Behavioral Health Stratified Treatment (BEST) tanulmány értelmi és/vagy fejlődési fogyatékossággal élő fiataloknak (IDD) (BEST)

Háttér és jelentősége: Az értelmi és/vagy fejlődési fogyatékossággal élő fiatalok (13-20 évesek) gyakran küzdenek depresszióval és szorongásos zavarokkal, ami hátrányosan befolyásolja a felnőttkorba való átmenetet. Az integrált viselkedés-egészségügyi koordináció, amelyben az ellátási koordinátorok és a viselkedés-egészségügyi szakemberek együttműködnek a szisztematikus, költséghatékony, betegközpontú ellátás biztosítása érdekében, hatékony stratégia a viselkedési egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítására és a felnőttkorba való átmenetet befolyásoló tényezők kezelésére, beleértve a felnőttkorba való átmenetet. depresszió/szorongásos tünetek. A jelenleg széles körben használt ellátási koordinációs modellek, mint például az V. cím szerinti Anya- és Gyermekegészségügyi Iroda (MCHB) ellátási koordinációja (amely több mint 40 államban működik), nem tartalmaznak viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat. A CarE for Complex Kids koordinációja (CHECK) egy viselkedési egészségügyi kockázatok osztályozási és beavatkozási program, amelyet az ellátási koordinációs programokba, például az MCHB ellátási koordinációba való integrálásra terveztek, és a Centers for Medicare és Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award keretében valósították meg. (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, 19,4 millió USD, >6000 beiratkozott fiatal). Nem ismert, hogy az integrált viselkedés-egészségügyi koordinációs stratégia, mint például az MCHB gondozási koordináció és a CHECK, elfogadhatóbb lenne-e, és jobb lenne-e a fiatalok egészségi állapotához és az átmeneti eredményekhez, összehasonlítva a szokásos ellátási koordinációval (pl. MCHB ellátási koordináció). Az eredmények irányítják a jövőbeli befektetéseket az I/DD-vel rendelkező fiatalok eredményeinek javításába.

Célok: Ez a tanulmány egy kétágú, randomizált klinikai vizsgálat, amely az (1) egyedüli MCHB Care Coordination és (2) MCHB Care Coordination plusz ELLENŐRZÉS összehasonlítható hatékonyságának értékelésére szolgál: (1. cél) a depresszió és a szorongás tüneteinek és epizódjainak csökkentése. kockázatnak kitett átmeneti korú I/DD-s fiatalok körében eltöltött idő; (2. cél) az egészségmagatartás, az adaptív működés és az egészséggel kapcsolatos életminőség javítása az I/DD-ben szenvedő átmeneti korú fiatalok körében; (3. cél) az egészségügyi ellátás átmenetre (HCT) való felkészültségének növelése az átmeneti korú I/DD-s fiatalok körében; és (4. cél) az érintettek részvételének és az ellátási koordinációval kapcsolatos elégedettség javítása több szinten.

Összehasonlítók: 1. IL MCHB ellátási koordináció 2. IL MCHB gondozási koordináció + ELLENŐRZÉS

