Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioral Health Stratified Treatment (BEST) undersøgelse for unge med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede (IDD) (BEST)

4. marts 2025 opdateret af: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Behavioral Health Stratified Treatment (BEST) for at optimere overgangen til voksenlivet for unge med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede (IDD)

Mange unge med handicap og deres familier modtager "plejekoordineringstjenester" fra et statsligt MCHB-agentur. MCHB omsorgskoordineringstjenester hjælper unge med handicap med at få den lægehjælp og sociale ydelser, de har brug for for at være sunde. Complex HEalth Care for Kids (CHECK) udviklede et program til at kombinere mental sundhedsbehandling og omsorgskoordinering for unge med handicap. Målet med denne undersøgelse er at se, om et omsorgskoordineringsprogram, der behandler depression og angst (MCHB care coordination + CHECK) er bedre end et omsorgskoordineringsprogram (MCHB care coordination alene), der henviser unge til mentale sundhedsydelser i forhold til at gøre unge føle sig sundere, gladere og i stand til at håndtere fremtidige udfordringer. Projektteamet vil teste, hvilken plejekoordineringstilgang der er bedre til at gøre unge med handicap: (Mål 1) mindre angste og deprimerede; (Mål 2) føle sig sundere, fungere bedre og praktisere sunde vaner; (Mål 3) forbedre deres evne til at styre deres helbred. Denne undersøgelse vil også evaluere, hvilken tilgang der får (Mål 4) unge, plejere og udbydere til at føle sig mere tilfredse med deres oplevelse af plejekoordinering. Denne undersøgelse vil give unge med handicap og deres familier information om, hvilke former for plejekoordineringsmodeller, der er tilgængelige og bedre tilpasset deres behov. Undersøgelsesholdet vil nå ud til 780 unge med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede, i alderen 13-20 år, som modtager plejekoordineringstjenester fra staten Illinois MCHB. Hvis disse unge er kvalificerede og indvilliger i at deltage i undersøgelsen, vil de tilfældigt blive placeret i enten MCHB omsorgskoordinering alene eller i MCHB care coordination + CHECK programmet. I begge grupper vil de unge have en omsorgskoordinator, som hjælper dem med at identificere og lægge planer for at imødekomme deres behov og giver henvisninger til tjenester/ressourcer. Unge i MCHB plejekoordination + CHECK plejekoordinering vil få psykisk behandling direkte fra CHECK-personale, hvis de rapporterer symptomer på depression eller angst. Behandlingen kan omfatte et onlineprogram eller gruppemøder, der lærer unge, hvordan de kan håndtere negative tanker og følelser. Unge i hver gruppe følges i 24 måneder og modtager gavekort for at deltage. Unge vil blive stillet spørgsmål om angst og depression, sundhed, funktionsevne, evne til at styre deres sundhedsvæsen, selveffektivitet og deres erfaring med omsorgskoordinering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og betydning: Unge (13-20 år) med intellektuelle og/eller udviklingshæmninger (I/DD) kæmper ofte med depression og angstlidelser, som har en negativ indvirkning på overgangen til voksenlivet. Integreret adfærdsmæssig sundhedskoordinering, hvor plejekoordinatorer og adfærdssundhedsspecialister arbejder sammen om at yde systematisk, omkostningseffektiv, patientcentreret pleje, er en effektiv strategi til at forbedre adgangen til adfærdsmæssige sundhedstjenester og adressere faktorer, der påvirker overgangen til voksenlivet, herunder depression/angst symptomer. Nuværende udbredte plejekoordineringsmodeller, såsom Title V Maternal and Child Health Bureau (MCHB) plejekoordinering (der opererer i > 40 stater), inkluderer ikke adfærdsmæssige sundhedstjenester. Koordinering af CarE for Complex Kids (CHECK), er et adfærdsmæssig sundhedsrisikoklassificering og interventionsleveringsprogram, der er designet til integration i plejekoordineringsprogrammer, såsom MCHB-plejekoordinering, og implementeret under Centers for Medicare og Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, $19,4 millioner, >6.000 tilmeldte unge). Det er uvist, om en integreret adfærdsmæssig sundhedskoordineringsstrategi, såsom MCHB-plejekoordinering plus CHECK, ville være mere acceptabel og føre til bedre ungdomssundhed og overgangsresultater sammenlignet med standardplejekoordinering (f.eks. MCHB-plejekoordinering). Resultater vil vejlede fremtidige investeringer i at forbedre resultater for unge med I/DD.

