Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsgezondheid Gestratificeerde behandeling (BEST) Studie voor jongeren met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis (IDD) (BEST)

4 maart 2025 bijgewerkt door: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Gedragsgezondheid Gestratificeerde behandeling (BEST) om de overgang naar volwassenheid te optimaliseren voor jongeren met een verstandelijke beperking en/of ontwikkelingsstoornissen (IDD)

Veel jongeren met een handicap en hun gezinnen ontvangen "zorgcoördinatiediensten" van een staatsbureau voor moeder- en kindgezondheid (MCHB). MCHB-zorgcoördinatiediensten helpen jongeren met een handicap de medische zorg en sociale diensten te krijgen die ze nodig hebben om gezond te zijn. Complex HEalth Care for Kids (CHECK) heeft een programma ontwikkeld om geestelijke gezondheidszorg en zorgcoördinatiediensten voor jongeren met een handicap te combineren. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een zorgcoördinatieprogramma dat depressie en angst behandelt (MCHB zorgcoördinatie + CHECK) beter is dan een zorgcoördinatieprogramma (MCHB alleen zorgcoördinatie) dat jongeren doorverwijst naar de GGZ wat betreft het zich gezonder en gelukkiger voelen en in staat om toekomstige uitdagingen aan te gaan. Het projectteam gaat testen welke aanpak van zorgcoördinatie beter is om jongeren met een handicap: (Doel 1) minder angstig en depressief te maken; (Doel 2) zich gezonder voelen, beter functioneren en gezonde gewoontes aanleren; (Doel 3) hun vermogen verbeteren om met hun gezondheid om te gaan. Deze studie zal ook evalueren welke benadering (Doel 4) ervoor zorgt dat jongeren, zorgverleners en zorgverleners zich meer tevreden voelen met hun ervaring met zorgcoördinatie. Deze studie zal jongeren met een handicap en hun families informatie geven over welke soorten zorgcoördinatiemodellen beschikbaar zijn en beter aansluiten bij hun behoeften. Het onderzoeksteam zal contact opnemen met 780 jongeren met een verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis in de leeftijd van 13-20 jaar oud, die zorgcoördinatiediensten ontvangen van de staat Illinois MCHB. Als deze jongeren in aanmerking komen en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, worden ze bij toeval alleen in MCHB-zorgcoördinatie geplaatst of in het MCHB-zorgcoördinatie + CHECK-programma. In beide groepen hebben jongeren een zorgcoördinator die hen helpt bij het identificeren en plannen maken om aan hun behoeften te voldoen en die doorverwijst naar diensten/hulpbronnen. Jongeren in de MCHB zorgcoördinatie + CHECK zorgcoördinatie krijgen direct GGZ-behandeling van CHECK-medewerkers als ze symptomen van depressie of angst melden. De behandeling kan bestaan ​​uit een online programma of groepsbijeenkomsten die jongeren leren omgaan met negatieve gedachten en gevoelens. De jongeren in elke groep worden 24 maanden gevolgd en krijgen cadeaubonnen voor deelname. Jongeren zullen vragen worden gesteld over angst en depressie, gezondheid, functioneren, het vermogen om hun gezondheidszorg te beheren, zelfredzaamheid en hun ervaring met zorgcoördinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en betekenis: Jongeren (13-20 jaar) met verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornissen (I/DD) worstelen vaak met depressie en angststoornissen, wat een negatieve invloed heeft op de overgang naar volwassenheid. Geïntegreerde gedragsgezondheidszorgcoördinatie, waarin zorgcoördinatoren en gedragsgezondheidsspecialisten samenwerken om systematische, kosteneffectieve, patiëntgerichte zorg te bieden, is een effectieve strategie om de toegang tot gedragsgezondheidsdiensten te verbeteren en factoren aan te pakken die van invloed zijn op de overgang naar volwassenheid, waaronder symptomen van depressie/angst. De huidige veelgebruikte modellen voor zorgcoördinatie, zoals de zorgcoördinatie van het Title V Maternal and Child Health Bureau (MCHB) (actief in > 40 staten), omvatten geen gedragsgezondheidsdiensten. Coördinatie van CarE voor complexe kinderen (CHECK), is een gedragsclassificatie en interventieprogramma voor gezondheidsrisico's dat is ontworpen voor integratie in zorgcoördinatieprogramma's, zoals MCHB-zorgcoördinatie, en geïmplementeerd onder de Centers for Medicare en Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, $19,4 miljoen, >6000 jongeren ingeschreven). Het is niet bekend of een geïntegreerde gedragscoördinatiestrategie, zoals MCHB-zorgcoördinatie plus CHECK, acceptabeler zou zijn en zou leiden tot betere jeugdgezondheidszorg en transitie-uitkomsten, in vergelijking met standaard zorgcoördinatie (bijvoorbeeld MCHB-zorgcoördinatie). De resultaten zouden een leidraad vormen voor toekomstige investeringen in het verbeteren van de resultaten voor jongeren met I/DD.

