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Estudio de tratamiento estratificado de salud conductual (BEST) para jóvenes con discapacidades intelectuales y/o del desarrollo (IDD) (BEST)

4 de marzo de 2025 actualizado por: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Tratamiento estratificado de salud conductual (BEST) para optimizar la transición a la edad adulta para jóvenes con discapacidades intelectuales y/o del desarrollo (IDD)

Muchos jóvenes con discapacidades y sus familias reciben "servicios de coordinación de atención" de una agencia estatal de la Oficina de Salud Maternoinfantil (MCHB). Los servicios de coordinación de atención de MCHB ayudan a los jóvenes con discapacidades a obtener la atención médica y los servicios sociales que necesitan para estar saludables. Complex HEalth Care for Kids (CHECK) desarrolló un programa para combinar el tratamiento de salud mental y los servicios de coordinación de atención para jóvenes con discapacidades. El objetivo de este estudio es ver si un programa de coordinación de atención que trata la depresión y la ansiedad (coordinación de atención de MCHB + CHECK) es mejor que un programa de coordinación de atención (coordinación de atención de MCHB solo) que remite a los jóvenes a los servicios de salud mental en términos de hacer que los jóvenes sentirse más saludable, más feliz y capaz de manejar los desafíos futuros. El equipo del proyecto probará qué enfoque de coordinación de la atención es mejor para hacer que los jóvenes con discapacidades: (Objetivo 1) estén menos ansiosos y deprimidos; (Objetivo 2) sentirse más saludable, funcionar mejor y practicar hábitos saludables; (Objetivo 3) mejorar su capacidad para gestionar su salud. Este estudio también evaluará qué enfoque hace que (Objetivo 4) los jóvenes, los cuidadores y los proveedores se sientan más satisfechos con su experiencia de coordinación de la atención. Este estudio brindará a los jóvenes con discapacidades y sus familias información sobre qué tipos de modelos de coordinación de la atención están disponibles y se adaptan mejor a sus necesidades. El equipo de estudio se comunicará con 780 jóvenes con discapacidades intelectuales o del desarrollo, de 13 a 20 años de edad, que reciben servicios de coordinación de atención del estado de Illinois MCHB. Si estos jóvenes son elegibles y aceptan participar en el estudio, serán colocados, por casualidad, ya sea en la coordinación de atención de MCHB solo o en el programa de coordinación de atención de MCHB + CHECK. En ambos grupos, los jóvenes tendrán un coordinador de atención que los ayudará a identificar y hacer planes para satisfacer sus necesidades y brindará referencias a servicios/recursos. Los jóvenes en la coordinación de atención de MCHB + la coordinación de atención de CHECK obtendrán tratamiento de salud mental directamente del personal de CHECK si reportan síntomas de depresión o ansiedad. El tratamiento puede incluir un programa en línea o reuniones grupales que enseñen a los jóvenes cómo lidiar con los pensamientos y sentimientos negativos. Los jóvenes de cada grupo serán seguidos durante 24 meses y recibirán tarjetas de regalo por participar. A los jóvenes se les harán preguntas sobre la ansiedad y la depresión, la salud, el funcionamiento, la capacidad para administrar su atención médica, la autoeficacia y su experiencia con la coordinación de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y significado: Los jóvenes (13-20 años) con discapacidades intelectuales y/o del desarrollo (I/DD) a menudo luchan contra la depresión y los trastornos de ansiedad, lo que afecta negativamente la transición a la edad adulta. La coordinación integrada de la atención de salud conductual, en la que los coordinadores de atención y los especialistas en salud conductual trabajan juntos para brindar atención sistemática, rentable y centrada en el paciente, es una estrategia eficaz para mejorar el acceso a los servicios de salud conductual y abordar los factores que afectan la transición a la edad adulta, incluidos síntomas de depresión/ansiedad. Los modelos actuales de coordinación de atención ampliamente utilizados, como la coordinación de atención del Título V de la Oficina de Salud Materna e Infantil (MCHB, por sus siglas en inglés) (que operan en más de 40 estados), no incluyen servicios de salud conductual. Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK), es un programa de clasificación de riesgos de salud conductual y entrega de intervenciones que fue diseñado para integrarse en programas de coordinación de atención, como la coordinación de atención de MCHB, e implementado bajo el Premio a la Innovación en Atención Médica de los Centros de Medicare y Medicaid (CMS). (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, $19,4 millones, >6000 jóvenes inscritos). Se desconoce si una estrategia integrada de coordinación de la atención de la salud del comportamiento, como la coordinación de la atención de MCHB más CHECK, sería más aceptable y conduciría a mejores resultados de transición y salud de los jóvenes, en comparación con la coordinación de la atención estándar (p. ej., coordinación de la atención de MCHB). Los resultados guiarían la inversión futura para mejorar los resultados de los jóvenes con I/DD.