Mål: Dette studie er et to-arms randomiseret klinisk forsøg til at evaluere den sammenlignelige effektivitet af (1) MCHB Care Coordination alene vs. (2) MCHB Care Coordination plus CHECK i: (Mål 1) faldende symptomer og episoder med depression og angst over tid blandt udsatte unge i overgangsalderen med I/DD; (Mål 2) at forbedre sundhedsadfærd, adaptiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet blandt unge i overgangsalderen med I/DD; (Mål 3) at øge beredskabet til overgang til sundhedspleje (HCT) blandt unge i overgangsalderen med I/DD; og (Mål 4) at forbedre engagement og tilfredshed med plejekoordinering blandt interessenter på tværs af flere niveauer.

Komparatorer: 1. IL MCHB Care Coordination 2. IL MCHB Care Coordination + CHECK

  1. MCHB Care Coordination: finansieret gennem Social Security Act af 1935 Titel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, dette er den ældste og mest universelle plejekoordineringsmodel for børn med I/DD. University of Illinois i Chicago (UIC) Division of Specialized Care for Children (DSCC) er Illinois (IL) statens titel V MCHB omsorgskoordineringsagentur og har årlig kontakt med over 19.000 familier og unge i IL. MCHB (kendt som DSCC) Care Coordination involverer: omfattende behovsvurderinger, personcentreret planlægning og kobling til sundhedspleje og sociale ressourcer. MCHB-plejekoordinering har etableret effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet til at forbedre børns og families funktion, ungdomssundhed og adgang til sundhedspleje.
  2. MCHB Care Coordination plus CHECK: omfatter alle elementer af MCHB Care Coordination, beskrevet ovenfor, plus CHECK-programmet. CHECK består af: et uddannet, adfærdsmæssigt sundhedsplejeteam; en evidensbaseret behandlingsalgoritme til at klassificere risiko for depression og angst (minimal, subklinisk og klinisk symptomatologi) og vejlede behandlingsfremme [Tier 1/selektiv: kognitiv adfærdsmæssig psykoedukation; Niveau 2/indiceret: kognitiv adfærdsforebyggende grupper; Niveau 3/behandling: individualiseret eller gruppekognitiv adfærdsbehandling (CBT)]; samt strukturer og processer til at understøtte kommunikation, koordinering og datadeling mellem MCHB-plejekoordinatorer og CHECK-personale. CHECK-niveauerne er baseret på Coping with Depression-Youth curriculum og anvender en psykoedukativ tilgang til at undervise unges kognitive adfærdsmæssige færdigheder for at forebygge eller reducere depression og angstsymptomer og episoder (Clarke et al; integrativ CBT-model). CHECK-programmet blev implementeret inden for et stort, lokalsamfundsbaseret plejekoordineringssystem, nåede niveau 6-integration (Fuldt samarbejde i en transformeret/fusioneret integreret praksis) og demonstrerede gennemførlighed, acceptable og gunstige indvirkninger på sundhed, engagement og andre resultater.