Doelstellingen: Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie met twee armen om de vergelijkbare werkzaamheid te evalueren van (1) MCHB-zorgcoördinatie alleen vs. (2) MCHB-zorgcoördinatie plus CHECK bij: (Doel 1) vermindering van symptomen en episodes van depressie en angst over tijd onder risicojongeren in de overgangsleeftijd met I/DD; (doel 2) het verbeteren van gezondheidsgedrag, adaptief functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij jongeren in de overgangsleeftijd met I/DD; (Doel 3) vergroten van de bereidheid tot transitie in de gezondheidszorg (HCT) onder jongeren in de overgangsleeftijd met I/DD; en (doel 4) het verbeteren van de betrokkenheid en tevredenheid met de zorgcoördinatie tussen belanghebbenden op meerdere niveaus.

Vergelijkers: 1. IL MCHB Zorgcoördinatie 2. IL MCHB Zorgcoördinatie + CHECK

  1. MCHB-zorgcoördinatie: gefinancierd door de Social Security Act van 1935 Titel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, dit is het oudste en meest universele zorgcoördinatiemodel voor kinderen met I / DD. De University of Illinois in Chicago (UIC) Division of Specialized Care for Children (DSCC) is het zorgcoördinatiebureau van de staat Illinois (IL) Titel V MCHB en heeft jaarlijks contact met meer dan 19.000 gezinnen en jongeren in IL. MCHB (bekend als DSCC) Zorgcoördinatie omvat: uitgebreide behoefteanalyses, persoonsgerichte planning en koppeling met gezondheidszorg en sociale middelen. MCHB-zorgcoördinatie heeft de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid vastgesteld bij het verbeteren van het functioneren van kinderen en gezinnen, de jeugdgezondheid en de toegang tot gezondheidszorg.
  2. MCHB Zorgcoördinatie plus CHECK: bevat alle elementen van MCHB zorgcoördinatie, hierboven beschreven, plus het CHECK programma. CHECK bestaat uit: een getraind, gedragsgericht zorgteam; een evidence-based behandelingsalgoritme om het risico op depressie en angst te classificeren (minimale, subklinische en klinische symptomen) en de voortgang van de behandeling te begeleiden [Tier 1/selectief: cognitieve gedragspsycho-educatie; Niveau 2/geïndiceerd: cognitief-gedragstherapeutische preventiegroepen; Niveau 3/behandeling: cognitieve gedragstherapie (CGT) op individuele basis of in groepen]; evenals structuren en processen ter ondersteuning van communicatie, coördinatie en gegevensuitwisseling tussen MCHB-zorgcoördinatoren en CHECK-medewerkers. De CHECK-niveaus zijn gebaseerd op het curriculum Omgaan met depressie-jeugd en maken gebruik van een psycho-educatieve benadering om jongeren cognitieve gedragsvaardigheden bij te brengen om symptomen en episoden van depressie en angst te voorkomen of te verminderen (Clarke et al; integratief CBT-model). Het CHECK-programma werd geïmplementeerd binnen een groot, op de gemeenschap gebaseerd zorgcoördinatiesysteem, bereikte integratieniveau 6 (volledige samenwerking in een getransformeerde/samengevoegde geïntegreerde praktijk) en toonde haalbaarheid, aanvaardbaarheid en gunstige effecten op gezondheid, betrokkenheid en andere resultaten.