Objetivos: este estudio es un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos para evaluar la eficacia comparable de (1) Coordinación de atención de MCHB solo versus (2) Coordinación de atención de MCHB más CHECK en: (Objetivo 1) disminución de síntomas y episodios de depresión y ansiedad sobre tiempo entre jóvenes en edad de transición en riesgo con I/DD; (Objetivo 2) mejorar los comportamientos de salud, el funcionamiento adaptativo y la calidad de vida relacionada con la salud entre los jóvenes en edad de transición con I/DD; (Objetivo 3) aumentar la preparación para la transición de la atención médica (HCT, por sus siglas en inglés) entre los jóvenes en edad de transición con I/DD; y (Objetivo 4) mejorar el compromiso y la satisfacción con la coordinación de la atención entre las partes interesadas en múltiples niveles.

Comparadores: 1. IL MCHB Care Coordination 2. IL MCHB Care Coordination + CHECK

  1. Coordinación de la atención de MCHB: financiado a través de la Ley del Seguro Social de 1935, Título V Programa de subvención global para servicios de salud maternoinfantil, este es el modelo de coordinación de atención más antiguo y universal para niños con I/DD. La División de Atención Especializada para Niños (DSCC) de la Universidad de Illinois en Chicago (UIC) es la agencia de coordinación de atención MCHB del Título V del estado de Illinois (IL) y tiene contacto anual con más de 19,000 familias y jóvenes en IL. La coordinación de la atención de MCHB (conocida como DSCC) implica: evaluaciones integrales de las necesidades, planificación centrada en la persona y vinculación con la atención médica y los recursos sociales. La coordinación de la atención de MCHB ha establecido la eficacia, la viabilidad y la aceptabilidad para mejorar el funcionamiento del niño y la familia, la salud de los jóvenes y el acceso a la atención médica.
  2. Coordinación de atención de MCHB más CHECK: incluye todos los elementos de la coordinación de atención de MCHB, descritos anteriormente, más el programa CHECK. CHECK consta de: un equipo capacitado de atención de la salud del comportamiento; un algoritmo de tratamiento basado en la evidencia para clasificar el riesgo de depresión y ansiedad (sintomatología mínima, subclínica y clínica) y guiar el avance del tratamiento [Nivel 1/selectivo: psicoeducación cognitivo-conductual; Nivel 2/indicado: grupos de prevención cognitivo-conductual; Nivel 3/tratamiento: tratamiento cognitivo-conductual (TCC) individualizado o grupal]; así como estructuras y procesos para apoyar la comunicación, la coordinación y el intercambio de datos entre los coordinadores de atención de MCHB y el personal de CHECK. Los niveles CHECK se basan en el plan de estudios Cómo hacer frente a la depresión para jóvenes y emplean un enfoque psicoeducativo para enseñar a los jóvenes habilidades cognitivas conductuales para prevenir o reducir los síntomas y episodios de depresión y ansiedad (Clarke et al; modelo de TCC integradora). El programa CHECK se implementó dentro de un gran sistema de coordinación de atención basado en la comunidad, alcanzó el nivel de integración 6 (colaboración total en una práctica integrada transformada/fusionada) y demostró viabilidad, aceptabilidad e impactos favorables en la salud, el compromiso y otros resultados.