Undersøgelsespopulation: Efterforskerne vil rekruttere N=780 (N1=390; N2=390) unge i overgangsalderen med I/DD (13-20 år) fra IL MCHB Care Coordination-programmet (dvs. DSCC), som betjener en stor racemæssigt, geografisk og socioøkonomisk forskelligartet befolkning på tværs af IL (23,65% latinamerikanske/latinoske; 20,13% afroamerikanere; 3,53% asiatiske; 50,20% Hvid; 0,12 % indianer/indianer fra Alaska; 0,06 % indfødt hawaiianer/anden stillehavsøboer) (57,00 % mænd; 40,20 % kvinder; 2,70 % transkønnede/ikke-binære). Berettigelseskriterier inkluderer at være en nuværende DSCC-deltager i alderen 13-20 år, med et minimum 4. klasses læseniveau og tidligere diagnosticeret I/DD. I/DD er kroniske tilstande, der begynder ved fødslen eller før 22 år, og omfatter fysiske, indlæringsmæssige, sproglige og/eller adfærdsmæssige svækkelser. Deltagerne skal være kompetente til at give samtykke. Eksklusionskriterier omfatter alvorligt intellektuelt handicap (ID) (dvs. IQ

Analytisk plan: Det eksperimentelle design af undersøgelsen er et 2-gruppe (MCHB-plejekoordination vs. MCHB-plejekoordination + CHECK-intervention), 4 gange (0 baseline, 6, 12 og 24 måneder) design med gentagne målinger. Målet er at afgøre, om kombinationen af ​​MCHB-plejekoordination plus CHECK giver større forbedring af patientresultater over tid end MCHB-plejekoordinering alene. Resultaterne er kontinuerlige omtrent normale multi-item skalaer (MÅL 1: depression/angstsymptomatologi; MÅL 2: sundhedsadfærd, adaptiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet; MÅL 3: parathed til overgang til sundhedsvæsenet; og MÅL 4: engagement og tilfredshed) som vil blive analyseret ved hjælp af lineære blandede modeller (LMM'er), der er den moderne standard for analyse af gentagne målinger. Den generaliserede lineære blandede model (GLMM) vil blive brugt til at analysere gentagne resultater, der er kategoriske eller tæller (MÅL 1: depression og angst episoder). I dette design kan kontraster bruges til at teste omnibus og gruppespecifikke (interaktion) ændringer fra baseline. Vores primære model vil inkludere kovariater for stratifikationsvariable (Z, W). Ved at introducere patientundergrupper (S) er det desuden muligt at undersøge 3-vejs interaktioner (G T S) for at teste for heterogeniteten af ​​behandlingseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

780

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A) Unge i alderen 13 til 20 år, B) der har en I/DD (plejer/selvrapportering), og C) er tilmeldt MCHB-pleje gennem IL DSCC

Ekskluderingskriterier:

A) Deltageren har et alvorligt ID (IQ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Illinois MCHB Care Coordination
MCHB Care Coordination er finansieret gennem Social Security Act af 1935 Titel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, dette er den ældste og mest universelle plejekoordineringsmodel for børn med I/DD. University of Illinois Chicago Division of Specialized Care for Children (DSCC) er Illinois (IL) statens titel V MCHB omsorgskoordineringsagentur og har årlig kontakt med over 19.000 familier og unge i IL. MCHB (kendt som DSCC) Care Coordination involverer: omfattende behovsvurderinger, personcentreret planlægning og kobling til sundhedspleje og sociale ressourcer. MCHB-plejekoordinering har etableret effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet til at forbedre børns og families funktion, ungdomssundhed og adgang til sundhedspleje.
Andet: Maternal Child Health Bureau (MCHB) Care Coordination
MCHB Care Coordination, finansieret gennem Social Security Act af 1935, titel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, er den ældste og mest universelle plejekoordineringsmodel for børn med I/DD. MCHB Care Coordination involverer: omfattende behovsvurderinger, personcentreret planlægning og kobling til sundhedspleje og sociale ressourcer. MCHB-plejekoordinering har etableret effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet til at forbedre børns og families funktion, ungdomssundhed og adgang til sundhedspleje.
Eksperimentel: Illinois MCHB Care Coordination + CHECK trindelt adfærdssundhed
MCHB Care Coordination plus CHECK: omfatter alle elementer af MCHB Care Coordination, beskrevet ovenfor, plus CHECK-programmet. CHECK-programmet består af et uddannet, adfærdsmæssigt sundhedsplejeteam; en evidensbaseret behandlingsalgoritme til at klassificere risiko for depression og angst (minimal, subklinisk og klinisk symptomatologi) og vejlede behandlingsfremme [Tier 1/selektiv: kognitiv adfærdsmæssig psykoedukation; Niveau 2/indiceret: kognitiv adfærdsforebyggende grupper; Niveau 3/behandling: individualiseret eller gruppekognitiv adfærdsbehandling (CBT)]; samt strukturer og processer til at understøtte kommunikation, koordinering og datadeling mellem MCHB-plejekoordinatorer og CHECK-personale.