Studiepopulatie: De onderzoekers rekruteren N=780 (N1=390; N2=390) jongeren in de overgangsleeftijd met I/DD (13-20 jaar) uit het IL MCHB Care Coordination-programma (d.w.z. DSCC), dat een groot raciaal, geografisch en sociaaleconomisch diverse bevolking in IL (23,65% Hispanic / Latino; 20,13% Afro-Amerikaans; 3,53% Aziatisch; 50,20% Wit; 0,12% Amerikaanse Indianen/inheemse Alaskan; 0,06% Native Hawaiian / andere Pacific Islander) (57,00% man; 40,20% vrouw; 2,70% transgender / niet-binair). Geschiktheidscriteria zijn onder meer een huidige DSCC-deelnemer zijn, in de leeftijd van 13-20 jaar, met een leesniveau van minimaal 4e leerjaar en eerder gediagnosticeerde I / DD. I/DD zijn chronische aandoeningen, beginnend bij de geboorte of vóór de leeftijd van 22 jaar, en omvatten lichamelijke, leer-, taal- en/of gedragsstoornissen. Deelnemers moeten bekwaam zijn om toestemming te geven. Uitsluitingscriteria omvatten een ernstige verstandelijke beperking (ID) (d.w.z. IQ

Analyseplan: De experimentele opzet van de studie is een ontwerp met 2 groepen (MCHB-zorgcoördinatie vs. MCHB-zorgcoördinatie + CHECK-interventie), 4 keer (0 basislijn, 6, 12 en 24 maanden) herhaalde metingen. Het doel is om te bepalen of de combinatie van MCHB-zorgcoördinatie plus CHECK in de loop van de tijd een grotere verbetering van de patiëntuitkomsten oplevert dan alleen MCHB-zorgcoördinatie. De uitkomsten zijn continue, ongeveer normale multi-item schalen (DOEL 1: symptomen van depressie/angst; DOEL 2: gezondheidsgedrag, adaptief functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; DOEL 3: bereidheid tot transitie in de gezondheidszorg; en DOEL 4: betrokkenheid en tevredenheid). die zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen (LMM's) die de moderne standaard zijn voor analyse van herhaalde metingen. Het gegeneraliseerde lineaire gemengde model (GLMM) zal worden gebruikt om herhaalde uitkomsten te analyseren die categorisch of tellend zijn (doel 1: depressie- en angstepisodes). In dit ontwerp kunnen contrasten worden gebruikt om omnibus- en groepsspecifieke (interactie)veranderingen vanaf baseline te testen. Ons primaire model zal covariaten bevatten voor stratificatievariabelen (Z, W). Bovendien is het door introductie van patiëntensubgroepen (S) mogelijk om drieweginteracties (GTS) te onderzoeken om te testen op de heterogeniteit van behandelingseffecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

780

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A) Jongeren van 13 tot en met 20 jaar, B) die een I/DD hebben (verzorger/zelfrapportage), en C) zijn ingeschreven in MCHB-zorg via de IL DSCC

Uitsluitingscriteria:

A) Deelnemer heeft een ernstig VB (IQ

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Illinois MCHB Zorgcoördinatie
MCHB-zorgcoördinatie wordt gefinancierd door de Social Security Act van 1935 Titel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, dit is het oudste en meest universele zorgcoördinatiemodel voor kinderen met I / DD. De University of Illinois Chicago Division of Specialized Care for Children (DSCC) is het zorgcoördinatiebureau van de staat Illinois (IL) Titel V MCHB en heeft jaarlijks contact met meer dan 19.000 gezinnen en jongeren in IL. MCHB (bekend als DSCC) Zorgcoördinatie omvat: uitgebreide behoefteanalyses, persoonsgerichte planning en koppeling met gezondheidszorg en sociale middelen. MCHB-zorgcoördinatie heeft de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid vastgesteld bij het verbeteren van het functioneren van kinderen en gezinnen, de jeugdgezondheid en de toegang tot gezondheidszorg.
Ander: Maternal Child Health Bureau (MCHB) Zorgcoördinatie
MCHB-zorgcoördinatie, gefinancierd door de Social Security Act van 1935 Titel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, is het oudste en meest universele zorgcoördinatiemodel voor kinderen met I/DD. MCHB-zorgcoördinatie omvat: uitgebreide behoefteanalyses, persoonsgerichte planning en koppeling met gezondheidszorg en sociale middelen. MCHB-zorgcoördinatie heeft de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid vastgesteld bij het verbeteren van het functioneren van kinderen en gezinnen, de jeugdgezondheid en de toegang tot gezondheidszorg.
Experimenteel: Illinois MCHB Zorgcoördinatie + CHECK gelaagde gedragsgezondheid
MCHB Zorgcoördinatie plus CHECK: bevat alle elementen van MCHB zorgcoördinatie, hierboven beschreven, plus het CHECK programma. Het CHECK-programma bestaat uit een getraind, gedragsgericht zorgteam; een evidence-based behandelingsalgoritme om het risico op depressie en angst te classificeren (minimale, subklinische en klinische symptomatologie) en de voortgang van de behandeling te begeleiden [Tier 1/selectief: cognitieve gedragspsycho-educatie; Niveau 2/geïndiceerd: cognitief-gedragstherapeutische preventiegroepen; Niveau 3/behandeling: individuele of groepsbehandeling op basis van cognitief gedrag (CBT)]; evenals structuren en processen ter ondersteuning van communicatie, coördinatie en gegevensuitwisseling tussen MCHB-zorgcoördinatoren en CHECK-medewerkers.
Ander: Maternal Child Health Bureau (MCHB) Zorgcoördinatie
MCHB-zorgcoördinatie, gefinancierd door de Social Security Act van 1935 Titel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, is het oudste en meest universele zorgcoördinatiemodel voor kinderen met I/DD. MCHB-zorgcoördinatie omvat: uitgebreide behoefteanalyses, persoonsgerichte planning en koppeling met gezondheidszorg en sociale middelen. MCHB-zorgcoördinatie heeft de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid vastgesteld bij het verbeteren van het functioneren van kinderen en gezinnen, de jeugdgezondheid en de toegang tot gezondheidszorg.
Ander: Gezinnen versterken
Het Caregiving-curriculum van Strengthening Families is een evidence-based, zelfgestuurde, virtuele vaardigheidstraining voor zorgverleners. Informatie en instructies over toegang tot het trainingsprogramma voor ouderschapsvaardigheden van Strengthening Families zullen worden opgenomen op de virtuele bronnenwebsite https://strengtheningfamilieslessons.org/.
Ander: Virtuele psycho-educatieve gespreksgroepen voor zorgverleners en deelnemers
Het BEST-project zal gedurende de interventieperiode van het onderzoek in totaal 10 virtuele psycho-educatieve workshops per jaar organiseren (5 voor deelnemers en 5 voor zorgverleners). Workshops worden op afstand gegeven via Zoom en gefaciliteerd door afgestudeerde studenten in gezondheid/gedragsgezondheid. Er wordt gezorgd voor simultane tolkdiensten. Principes van universeel ontwerp bij leren zullen worden toegepast op de inhoud en levering van workshops. Workshops zijn een optionele hulpbron die beschikbaar is voor alle deelnemers en families in de interventieconditie. Onderwerpen voor de virtuele discussiegroepen worden bepaald op basis van pilotgegevens en input van deelnemers en zorgverleners.
Gedragsmatig: Aangepaste tieners bereiken meesterschap over stress (TEAMS) behandeling
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) is aangepast voor gebruik met jongeren met I/DD. De interventie bestaat uit virtuele, handmatige behandelgroepen voor 10 wekelijkse sessies van 75 minuten plus 6 maandelijkse sessies van 60 minuten. Mantelzorgers van deelnemers komen twee keer bij elkaar: week één en week 16.