1. MCHB Care Coordination: az 1935. évi társadalombiztosítási törvény, V. címû Anya- és Gyermekegészségügyi Szolgáltatások Támogatási Blokk Programja által finanszírozott, ez a legrégebbi és leguniverzálisabb gondozási koordinációs modell az I/DD-s gyermekek számára. A Chicagói Illinoisi Egyetem (UIC) Specialized Care for Children Division of Specialized Care for Children (DSCC) az Illinois (IL) állam V. címû MCHB ellátási koordinációs ügynöksége, és évente több mint 19 000 családdal és fiatallal áll kapcsolatban IL-ben. Az MCHB (DSCC) gondozási koordináció a következőket foglalja magában: átfogó szükségletfelmérés, személyközpontú tervezés, valamint az egészségügyi ellátáshoz és a szociális erőforrásokhoz való kapcsolódás. Az MCHB ellátási koordináció eredményességet, megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot állapított meg a gyermekek és családok működésének, a fiatalok egészségének és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésének javításában.
2. MCHB Care Coordination plus CHECK: tartalmazza a fent leírt MCHB ellátás koordináció összes elemét, valamint a CHECK programot. A CHECK a következőkből áll: képzett, viselkedési egészségügyi csapat; bizonyítékokon alapuló kezelési algoritmus a depresszió és a szorongás kockázatának osztályozására (minimális, szubklinikai és klinikai tünetek) és a kezelés előrehaladásának irányítására [1. szint/szelektív: kognitív viselkedési pszichoedukáció; 2. szint/jelölt: kognitív-viselkedési prevenciós csoportok; 3. szint/kezelés: egyénre szabott vagy csoportos kognitív viselkedési kezelés (CBT)]; valamint az MCHB ellátási koordinátorai és a CHECK munkatársai közötti kommunikációt, koordinációt és adatmegosztást támogató struktúrák és folyamatok. A CHECK szintek a Coping with Depression-Youth tananyagon alapulnak, és pszichoedukációs megközelítést alkalmaznak a fiatalok kognitív viselkedési készségeinek oktatására a depresszió és a szorongásos tünetek és epizódok megelőzésére vagy csökkentésére (Clarke et al; integratív CBT modell). A CHECK program egy nagy, közösségi alapú ellátási koordinációs rendszeren belül valósult meg, elérte a 6. szintű integrációt (Teljes együttműködés átalakított/összevont integrált gyakorlatban), és bemutatta megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és kedvező hatását az egészségre, az elkötelezettségre és egyéb eredményekre.

Vizsgálati populáció: A nyomozók N=780 (N1=390; N2=390) átmeneti korú, I/DD-vel rendelkező fiatalokat (13-20 éves) vesznek fel az IL MCHB Care Coordination programból (azaz DSCC), amely egy nagy létszámot szolgál ki. fajilag, földrajzilag és társadalmi-gazdaságilag sokszínű népesség az IL-szerte (23,65% spanyol/latin; 20,13% afroamerikai; 3,53% ázsiai; 50,20% Fehér; 0,12% amerikai indián/alaszkai őslakos; 0,06% őshonos hawaii/más csendes-óceáni szigetlakók) (57,00% férfi; 40,20% nő; 2,70% transznemű/nem bináris). A jogosultság feltételei közé tartozik, hogy a DSCC jelenlegi résztvevője, 13-20 éves kora, legalább 4. osztályos olvasási szintje, és korábban diagnosztizált I/DD. Az I/DD olyan krónikus állapotok, amelyek születéskor vagy 22 éves kor előtt kezdődnek, és magukban foglalják a fizikai, tanulási, nyelvi és/vagy viselkedési zavarokat. A résztvevőknek kompetensnek kell lenniük a beleegyezéshez. A kizárási kritériumok közé tartozik a súlyos értelmi fogyatékosság (ID) (azaz az IQ

Analitikai terv: A vizsgálat kísérleti felépítése egy 2 csoportos (MCHB ellátás koordináció vs. MCHB ellátás koordináció + ELLENŐRIZŐ beavatkozás), 4 alkalommal (0 alapvonal, 6, 12 és 24 hónap) ismételt mérési terv. A cél annak meghatározása, hogy az MCHB ellátás koordináció és a CHECK kombinációja nagyobb javulást eredményez-e a betegek kimenetelében idővel, mint az MCHB ellátás koordinációja önmagában. Az eredmények folyamatos, megközelítőleg normál többtételes skálák (1. CÉL: depresszió/szorongás tünetei; 2. CÉL: egészségmagatartás, adaptív működés és egészséggel kapcsolatos életminőség; 3. CÉL: az egészségügyi ellátás átállására való felkészültség; és 4. CÉL: elkötelezettség és elégedettség) amelyeket lineáris vegyes modellek (LMM) segítségével elemeznek, amelyek az ismételt mérések elemzésének modern szabványai. Az általánosított lineáris vegyes modellt (GLMM) fogják használni az ismétlődő, kategorikus vagy számszerű eredmények elemzésére (1. cél: depresszió és szorongásos epizódok). Ebben a kialakításban kontrasztok használhatók az omnibusz és a csoportspecifikus (kölcsönhatás) változások tesztelésére az alapvonalhoz képest. Elsődleges modellünk a rétegződési változók (Z, W) kovariánsait fogja tartalmazni. Ezenkívül a beteg alcsoportok (S) bevezetésével lehetőség nyílik a 3-utas interakciók (G T S) vizsgálatára a kezelési hatások heterogenitásának tesztelésére.