Andet: Maternal Child Health Bureau (MCHB) Care Coordination
MCHB Care Coordination, finansieret gennem Social Security Act af 1935, titel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, er den ældste og mest universelle plejekoordineringsmodel for børn med I/DD. MCHB Care Coordination involverer: omfattende behovsvurderinger, personcentreret planlægning og kobling til sundhedspleje og sociale ressourcer. MCHB-plejekoordinering har etableret effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet til at forbedre børns og families funktion, ungdomssundhed og adgang til sundhedspleje.
Andet: Styrkelse af familier
Strengthening Families caregiving curriculum er en evidensbaseret, selvstyret, virtuel færdighedstræning for omsorgspersoner. Oplysninger og instruktioner om adgang til Strengthening Families-undervisningspensum for forældrefærdigheder vil blive inkluderet på den virtuelle ressourcewebsted https://strengtheningfamilielessons.org/.
Andet: Virtuelle psyko-pædagogiske diskussionsgrupper for pårørende og deltagere
BEST-projektet vil være vært for i alt 10 virtuelle psyko-pædagogiske workshops om året (5 for deltagere og 5 for pårørende) i løbet af undersøgelsens interventionsperiode. Workshops vil blive leveret eksternt via Zoom og faciliteret af kandidatstuderende i sundhed/adfærdsmæssig sundhed. Der vil blive leveret simultansprogtolketjenester. Principper for universelt design i læring vil blive anvendt på indholdet og afholdelsen af ​​workshops. Workshops er en valgfri ressource tilgængelig for alle deltagere og familier i interventionstilstanden. Emner for de virtuelle diskussionsgrupper vil blive fastlagt baseret på pilotdata og input fra deltagere og pårørende.
Adfærdsmæssigt: Tilpassede teenagere opnår mestring over stress (TEAMS) behandling
Teenagere, der opnår mestring over stress (TEAMS) er blevet tilpasset til brug med unge med I/DD. Interventionen består af virtuelle, manuelle behandlingsgrupper i 10 ugentlige 75-minutters sessioner plus 6 månedlige 60-minutters sessioner. Deltagernes omsorgspersoner mødes to gange: uge 1 og 16.
Adfærdsmæssigt: Tilpassede teenagere opnår mestring over stress (TEAMS) forebyggelse
Teenagere, der opnår mestring over stress (TEAMS) er blevet tilpasset til unge med I/DD. TEAMS Prevention er et 10-sessions gruppedepressionsforebyggelsesprogram, der lærer teenagere at håndtere stress og negative stemninger og måder at håndtere lavt humør på baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) principper og strategier. Effektiviteten er blevet påvist af adskillige forsøg over tid.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Kompetent Adulthood Transition med kognitiv adfærds- og interpersonel træning (CATCH-IT)
Kompetent Adulthood Transition med kognitiv adfærds- og interpersonel træning (CATCH-IT) er blevet tilpasset til unge med I/DD. CATCH-IT er et internetbaseret depressionsforebyggelsesprogram, der retter sig mod faldende modificerbare risikofaktorer, samtidig med at det forbedrer beskyttende faktorer hos unge i risikogruppen, og som inkluderer et forældreprogram. Det har vist sig at være sikkert, gennemførligt og effektivt. Alle unge vil modtage 8 engagementstekster under deres deltagelse i undersøgelsen - på 1 uge, 1 måned, 6 uger og 2-, 3-, 5- og 5,5 måneder - for at opmuntre til deltagelse i online-modulerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Patient Health Questionnaire Youths (PHQ-A) er et 9-elements selvrapporteringsmål for depressiv symptomatologi, der har vist sig at være både gyldig og pålidelig (α=.86-.89) (4-punkts Likert-skala, 0-27 scoreområde, højere score, der indikerer mere depressive symptomer/sværhedsgrad). Dette instrument er blevet brugt til at vurdere depression hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD), cystisk fibrose og anden I/DD.
Baseline gennem 24 måneder
Depressiv symptomatologi (yderligere foranstaltninger for dem, der deltager i niveau 2 og 3)
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) er et 8-elements selvrapporteringsmål for depressiv symptomatologi, der har vist sig at være både gyldig og pålidelig (4-punkts Likert-skala, 0-24 scoreområde, højere score indikerer mere depressiv symptomer/sværhedsgrad). Dette instrument er en version af PHQ-9, der ikke indeholder et spørgsmål om suicidalitet. Deltagere i gruppe B, niveau 2, vil modtage dette instrument i løbet af niveau 2-interventionen (online gruppesessioner). Deltagere i gruppe B, niveau 3, vil modtage dette instrument i løbet af niveau 3-interventionen (online gruppesessioner).