Gedragsmatig: Aangepaste tieners bereiken meesterschap over stress (TEAMS) Preventie
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) is aangepast voor jongeren met I/DD. TEAMS Preventie is een 10-sessie groepsdepressiepreventieprogramma dat tieners leert omgaan met stress en negatieve stemmingen, en manieren om met een slecht humeur om te gaan op basis van principes en strategieën van cognitieve gedragstherapie (CGT). De werkzaamheid is in de loop van de tijd door verschillende onderzoeken aangetoond.
Gedragsmatig: Aangepaste competente transitie naar volwassenheid met cognitieve gedrags- en interpersoonlijke training (CATCH-IT)
Competente transitie naar volwassenheid met cognitieve gedrags- en interpersoonlijke training (CATCH-IT) is aangepast voor jongeren met I/DD. CATCH-IT is een op internet gebaseerd preventieprogramma voor depressie dat zich richt op het verminderen van beïnvloedbare risicofactoren en het versterken van beschermende factoren bij adolescenten die risico lopen, en dat een ouderprogramma omvat. Het is bewezen dat het veilig, haalbaar en effectief is. Alle adolescenten zullen tijdens hun deelname aan het onderzoek 8 verlovingsteksten ontvangen - na 1 week, 1 maand, 6 weken en 2, 3, 5 en 5,5 maanden - om deelname aan de online modules aan te moedigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Patient Health Questionnaire Youths (PHQ-A) is een 9-item zelfrapportagemaatstaf van depressieve symptomatologie waarvan is aangetoond dat deze zowel valide als betrouwbaar is (α=.86-.89) (4-punts Likert-schaal, scorebereik 0-27, hogere score geeft meer depressieve symptomen/ernst aan). Dit instrument is gebruikt om depressie te beoordelen bij personen met autismespectrumstoornis (ASS), cystic fibrosis en andere I/DD.
Basislijn tot 24 maanden
Depressieve Symptomatologie (aanvullende maatregelen voor degenen die deelnemen aan Tiers 2 en 3)
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) is een 8-item zelfrapportagemaatstaf van depressieve symptomatologie waarvan is aangetoond dat deze zowel valide als betrouwbaar is (4-punts Likertschaal, 0-24 scorebereik, hogere score duidt op meer depressieve symptomen). symptomen/ernst). Dit instrument is een versie van de PHQ-9 die geen vraag over suïcidaliteit bevat. Deelnemers in Groep B, Niveau 2 ontvangen dit instrument tijdens de Interventie van Niveau 2 (online groepssessies). Deelnemers in groep B, niveau 3 ontvangen dit instrument tijdens de cursus van niveau 3 (online groepssessies).
Basislijn tot 24 maanden
Symptomatologie van angst
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een 7-item maat voor angstsymptomatologie (4-punts Likertschaal, 0-21 scorebereik, hogere score geeft een grotere angsternst aan) waarvan is aangetoond dat het zowel valide als betrouwbaar is (α =.92) en is gebruikt om angst te beoordelen bij personen met ASS en andere I/DD. Bovendien ontvangen deelnemers in groep B, niveau 2 dit instrument tijdens de cursus van niveau 2 (online groepssessies). Deelnemers in groep B, niveau 3 ontvangen dit instrument tijdens de cursus van niveau 3 (online groepssessies).
Basislijn tot 24 maanden
Ernstige depressiestoornis en angststoornis
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Het Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Youths (MINI Kid) is een gestructureerd diagnostisch interview voor Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) en International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) psychiatrische stoornissen bij kinderen en adolescenten. De subschalen met 72 items (keuzes voor ja/nee-antwoorden) om depressie en angststoornissen te identificeren, zullen worden gebruikt. Deze schalen zijn zowel valide als betrouwbaar bevonden en zijn gebruikt bij personen met ASS en andere I/DD.
Basislijn tot 24 maanden
Depressieve symptomatologie van verzorger
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een 9-item-rapportagemaat voor depressieve symptomen door volwassenen (4-punts Likert-schaal, 0-27 scorebereik, hogere score geeft meer depressieve symptomen/ernst aan) die valide is gebleken en betrouwbaar (α=.86-.89).
Basislijn tot 24 maanden
Angstsymptomatologie van verzorger
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een 7-item maat voor angstsymptomatologie (4-punts Likertschaal, 0-21 scorebereik, hogere score geeft een grotere angsternst aan) waarvan is aangetoond dat het zowel valide als betrouwbaar is (α =.92).
Basislijn tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door zorgverlener gerapporteerd adaptief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Waisman Activiteiten van het Dagelijks Leven (W-ADL)-schaal is een 17-punts vragenlijst van zorgverleners over de activiteiten van het dagelijks leven (3-punts Likert-schaal, 0-34 scorebereik, hogere score geeft meer onafhankelijkheid aan), speciaal ontwikkeld voor adolescenten /volwassenen met I/DD. Het heeft een goede criterium- en constructvaliditeit.
Basislijn tot 24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Short Form 8 (SF-8) is een 8-item maatstaf van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (5- of 6-punts Likert-schaal) die is gebruikt in populatiegezondheids- en uitkomstonderzoeken. Een hogere gestandaardiseerde totaalscore duidt op een betere gezondheid. Het instrument heeft een hoge validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid.
Basislijn tot 24 maanden
Gezondheidsgedrag - Risicogedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Youth Risk Behavior Survey (YRBS) onderzoekt 6 gebieden van gezondheidsgerelateerd gedrag onder jongeren en jongvolwassenen. Zeven items met betrekking tot fysieke activiteit (scorebereik 0 tot 7 dagen/week), schermtijd (scorebereik
Basislijn tot 24 maanden
Gezondheidsgedrag - Drugsmisbruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) screeningtool is een 10-item (ja/nee-antwoorden, met meer ja-antwoorden die wijzen op een grotere kans op middelenmisbruik/afhankelijkheid), gevalideerde screeningtool voor middelenmisbruik voor adolescenten leeftijd van 12-21 jaar die wordt aanbevolen door de American Academy of Pediatrics voor screenings op preventieve zorg.
Basislijn tot 24 maanden
Overgangsgereedheid van de jeugd
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Het Rotterdam Transition Profile (RTP) is een hulpmiddel met zes items om het transitieprofiel van adolescenten en jongvolwassenen samen te vatten (3- of 4-punts Likert-schaal, hogere score geeft een grotere transitiegereedheid aan), ontwikkeld voor gebruik bij personen met cerebrale parese.
Basislijn tot 24 maanden
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Generalized Self-Efficacy Scale (GSE) is een 10-item, valide en betrouwbaar (α=.76-.90) instrument dat het waargenomen vermogen vastlegt om met tegenspoed om te gaan en verschillende dagelijkse handelingen uit te voeren na het ervaren van een stressvolle levensgebeurtenis (4-punts Likertschaal, 10-40 scorebereik, hogere score geeft meer zelfredzaamheid aan). Het instrument is gebruikt bij personen met een handicap.
Basislijn tot 24 maanden
Integratie van zorg
Tijdsspanne: Op 12 maanden
De Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) is een zelfrapportage-instrument met 20 items (5-punts Likert-schaal, 1-5 scorebereik) met een goede interne betrouwbaarheid (α=0,93) en voorspellende validiteit dat de perceptie van de patiënt meet over zorg inclusief follow-up en coördinatie van het leveringssysteem. Het instrument heeft 5 subschalen (scorebereik 1-5) en hogere scores duiden op een betere perceptie van zorg. Het instrument is gebruikt bij personen met I/DD. Het instrument wordt na 12 maanden aan de deelnemers geleverd.
Op 12 maanden
Weerstand
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Connor Davidson-Resilience Scale (CD-RISC-10) is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat veerkracht meet in termen van copingvaardigheden, waaronder gehardheid en doorzettingsvermogen (4 niveaus van respons, 0-40 scorebereik, hogere score geeft betere copingvaardigheden). Het instrument heeft goede psychometrische eigenschappen en is gebruikt bij personen met I/DD, waaronder ASS (α=.85).
Basislijn tot 24 maanden
Omgaan
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) is een instrument met 28 items dat 14 soorten copingstrategieën meet met behulp van een 4-punts Likert-schaal. De interne consistentie van de 14 subschalen met twee items varieert van .49 (ontluchting) tot .98 (middelengebruik). De totaalscores op de subschalen variëren van 4 tot 8, en hogere scores duiden op meer steun aan de copingstrategie. In een steekproef van jongeren die medische zorg zochten, hadden 13 van de 14 subschalen een interne consistentie hierboven. Dit instrument wordt gebruikt bij mensen met een chronische handicap.
Basislijn tot 24 maanden
Waargenomen stress van jongeren en verzorgers
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De National Institutes of Health (NIH) Toolbox Ervaren stress is een 10-item, valide en betrouwbaar (α=.89-.91) instrument dat de subjectieve ervaring van stress meet (5-punts Likertschaal, 10-50 scorebereik, hogere score geeft meer ervaren stress aan). Het instrument heeft versies voor 13-17 jaar en 18+ jaar. Het is gebruikt bij personen met neurologische aandoeningen.
Basislijn tot 24 maanden
Cognitieve stijl
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Children's Cognitive Style Questionnaire (CCSQ) is een valide en betrouwbaar instrument met 30 items dat de negatieve cognitieve stijl meet die individuen kwetsbaar maakt voor angst en depressie (5-punts Likertschaal, 0-150 scorebereik, een hogere score duidt op een grotere negativiteit van Cognitieve stijl). Het instrument is gebruikt bij zowel kinderen als volwassenen met een handicap.
Basislijn tot 24 maanden
Sociale gezondheid - Peer-relaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Peer Relationships v2.0 is een geldig en betrouwbaar instrument met 15 items dat relaties en sociale steun meet (5-punts Likert-schaal, 15-75 scorebereik, hogere score duidt op sterkere peer verhoudingen). Het instrument is gebruikt bij personen met een chronische ziekte en handicap.
Basislijn tot 24 maanden
Sociale ondersteuning van verzorger
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) is een instrument met 12 items met een goede validiteit en betrouwbaarheid (α=.94) dat de waargenomen sociale steun van familie, vrienden en een significante ander meet (7-punts Likert-schaal, 7- 84 scorebereik, hogere score duidt op meer waargenomen sociale steun). Het instrument is gebruikt bij verzorgers van kinderen met I/DD.
Basislijn tot 24 maanden
Nadelige jeugdervaringen
Tijdsspanne: Op 12 maanden.
De vragenlijst Adverse Family Experiences (AFE) is ontwikkeld voor de National Survey of Child Health. Het werd gevalideerd door een technisch panel en is gebruikt in tal van collegiaal getoetste onderzoeken, waarin klinisch betekenisvolle associaties tussen cumulatieve AFE-scores en resultaten voor de gezondheid van kinderen werden aangetoond. De vragenlijst over negatieve familie-ervaringen bestaat uit 9 vragen (2-punts Likert-schaal, 0-9 scorebereik, hogere score geeft AFE's aan) over de blootstelling van kinderen aan het volgende: buurtgeweld, raciale/etnische discriminatie, inkomensproblemen, echtscheiding door verzorger, opsluiting, dood, huiselijk geweld, middelenmisbruik en psychische aandoeningen. Dit instrument is gebruikt bij zorgverleners van personen met I/DD. Het instrument wordt na 12 maanden aan zorgverleners geleverd.
Op 12 maanden.
Interventie Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Op 12 maanden
De Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use Questionnaire (USE) is een betrouwbare (α = .97) met 30 items om de bruikbaarheid van technologie en websites te meten (30 items, zelfrapportage, 7-punts Likertschaal, 30-210 scorebereik, een hogere score duidt op meer bruikbaarheid, tevredenheid en gebruiksgemak). Het instrument wordt aan het einde van de Tier 1-interventie (online module) meegeleverd voor deelnemers en zorgverleners.
Op 12 maanden
Door jongeren gerapporteerd adaptief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) Scale is een 17-item zelfrapportage-enquête van activiteiten van het dagelijks leven (3-punts Likert-schaal, 0-34 scorebereik, hogere score geeft meer onafhankelijkheid aan), speciaal ontwikkeld voor adolescenten /volwassenen met I/DD. Het heeft een goede criterium- en constructvaliditeit.
Basislijn tot 24 maanden
Transitiegereedheid van jongeren en verzorgers
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) is een 20-item (5-punts Likert-schaal, 20-100 scorebereik, hogere score duidt op grotere vaardigheid op gebieden die belangrijk zijn voor de overgang naar gezondheidszorg voor volwassenen), valide en betrouwbaar (α=0,93) tool die vaardigheden op het gebied van zelfmanagement, zelfbehartiging en gebruik van de gezondheidszorg vastlegt. De tool is gebruikt bij diverse jongeren met IDD. Het instrument wordt bij aanvang en na 12 en 24 maanden aan zowel deelnemers als zorgverleners geleverd.
Basislijn tot 24 maanden
Stigma
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Schaal Waargenomen Stigma bij Intellectuele en Ontwikkelingsstoornissen is een 10-item (ja/nee, 0-10 scorebereik, hogere scores duiden op een groter waargenomen stigma) instrument met een goede betrouwbaarheid (.83) dat de reikwijdte van stigma-ervaringen meet in levensdomeinen . Het instrument wordt aan de deelnemers geleverd bij baseline en na 12 en 24 maanden.
Basislijn tot 24 maanden
Interventie Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) is een 4-item, zelfgerapporteerde maatstaf voor implementatiesucces met sterke psychometrische eigenschappen en betrouwbaarheid (α=.89) (5-punts Likertschaal, 1-5 scorebereik, hogere score geeft aan grotere acceptatie van interventie). Dit instrument wordt aan de deelnemers toegevoegd aan het einde van de Tier 2- en Tier 3-interventies (d.w.z. aan het einde van de online groepssessies). Deelnemers en zorgverleners rapporteren over het instrument bij aanvang, 12 en 24 maanden.
Basislijn tot 24 maanden
Gezondheidsgedrag - interactie tussen wetshandhaving
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De subschaal Persoonlijke interesses en activiteiten van de National Longitudinal Transition Study 2: Young Adult Questionnaire (NLTS2) omvat 2 items (zelfrapportage, ja/nee, ja geeft interactie met wetshandhaving aan) over de interactie van jongeren met wetshandhaving. Het instrument wordt aan de deelnemers geleverd bij baseline en na 12 en 24 maanden.
Basislijn tot 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
Deelnemers rapporteren over hun geboortedatum, ras/etniciteit, genderidentiteit, informatie over het huishouden en school- en werkstatus. Ze zullen ook rapporteren over de belangrijkste demografische gegevens van de zorgverlener(s) bij wie ze wonen. Zorgverleners zullen ook informatie over het huishouden/gezin rapporteren, waaronder demografische gegevens van de zorgverlener, de structuur van het huishouden, de sociaaleconomische status en verzekeringen. Ze zullen ook rapporteren over de school van de deelnemer en de werkstatus. Over deze items wordt bij baseline en na 24 maanden gerapporteerd. Deelnemers en zorgverleners zullen ook rapporteren over het klinische medicatiegebruik en de medische en psychiatrische diagnoses van de deelnemer bij baseline, 12 en 24 maanden. Bij baseline, 12 en 24 maanden zullen deelnemers en verzorgers ook rapporteren of de deelnemer ooit (of momenteel) individuele of groepstherapie heeft gekregen voor stemming of angst en of de deelnemer ooit in het ziekenhuis is opgenomen voor depressie of andere psychische problemen. .
Basislijn tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

University of California, Los Angeles
University of Chicago
Wellesley College
The Arc of Illinois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin L Berg, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Studie directeur: Iulia Mihaila, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHAIRb 21092401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren