Исследование поведенческого стратифицированного лечения (BEST) для молодежи с интеллектуальными нарушениями и / или нарушениями развития (IDD) (BEST)

Предыстория и значение: Молодежь (13-20 лет) с нарушениями интеллекта и/или развития (I/DD) часто борется с депрессией и тревожными расстройствами, что неблагоприятно влияет на переход во взрослую жизнь. Интегрированная координация поведенческого здоровья, при которой координаторы по уходу и специалисты по поведенческому здоровью работают вместе для обеспечения систематического, рентабельного, ориентированного на пациента ухода, является эффективной стратегией для улучшения доступа к услугам по поведенческому здоровью и устранения факторов, влияющих на переход к взрослой жизни, в том числе симптомы депрессии/тревоги. Текущие широко используемые модели координации помощи, такие как координация помощи Бюро охраны здоровья матери и ребенка Раздела V (MCHB) (действующее более чем в 40 штатах), не включают услуги по охране психического здоровья. Координация ухода за сложными детьми (CHECK) — это классификация поведенческих рисков для здоровья и программа проведения вмешательств, которая была разработана для интеграции в программы координации ухода, такие как координация ухода MCHB, и реализована в рамках награды Центров Medicare и Medicaid (CMS) за инновации в области здравоохранения. (# C1C1CMS331342-01-00; 2014–2018 гг., 19,4 млн долларов, зачислено более 6000 молодых людей). Неизвестно, будет ли интегрированная стратегия координации помощи в области поведенческого здоровья, такая как координация помощи MCHB плюс CHECK, более приемлемой и приведет ли она к улучшению здоровья молодежи и переходных результатов по сравнению со стандартной координацией помощи (например, координация помощи MCHB). Результаты будут определять будущие инвестиции в улучшение результатов для молодежи с I / DD.

Цели: Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование с двумя группами для оценки сопоставимой эффективности (1) Координации ухода MCHB отдельно по сравнению с (2) Координации ухода MCHB плюс CHECK в: (Цель 1) уменьшение симптомов и эпизодов депрессии и тревоги в течение время среди молодежи переходного возраста из группы риска с I/DD; (Цель 2) улучшение поведения в отношении здоровья, адаптивного функционирования и качества жизни, связанного со здоровьем, среди молодежи переходного возраста с I/DD; (Цель 3) повышение готовности к переходу к медицинской помощи (HCT) среди молодежи переходного возраста с I / DD; и (Цель 4) повышение вовлеченности и удовлетворенности координацией помощи среди заинтересованных сторон на разных уровнях.

Сравнение: 1. Координация ухода IL MCHB 2. Координация ухода IL MCHB + CHECK

1. MCHB Координация ухода: финансируется в рамках Закона о социальном обеспечении 1935 г., Раздел V, Программа блочных грантов для служб охраны здоровья матери и ребенка, это старейшая и наиболее универсальная модель координации ухода за детьми с I / DD. Отделение специализированной помощи детям (DSCC) Университета Иллинойса в Чикаго (UIC) является агентством по координации ухода за детьми штата Иллинойс (Иллинойс) Title V MCHB и поддерживает ежегодные контакты с более чем 19 000 семей и молодежи в Иллинойсе. MCHB (известный как DSCC) Координация помощи включает в себя: всестороннюю оценку потребностей, планирование, ориентированное на человека, и связь со службами здравоохранения и социальными ресурсами. Координация ухода за MCHB доказала эффективность, осуществимость и приемлемость в улучшении функционирования детей и семей, здоровья молодежи и доступа к медицинской помощи.
2. Координация ухода MCHB плюс CHECK: включает все элементы координации ухода MCHB, описанные выше, а также программу CHECK. В состав CHECK входят: обученная команда по охране психического здоровья; основанный на фактических данных алгоритм лечения для классификации риска депрессии и тревоги (минимальная, субклиническая и клиническая симптоматика) и руководства по улучшению лечения [Уровень 1/выборочный: когнитивно-поведенческое психообразование; Уровень 2/указанный: группы когнитивно-поведенческой профилактики; Уровень 3/лечение: индивидуальное или групповое когнитивно-поведенческое лечение (КПТ)]; а также структуры и процессы для поддержки связи, координации и обмена данными между координаторами по уходу MCHB и персоналом CHECK. Уровни CHECK основаны на учебной программе «Совладание с депрессией для молодежи» и используют психообразовательный подход для обучения молодежи когнитивным поведенческим навыкам для предотвращения или уменьшения симптомов и эпизодов депрессии и тревоги (Clarke et al; интегративная модель когнитивно-поведенческой терапии). Программа CHECK была реализована в рамках крупной системы координации помощи на уровне сообщества, достигла уровня интеграции 6 (полное сотрудничество в преобразованной/объединенной интегрированной практике) и продемонстрировала осуществимость, приемлемость и благоприятное воздействие на здоровье, вовлеченность и другие результаты.

Исследуемая группа: Исследователи наберут N = 780 (N1 = 390; N2 = 390) молодых людей переходного возраста с I/DD (13–20 лет) из программы координации ухода IL MCHB (т. е. DSCC), которая обслуживает большой расово, географически и социально-экономически разнообразное население Иллинойса (23,65% латиноамериканцев / латиноамериканцев; 20,13% афроамериканцев; 3,53% азиатов; 50,20% Белый; 0,12% американских индейцев / коренных жителей Аляски; 0,06% коренных жителей Гавайских островов / жителей других островов Тихого океана) (57,00% мужчин; 40,20% женщин; 2,70% трансгендеров / небинарных). Критерии приемлемости включают в себя фактическое участие в DSCC, возраст 13-20 лет, минимальный уровень чтения 4-го класса и ранее диагностированный I / DD. I/DD — это хронические состояния, начинающиеся с рождения или в возрасте до 22 лет и включающие физические, обучающие, языковые и/или поведенческие нарушения. Участники должны быть дееспособны для согласия. Критерии исключения включают тяжелую умственную отсталость (ID) (т.е. IQ

Аналитический план: экспериментальный план исследования представляет собой 2 группы (координация ухода за MCHB по сравнению с координацией ухода за MCHB + вмешательство CHECK), 4-кратный (0 исходный уровень, 6, 12 и 24 месяца) план повторных измерений. Цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли комбинация координации помощи MCHB и CHECK к большему улучшению результатов лечения пациентов с течением времени, чем только координация помощи MCHB. Результаты представляют собой непрерывные, приблизительно нормальные многоэлементные шкалы (ЦЕЛЬ 1: симптоматика депрессии/тревоги; ЦЕЛЬ 2: поведение в отношении здоровья, адаптивное функционирование и качество жизни, связанное со здоровьем; ЦЕЛЬ 3: готовность к переходу к медицинской помощи; и ЦЕЛЬ 4: вовлеченность и удовлетворенность). которые будут проанализированы с использованием линейных смешанных моделей (LMM), которые являются современным стандартом для анализа повторных измерений. Обобщенная линейная смешанная модель (GLMM) будет использоваться для анализа повторяющихся исходов, которые являются категориальными или учитываемыми (ЦЕЛЬ 1: эпизоды депрессии и тревоги). В этом дизайне можно использовать контрасты для проверки общих и групповых изменений (взаимодействия) по сравнению с исходным уровнем. Наша первичная модель будет включать ковариаты для переменных стратификации (Z, W). Более того, вводя подгруппы пациентов (S), можно изучить трехстороннее взаимодействие (GTS) для проверки гетерогенности эффектов лечения.