Baseline gennem 24 måneder
Angst Symptomatologi
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Den generaliserede angstlidelse (GAD-7) er et 7-element mål for angstsymptomatologi (4-punkts Likert-skala, 0-21 scoreområde, højere score, der indikerer større angstsværhedsgrad), som har vist sig at være både gyldig og pålidelig (α =.92) og er blevet brugt til at vurdere angst hos personer med ASD og anden I/DD. Derudover vil deltagere i gruppe B, niveau 2 modtage dette instrument i løbet af niveau 2-interventionen (online gruppesessioner). Deltagere i gruppe B, niveau 3, vil modtage dette instrument i løbet af niveau 3-interventionen (online gruppesessioner).
Baseline gennem 24 måneder
Major Depression Disorder og Angst Disorder
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Det mini-internationale neuropsykiatriske interview for børn og unge (MINI Kid) er et struktureret diagnostisk interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) og International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) psykiatriske lidelser hos børn og unge. Underskalaerne med 72 punkter (ja/nej svarvalg) til at identificere depression og angstlidelser vil blive brugt. Disse skalaer har vist sig at være både valide og pålidelige og er blevet brugt med personer med ASD og anden I/DD.
Baseline gennem 24 måneder
Depressiv symptomatologi hos omsorgsgiver
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-punkts voksenrapportmål for depressiv symptomatologi (4-punkts Likert-skala, 0-27 scoreområde, højere score, der indikerer mere depressive symptomer/sværhedsgrad), som har vist sig at være gyldig og pålidelig (α=.86-.89).
Baseline gennem 24 måneder
Angstsymptomatologi hos omsorgsgiver
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) er et 7-element mål for angstsymptomatologi (4-punkts Likert-skala, 0-21 scoreområde, højere score, der indikerer større angstsværhedsgrad), som har vist sig at være både gyldig og pålidelig (α =.92).
Baseline gennem 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver-rapporteret adaptiv funktion
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) Scale er en 17-elements plejer-rapport undersøgelse af aktiviteter i dagligdagen (3-punkts Likert-skala, 0-34 scoreområde, højere score indikerer større uafhængighed), specielt udviklet til teenagere /voksne med I/DD. Det har god kriterie- og konstruktionsvaliditet.
Baseline gennem 24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Short Form 8 (SF-8) er et 8-element mål for sundhedsrelateret livskvalitet (5- eller 6-punkts Likert-skala), der er blevet brugt i undersøgelser af befolkningens sundhed og resultater. En højere standardiseret totalscore indikerer bedre helbred. Instrumentet har høj validitet og test-gentest reliabilitet.
Baseline gennem 24 måneder
Sundhedsadfærd - Risikoadfærd
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) undersøger 6 områder af sundhedsrelateret adfærd blandt unge og unge voksne. Syv elementer relateret til fysisk aktivitet (scoreinterval 0 til 7 dage/uge), skærmtid (scoreinterval
Baseline gennem 24 måneder
Sundhedsadfærd - Stofmisbrug
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Screeningsværktøjet Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) er et 10-element (ja/nej-svar, med flere ja-svar, der indikerer en større sandsynlighed for stofmisbrug/afhængighed), valideret stofmisbrugsscreeningsværktøj til unge i alderen 12-21 år, som anbefales af American Academy of Pediatrics til screeninger i forebyggende pleje.
Baseline gennem 24 måneder
Ungdoms overgangsparathed
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Rotterdam Transition Profile (RTP) er et værktøj med 6 elementer til at opsummere overgangsprofilen for unge og unge voksne (3 eller 4-punkts Likert-skala, højere score indikerer større overgangsparathed), udviklet til brug med personer med cerebral parese.
Baseline gennem 24 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE) er en 10-elementer, gyldig og pålidelig (α=.76-.90) værktøj, der fanger den opfattede evne til at klare modgang og udføre forskellige daglige handlinger efter at have oplevet en stressende livsbegivenhed (4-punkts Likert-skala, 10-40 scoreområde, højere score, der indikerer større self-efficacy). Instrumentet er blevet brugt til personer med handicap.
Baseline gennem 24 måneder
Integration af pleje
Tidsramme: Ved 12 måneder
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) er et 20-punkts selvrapporteringsinstrument (5-punkts Likert-skala, 1-5 scoreområde) med god intern reliabilitet (α=0,93) og prædiktiv validitet, der måler patientens opfattelse af pleje herunder leveringssystem opfølgning og koordinering. Instrumentet har 5 underskalaer (1-5 scoreområde), og højere score indikerer bedre opfattelser af omsorg. Instrumentet er blevet brugt med personer med I/DD. Instrumentet vil blive leveret til deltagerne efter 12 måneder.
Ved 12 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Connor Davidson-Resilience Scale (CD-RISC-10) er et selvrapporteringsinstrument med 10 punkter, der måler modstandskraft i form af mestringsevner, herunder hårdførhed og vedholdenhed (4 niveauer af respons, 0-40 scoreområde, højere score angiver bedre mestringsevner). Instrumentet har gode psykometriske egenskaber og er blevet brugt med personer med I/DD, herunder ASD (α=.85).
Baseline gennem 24 måneder
Mestring
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
The Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) er et værktøj med 28 elementer, der måler 14 typer af mestringsstrategier ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Den interne konsistens af de 14 to-element underskalaer spænder fra 0,49 (udluftning) til 0,98 (stofbrug). Totalscore på underskalaen spænder fra 4-8, og højere score indikerer større tilslutning til mestringsstrategien. I et udsnit af unge, der søgte lægehjælp, havde 13 af de 14 underskalaer en intern konsistens ovenfor. Dette instrument bruges til personer med kroniske handicap.
Baseline gennem 24 måneder
Opfattet stress af unge og pårørende
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
The National Institutes of Health (NIH) Toolbox Perceived Stress er en 10-element, gyldig og pålidelig (α=.89-.91) instrument, der måler subjektiv oplevelse af stress (5-punkts Likert-skala, 10-50 scoreområde, højere score indikerer større oplevet stress). Instrumentet har versioner til dem i alderen 13-17 år og dem i alderen 18+ år. Det er blevet brugt til personer med neurologiske lidelser.
Baseline gennem 24 måneder
Kognitiv stil
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Children's Cognitive Style Questionnaire (CCSQ) er et validt og pålideligt instrument med 30 punkter, der måler negativ kognitiv stil, som gør individer sårbare over for angst og depression (5-punkts Likert-skala, 0-150 scoreområde, højere score, der indikerer større negativitet af kognitiv stil). Instrumentet er blevet brugt til både børn og voksne med handicap.
Baseline gennem 24 måneder
Social sundhed - Peer Relationer
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Peer Relationships v2.0 er et gyldigt og pålideligt instrument med 15 elementer, der måler relationer og social støtte (5-punkts Likert-skala, 15-75 scoreområde, højere score, der indikerer stærkere peer relationer). Instrumentet er blevet brugt til personer med kronisk sygdom og handicap.
Baseline gennem 24 måneder
Social støtte af pårørende
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er et instrument med 12 punkter med god validitet og reliabilitet (α=.94), der måler oplevet social støtte fra familie, venner og en signifikant anden (7-punkts Likert-skala, 7- 84 scoreområde, højere score indikerer større opfattet social støtte). Instrumentet er blevet brugt sammen med omsorgspersoner til børn med I/DD.
Baseline gennem 24 måneder
Uønskede barndomsoplevelser
Tidsramme: Ved 12 måneder.
Spørgeskemaet Adverse Family Experiences (AFE) blev udviklet til National Survey of Child Health. Det blev valideret af et teknisk panel og er blevet brugt i adskillige peer-reviewede undersøgelser, hvor der blev påvist klinisk meningsfulde sammenhænge mellem kumulative AFE-score og børns helbredsresultater. Spørgeskemaet Adverse Family Experiences består af 9 spørgsmål (2-punkts Likert-skala, 0-9 scoreinterval, højere score, der indikerer AFE'er) om børns eksponering for følgende: vold i nabolaget, racemæssig/etnisk diskrimination, indkomstproblemer, skilsmisse fra omsorgspersoner, fængsling, dødsfald, vold i hjemmet, stofmisbrug og psykisk sygdom. Dette instrument er blevet brugt med omsorgspersoner til personer med I/DD. Instrumentet vil blive leveret til plejepersonale efter 12 måneder.
Ved 12 måneder.
Intervention Usability
Tidsramme: Ved 12 måneder
Spørgeskemaet Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE) er et pålideligt (α =.97) mål med 30 elementer for brugbarheden af ​​teknologi og websteder (30 elementer, selvrapportering, 7-punkts Likert-skala, 30-210 scoreområde, højere score indikerer større anvendelighed, tilfredshed og brugervenlighed). Instrumentet vil blive inkluderet for deltagere og pårørende i slutningen af ​​Tier 1-interventionen (online-modul).
Ved 12 måneder
Ungdomsrapporteret adaptiv funktion
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) Scale er en 17-punkts selvrapportundersøgelse af aktiviteter i dagligdagen (3-punkts Likert-skala, 0-34 scoreområde, højere score indikerer større uafhængighed), specielt udviklet til unge /voksne med I/DD. Det har god kriterie- og konstruktionsvaliditet.
Baseline gennem 24 måneder
Omstillingsparathed af unge og omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) er et 20-element (5-punkts Likert-skala, 20-100 scoreinterval, højere score, der indikerer større færdigheder inden for områder, der er vigtige for overgangen til voksensundhedspleje), gyldig og pålidelig (α=0,93) værktøj, der fanger færdigheder i selvledelse, selvfortalervirksomhed og sundhedspleje. Værktøjet er blevet brugt med forskellige unge med IDD. Instrumentet vil blive leveret til både deltagere og plejere ved baseline og 12 og 24 måneder.
Baseline gennem 24 måneder
Stigma
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Perceived Stigma in Intellectual and Developmental Disabilities Scale er et 10-element (ja/nej, 0-10 scoreinterval, højere score, der indikerer større opfattet stigma) instrument med god pålidelighed (.83), der måler omfanget af stigmaoplevelser på tværs af livsdomæner . Instrumentet vil blive leveret til deltagerne ved baseline og 12 og 24 måneder.
Baseline gennem 24 måneder
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er et 4-punkts selvrapporteringsmål for implementeringssucces, der har stærke psykometriske egenskaber og pålidelighed (α=.89) (5-punkts Likert-skala, 1-5 scoreinterval, højere score indikerer større accept af intervention). Dette instrument vil blive inkluderet for deltagere i slutningen af ​​Tier 2- og Tier 3-interventionerne (dvs. ved afslutningen af ​​online-gruppesessionerne). Deltagere og pårørende vil rapportere om instrumentet ved baseline, 12 og 24 måneder.
Baseline gennem 24 måneder
Sundhedsadfærd - Retshåndhævelsesinteraktion
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Underskalaen for personlige interesser og aktiviteter i National Longitudinal Transition Study 2: Young Adult Questionnaire (NLTS2) omfatter 2-punkter (selvrapportering, ja/nej, ja indikerer interaktion med retshåndhævelse) om unges interaktion med retshåndhævelse. Instrumentet vil blive leveret til deltagerne ved baseline og 12 og 24 måneder.
Baseline gennem 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Deltagerne vil rapportere om deres fødselsdato, race/etnicitet, kønsidentitet, husstandsoplysninger og skole- og beskæftigelsesstatus. De vil også rapportere om nøgledemografi for den eller de pårørende, de bor hos. Omsorgspersoner vil også rapportere om husstands-/familieoplysninger, herunder omsorgspersoners demografi, husstandsstruktur og socioøkonomisk status og forsikring. De vil også rapportere om deltagernes skole- og beskæftigelsesstatus. Disse poster vil blive rapporteret om ved baseline og 24 måneder. Deltagere og pårørende vil også rapportere om deltagerens kliniske medicinbrug og medicinske og psykiatriske diagnoser ved baseline, 12 og 24 måneder. Ved baseline, 12 og 24 måneder vil deltagere og pårørende også rapportere om deltageren nogensinde (eller i øjeblikket) har modtaget individuel eller gruppeterapi for humør eller angst, og hvis deltageren nogensinde har været indlagt på grund af depression eller andre psykiske problemer. .
Baseline gennem 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of Chicago
Wellesley College
The Arc of Illinois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin L Berg, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Ledende efterforsker: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Studieleder: Iulia Mihaila, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHAIRb 21092401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner