및 불안(최소, 준임상 및 임상 증상)에 대한 위험을 분류하고 치료 진행을 안내하는 증거 기반 치료 알고리즘[계층 1/선택적: 인지 행동 심리 교육; 계층 2/표시됨: 인지 행동 예방 그룹; 계층 3/치료: 개별화 또는 그룹 인지 행동 치료(CBT)]; MCHB 케어 코디네이터와 CHECK 직원 간의 커뮤니케이션, 조정 및 데이터 공유를 지원하는 구조 및 프로세스. CHECK 계층은 우울증 대처-청소년 커리큘럼을 기반으로 하며 정신 교육적 접근 방식을 사용하여 청소년 인지 행동 기술을 교육하여 우울증과 불안 증상 및 에피소드를 예방하거나 감소시킵니다(Clarke et al; 통합 CBT 모델). CHECK 프로그램은 대규모 지역사회 기반 치료 조정 시스템 내에서 구현되었고, 레벨 6 통합(변환/병합된 통합 진료의 전체 협업)에 도달했으며, 타당성, 수용 가능성 및 건강, 참여 및 기타 결과에 대한 유리한 영향을 입증했습니다.

연구 모집단: 조사관은 I/DD(13-20세)가 있는 과도기 청소년 N=780(N1=390; N2=390)을 IL MCHB 케어 조정 프로그램(즉, DSCC)에서 모집합니다. IL 전역의 인종, 지리적, 사회경제적으로 다양한 인구(23.65% 히스패닉/라틴계, 20.13% 아프리카계 미국인, 3.53% 아시아인, 50.20% 하얀색; 0.12% 아메리칸 인디언/알래스카 원주민; 0.06% 하와이 원주민/기타 태평양 섬 주민)(남성 57.00%, 여성 40.20%, 트랜스젠더/논바이너리 2.70%). 자격 기준에는 13~20세의 현재 DSCC 참여자, 최소 4학년 읽기 수준 및 이전 진단 I/DD가 포함됩니다. I/DD는 출생 시 또는 22세 이전에 시작되는 만성 질환이며 신체, 학습, 언어 및/또는 행동 장애를 포함합니다. 참가자는 동의할 수 있어야 합니다. 제외 기준에는 중증 지적 장애(ID)(즉, IQ

분석 계획: 연구의 실험 설계는 2그룹(MCHB 관리 조정 대 MCHB 관리 조정 + CHECK 개입), 4회(0 기준선, 6, 12 및 24개월) 반복 측정 설계입니다. 목표는 MCHB 치료 조정과 CHECK의 조합이 MCHB 치료 조정 단독보다 시간이 지남에 따라 환자 결과에서 더 큰 개선을 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 결과는 거의 연속적인 정상 다중 항목 척도입니다(AIM 1: 우울증/불안 증상, AIM 2: 건강 행동, 적응 기능 및 건강 관련 삶의 질, AIM 3: 의료 전환 준비도, AIM 4: 참여 및 만족도). 이는 반복 측정 분석을 위한 최신 표준인 선형 혼합 모델(LMM)을 사용하여 분석됩니다. 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)은 범주형 또는 카운트인 반복 결과를 분석하는 데 사용됩니다(AIM 1: 우울증 및 불안 삽화). 이 디자인에서 대비는 기준선에서 옴니버스 및 그룹별(상호 작용) 변경 사항을 테스트하는 데 사용할 수 있습니다. 기본 모델에는 계층화 변수(Z, W)에 대한 공변량이 포함됩니다. 또한 환자 하위 그룹(S)을 도입하여 치료 효과의 이질성을 테스트하기 위해 3방향 상호작용(G T S)을 조사할 수 있습니다.