Población de estudio: Los investigadores reclutarán N=780 (N1=390; N2=390) jóvenes en edad de transición con I/DD (13-20 años) del programa de Coordinación de Atención MCHB de IL (es decir, DSCC), que atiende a una gran población racial, geográfica y socioeconómicamente diversa en IL (23,65 % hispano/latino; 20,13 % afroamericano; 3,53 % asiático; 50,20 % Blanco; 0,12% indio americano/nativo de Alaska; 0,06 % nativos de Hawái/otras islas del Pacífico) (57,00 % hombres; 40,20 % mujeres; 2,70 % transgénero/no binario). Los criterios de elegibilidad incluyen ser un participante actual de DSCC, de 13 a 20 años de edad, con un nivel mínimo de lectura de 4.° grado y diagnóstico previo de I/DD. I/DD son condiciones crónicas, que comienzan al nacer o antes de los 22 años de edad, e incluyen impedimentos físicos, de aprendizaje, de lenguaje y/o conductuales. Los participantes deben ser competentes para dar su consentimiento. Los criterios de exclusión incluyen discapacidad intelectual severa (DI) (es decir, IQ

Plan analítico: el diseño experimental del estudio es un diseño de medidas repetidas de 2 grupos (coordinación de atención de MCHB frente a coordinación de atención de MCHB + intervención CHECK), 4 veces (0 línea base, 6, 12 y 24 meses). El objetivo es determinar si la combinación de la coordinación de la atención de MCHB más CHECK produce una mayor mejora en los resultados de los pacientes con el tiempo que la coordinación de la atención de MCHB sola. Los resultados son escalas continuas de ítems múltiples aproximadamente normales (OBJETIVO 1: sintomatología de depresión/ansiedad; OBJETIVO 2: conductas de salud, funcionamiento adaptativo y calidad de vida relacionada con la salud; OBJETIVO 3: preparación para la transición de atención médica; y OBJETIVO 4: compromiso y satisfacción) los cuales serán analizados utilizando modelos mixtos lineales (LMM) que son el estándar moderno para el análisis de medidas repetidas. Se utilizará el modelo mixto lineal generalizado (GLMM) para analizar resultados repetidos que son categóricos o de conteo (OBJETIVO 1: episodios de depresión y ansiedad). En este diseño, los contrastes se pueden usar para probar los cambios generales y específicos del grupo (interacción) desde la línea de base. Nuestro modelo principal incluirá covariables para las variables de estratificación (Z, W). Además, al introducir subgrupos de pacientes (S), es posible examinar las interacciones de 3 vías (G T S) para probar la heterogeneidad de los efectos del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

780

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

A) Jóvenes de 13 a 20 años de edad, B) que tienen un I/DD (cuidador/autoinforme) y C) están inscritos en el cuidado de MCHB a través de IL DSCC

Criterio de exclusión:

A) El participante tiene una ID severa (CI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Coordinación de atención de MCHB de Illinois
La coordinación de la atención de MCHB está financiada a través de la Ley del Seguro Social de 1935, Programa de subvención en bloque de servicios de salud maternoinfantil, Título V, este es el modelo de coordinación de atención más antiguo y universal para niños con I/DD. La División de Atención Especializada para Niños (DSCC) de la Universidad de Illinois en Chicago es la agencia de coordinación de atención MCHB del Título V del estado de Illinois (IL) y tiene contacto anual con más de 19,000 familias y jóvenes en IL. La coordinación de la atención de MCHB (conocida como DSCC) implica: evaluaciones integrales de las necesidades, planificación centrada en la persona y vinculación con la atención médica y los recursos sociales. La coordinación de la atención de MCHB ha establecido la eficacia, la viabilidad y la aceptabilidad para mejorar el funcionamiento del niño y la familia, la salud de los jóvenes y el acceso a la atención médica.
Otro: Coordinación de Atención de la Oficina de Salud Materno-Infantil (MCHB)
La coordinación de atención de MCHB, financiada a través de la Ley del Seguro Social de 1935, Programa de subvención en bloque para servicios de salud maternoinfantil, Título V, es el modelo de coordinación de atención más antiguo y universal para niños con I/DD. La coordinación de la atención de MCHB implica: evaluaciones integrales de las necesidades, planificación centrada en la persona y vinculación con la atención médica y los recursos sociales. La coordinación de la atención de MCHB ha establecido la eficacia, la viabilidad y la aceptabilidad para mejorar el funcionamiento del niño y la familia, la salud de los jóvenes y el acceso a la atención médica.
Experimental: Illinois MCHB Care Coordination + CHECK salud conductual escalonada
Coordinación de atención de MCHB más CHECK: incluye todos los elementos de la coordinación de atención de MCHB, descritos anteriormente, más el programa CHECK. El programa CHECK consta de un equipo capacitado de atención de la salud del comportamiento; un algoritmo de tratamiento basado en la evidencia para clasificar el riesgo de depresión y ansiedad (sintomatología mínima, subclínica y clínica) y guiar el avance del tratamiento [Nivel 1/selectivo: psicoeducación cognitivo-conductual; Nivel 2/indicado: grupos de prevención cognitivo-conductual; Nivel 3/tratamiento: tratamiento cognitivo-conductual (TCC) individualizado o grupal]; así como estructuras y procesos para apoyar la comunicación, la coordinación y el intercambio de datos entre los coordinadores de atención de MCHB y el personal de CHECK.
Otro: Coordinación de Atención de la Oficina de Salud Materno-Infantil (MCHB)
La coordinación de atención de MCHB, financiada a través de la Ley del Seguro Social de 1935, Programa de subvención en bloque para servicios de salud maternoinfantil, Título V, es el modelo de coordinación de atención más antiguo y universal para niños con I/DD. La coordinación de la atención de MCHB implica: evaluaciones integrales de las necesidades, planificación centrada en la persona y vinculación con la atención médica y los recursos sociales. La coordinación de la atención de MCHB ha establecido la eficacia, la viabilidad y la aceptabilidad para mejorar el funcionamiento del niño y la familia, la salud de los jóvenes y el acceso a la atención médica.
Otro: Fortaleciendo Familias
El plan de estudios de cuidado de Strengthening Families es una capacitación de habilidades virtuales, autodirigida y basada en evidencia para cuidadores. La información y las instrucciones sobre cómo acceder al plan de estudios de capacitación en habilidades de crianza de Strengthening Families se incluirán en el sitio web de recursos virtuales https://strengtheningfamilieslessons.org/.
Otro: Grupos de discusión psicoeducativos virtuales para cuidadores y participantes
El proyecto BEST albergará un total de 10 talleres psicoeducativos virtuales por año (5 para participantes y 5 para cuidadores) durante el período de intervención del estudio. Los talleres se impartirán de forma remota a través de Zoom y serán facilitados por estudiantes graduados en salud/salud conductual. Se proporcionarán servicios de interpretación de idiomas simultáneos. Los principios del diseño universal en el aprendizaje se aplicarán al contenido y la entrega de talleres. Los talleres son un recurso opcional disponible para todos los participantes y familias en la condición de intervención. Los temas de los grupos de discusión virtuales se determinarán en función de los datos piloto y los aportes de los participantes y cuidadores.
Conductual: Tratamiento Adaptado para Adolescentes que Logran el Dominio del Estrés (TEAMS)
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) ha sido adaptado para su uso con jóvenes con I/DD. La intervención consta de grupos de tratamiento virtuales y manualizados para 10 sesiones semanales de 75 minutos más 6 sesiones mensuales de 60 minutos. Los cuidadores de los participantes se reunirán dos veces: semanas uno y 16.
Conductual: Adolescentes adaptados que logran el dominio sobre la prevención del estrés (TEAMS)
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) ha sido adaptado para jóvenes con I/DD. TEAMS Prevention es un programa grupal de prevención de la depresión de 10 sesiones que enseña a los adolescentes cómo lidiar con el estrés y los estados de ánimo negativos, y formas de controlar el estado de ánimo bajo según los principios y estrategias de la terapia cognitiva conductual (TCC). La eficacia ha sido demostrada por varios ensayos a lo largo del tiempo.
Conductual: Transición Adaptada a la Adultez Competente con Entrenamiento Cognitivo-Conductual e Interpersonal (CATCH-IT)
Transición a la edad adulta competente con entrenamiento cognitivo-conductual e interpersonal (CATCH-IT) ha sido adaptado para jóvenes con I/DD. CATCH-IT es un programa de prevención de la depresión basado en Internet que se enfoca en disminuir los factores de riesgo modificables mientras mejora los factores de protección en adolescentes en riesgo, y eso incluye un programa para padres. Se ha demostrado que es seguro, factible y eficaz. Todos los adolescentes recibirán 8 textos de compromiso durante su participación en el estudio (a la semana, al mes, a las 6 semanas y a los 2, 3, 5 y 5,5 meses) para fomentar la participación en los módulos en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Patient Health Questionnaire Youth (PHQ-A) es una medida de autoinforme de 9 ítems de sintomatología depresiva que ha demostrado ser válida y fiable (α=.86-.89) (Escala de Likert de 4 puntos, rango de puntuación de 0 a 27, la puntuación más alta indica más síntomas/gravedad depresivos). Este instrumento se ha utilizado para evaluar la depresión en personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA), fibrosis quística y otras I/DD.
Línea de base hasta 24 meses
Sintomatología depresiva (medidas adicionales para quienes participan en los Niveles 2 y 3)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Cuestionario de Salud del Paciente 8 (PHQ-8) es una medida de autoinforme de 8 ítems de sintomatología depresiva que ha demostrado ser válida y confiable (escala de Likert de 4 puntos, rango de puntuación de 0-24, puntuación más alta indica más depresión). síntomas/gravedad). Este instrumento es una versión del PHQ-9 que no incluye una pregunta sobre tendencias suicidas. Los participantes del Grupo B, Nivel 2 recibirán este instrumento durante el transcurso de la intervención del Nivel 2 (sesiones grupales en línea). Los participantes del Grupo B, Nivel 3 recibirán este instrumento durante el transcurso de la intervención del Nivel 3 (sesiones grupales en línea).
Línea de base hasta 24 meses
Sintomatología de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es una medida de sintomatología de ansiedad de 7 ítems (escala de Likert de 4 puntos, rango de puntuación de 0-21, la puntuación más alta indica una mayor gravedad de la ansiedad) que ha demostrado ser válida y fiable (α =.92) y se ha utilizado para evaluar la ansiedad en personas con TEA y otros I/DD. Además, los participantes del Grupo B, Nivel 2 recibirán este instrumento durante el transcurso de la intervención del Nivel 2 (sesiones grupales en línea). Los participantes del Grupo B, Nivel 3 recibirán este instrumento durante el transcurso de la intervención del Nivel 3 (sesiones grupales en línea).
Línea de base hasta 24 meses
Trastorno de depresión mayor y trastorno de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Jóvenes (MINI Kid) es una entrevista de diagnóstico estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V) y la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión (ICD-10) trastornos psiquiátricos en niños y adolescentes. Se utilizarán las subescalas de 72 ítems (opciones de respuesta sí/no) para identificar la depresión y los trastornos de ansiedad. Se ha encontrado que estas escalas son válidas y confiables, y se han utilizado con personas con TEA y otros I/DD.
Línea de base hasta 24 meses
Sintomatología depresiva del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una medida de sintomatología depresiva de informe de adultos de 9 ítems (escala de Likert de 4 puntos, rango de puntaje de 0-27, puntaje más alto que indica más síntomas/gravedad depresivos) que ha demostrado ser válido y confiable (α=.86-.89).
Línea de base hasta 24 meses
Ansiedad Sintomatología del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es una medida de sintomatología de ansiedad de 7 ítems (escala de Likert de 4 puntos, rango de puntuación de 0-21, puntuación más alta indica una mayor gravedad de la ansiedad) que ha demostrado ser válida y fiable (α =.92).
Línea de base hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento adaptativo informado por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Escala Waisman de Actividades de la Vida Diaria (W-ADL) es una encuesta de informe del cuidador de 17 ítems sobre las actividades de la vida diaria (escala de Likert de 3 puntos, rango de puntuación de 0 a 34, la puntuación más alta indica una mayor independencia), desarrollada específicamente para adolescentes /adultos con I/DD. Tiene buena validez de criterio y de constructo.
Línea de base hasta 24 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Short Form 8 (SF-8) es una medida de 8 elementos de la calidad de vida relacionada con la salud (escala de Likert de 5 o 6 puntos) que se ha utilizado en estudios de resultados y salud de la población. Una puntuación total estandarizada más alta indica una mejor salud. El instrumento tiene alta validez y confiabilidad test-retest.
Línea de base hasta 24 meses
Comportamientos de Salud - Comportamientos de Riesgo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Encuesta sobre comportamientos de riesgo en jóvenes (YRBS, por sus siglas en inglés) examina 6 áreas de comportamientos relacionados con la salud entre jóvenes y adultos jóvenes. Siete ítems relacionados con actividad física (rango de puntuación de 0 a 7 días/semana), tiempo de pantalla (rango de puntuación
Línea de base hasta 24 meses
Conductas de Salud - Abuso de Sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La herramienta de detección Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) es una herramienta validada de detección de abuso de sustancias para adolescentes de 10 elementos (respuestas sí/no, con más respuestas sí que indican una mayor probabilidad de consumo de sustancias/dependencia). de 12 a 21 años recomendado por la Academia Estadounidense de Pediatría para exámenes de atención preventiva.
Línea de base hasta 24 meses
Preparación para la transición de la juventud
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El perfil de transición de Rotterdam (RTP) es una herramienta de 6 ítems para resumir el perfil de transición de adolescentes y adultos jóvenes (escala de Likert de 3 o 4 puntos, la puntuación más alta indica una mayor preparación para la transición), desarrollada para su uso con personas con parálisis cerebral.
Línea de base hasta 24 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Escala de Autoeficacia Generalizada (GSE) es una escala de 10 ítems, válida y fiable (α=.76-.90) herramienta que captura la capacidad percibida para hacer frente a la adversidad y realizar diversos actos de la vida diaria después de experimentar un evento de vida estresante (escala de Likert de 4 puntos, rango de puntuación de 10 a 40, una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia). El instrumento ha sido utilizado con personas con discapacidad.
Línea de base hasta 24 meses
Integración de la atención
Periodo de tiempo: A los 12 meses
La Evaluación del Paciente sobre el Cuidado de Enfermedades Crónicas (PACIC) es un instrumento de autoinforme de 20 ítems (escala de Likert de 5 puntos, rango de puntaje de 1 a 5) con buena confiabilidad interna (α=0.93) y validez predictiva que mide las percepciones del paciente sobre atención, incluido el seguimiento y la coordinación del sistema de entrega. El instrumento tiene 5 subescalas (rango de puntuación de 1 a 5), ​​y las puntuaciones más altas indican mejores percepciones del cuidado. El instrumento se ha utilizado con personas con I/DD. El instrumento se entregará a los participantes a los 12 meses.
A los 12 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Escala de resiliencia de Connor Davidson (CD-RISC-10) es un instrumento de autoinforme de 10 ítems que mide la resiliencia en términos de habilidades de afrontamiento, incluidas la resistencia y la persistencia (4 niveles de respuesta, rango de puntuación de 0-40, la puntuación más alta indica mejores habilidades de afrontamiento). El instrumento tiene buenas propiedades psicométricas y ha sido utilizado con personas con I/DD, incluyendo TEA (α=.85).
Línea de base hasta 24 meses
Albardilla
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Breve Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE) es una herramienta de 28 ítems que mide 14 tipos de estrategias de afrontamiento utilizando una escala Likert de 4 puntos. La consistencia interna de las 14 subescalas de dos ítems oscila entre .49 (ventilación) a .98 (uso de sustancias). Las puntuaciones totales de la subescala oscilan entre 4 y 8, y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la estrategia de afrontamiento. En una muestra de jóvenes que buscaban atención médica, 13 de las 14 subescalas tenían una consistencia interna superior. Este instrumento se utiliza con personas con discapacidades crónicas.
Línea de base hasta 24 meses
Estrés percibido de jóvenes y cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Toolbox Perceived Stress de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) es una herramienta válida y confiable de 10 ítems (α=.89-.91) instrumento que mide la experiencia subjetiva de estrés (escala Likert de 5 puntos, rango de puntuación 10-50, mayor puntuación indica mayor estrés percibido). El instrumento tiene versiones para personas de 13 a 17 años y mayores de 18 años. Se ha utilizado con personas con trastornos neurológicos.
Línea de base hasta 24 meses
Estilo cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Children's Cognitive Style Questionnaire (CCSQ) es un instrumento válido y fiable de 30 ítems que mide el estilo cognitivo negativo que hace que las personas sean vulnerables a la ansiedad y la depresión (escala de Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 0 a 150, una puntuación más alta indica una mayor negatividad de estilo cognitivo). El instrumento ha sido utilizado tanto con niños como con adultos con discapacidad.
Línea de base hasta 24 meses
Salud social - Relaciones entre pares
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pediatric Peer Relations v2.0 es un instrumento válido y confiable de 15 ítems que mide las relaciones y el apoyo social (escala de Likert de 5 puntos, rango de puntaje de 15-75, puntaje más alto que indica un compañero más fuerte). relaciones). El instrumento ha sido utilizado con personas con enfermedades crónicas y discapacidad.
Línea de base hasta 24 meses
Apoyo social del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) es un instrumento de 12 ítems con buena validez y confiabilidad (α=.94) que mide el apoyo social percibido de familiares, amigos y otras personas significativas (escala Likert de 7 puntos, 7 puntos). 84 rango de puntuación, mayor puntuación indica mayor apoyo social percibido). El instrumento ha sido utilizado con cuidadores de niños con I/DD.
Línea de base hasta 24 meses
Experiencias infantiles adversas
Periodo de tiempo: A los 12 meses.
El cuestionario de Experiencias Familiares Adversas (AFE) fue desarrollado para la Encuesta Nacional de Salud Infantil. Fue validado por un panel técnico y se ha utilizado en numerosos estudios revisados ​​por pares, en los que se demostraron asociaciones clínicamente significativas entre las puntuaciones AFE acumulativas y los resultados de salud infantil. El cuestionario de experiencias familiares adversas consta de 9 preguntas (escala de Likert de 2 puntos, rango de puntuación de 0 a 9, la puntuación más alta indica AFE) sobre la exposición de los niños a lo siguiente: violencia en el vecindario, discriminación racial/étnica, dificultades económicas, divorcio del cuidador, encarcelamiento, muerte, violencia doméstica, abuso de sustancias y enfermedades mentales. Este instrumento ha sido utilizado con cuidadores de personas con I/DD. El instrumento se entregará a los cuidadores a los 12 meses.
A los 12 meses.
Intervención Usabilidad
Periodo de tiempo: A los 12 meses
El Cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso (USE) es una medida confiable (α = .97) de usabilidad de tecnología y sitios web de 30 ítems (30 ítems, autoinforme, escala Likert de 7 puntos, 30-210 rango de puntuación, una puntuación más alta indica una mayor utilidad, satisfacción y facilidad de uso). El instrumento se incluirá para los participantes y cuidadores al final de la intervención de Nivel 1 (módulo en línea).
A los 12 meses
Funcionamiento adaptativo informado por jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La escala Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) es una encuesta de autoinforme de 17 ítems sobre las actividades de la vida diaria (escala Likert de 3 puntos, rango de puntuación de 0 a 34, la puntuación más alta indica una mayor independencia), desarrollada específicamente para adolescentes. /adultos con I/DD. Tiene buena validez de criterio y de constructo.
Línea de base hasta 24 meses
Preparación para la transición de jóvenes y cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
El Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ) es un cuestionario de 20 ítems (escala Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 20-100, la puntuación más alta indica una mayor habilidad en áreas importantes para la transición a la atención médica para adultos), válido y confiable (α=0.93) herramienta que captura las habilidades de autogestión, autodefensa y utilización de la atención médica. La herramienta se ha utilizado con diversos jóvenes con IDD. El instrumento se entregará tanto a los participantes como a los cuidadores al inicio y a los 12 y 24 meses.
Línea de base hasta 24 meses
Estigma
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Escala de Estigma Percibido en Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo es un instrumento de 10 ítems (sí/no, rango de puntuación de 0 a 10, las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido) con buena confiabilidad (.83) que mide el alcance de las experiencias de estigma en los dominios de la vida. . El instrumento se entregará a los participantes al inicio y a los 12 y 24 meses.
Línea de base hasta 24 meses
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) es una medida de éxito de implementación de autoinforme de 4 elementos que tiene fuertes propiedades psicométricas y confiabilidad (α = .89) (escala de Likert de 5 puntos, rango de puntuación de 1-5, la puntuación más alta indica mayor aceptabilidad de la intervención). Este instrumento se incluirá para los participantes al final de las intervenciones de Nivel 2 y Nivel 3 (es decir, al finalizar las sesiones grupales en línea). Los participantes y los cuidadores informarán sobre el instrumento al inicio del estudio, a los 12 y 24 meses.
Línea de base hasta 24 meses
Comportamientos de salud - Interacción de las fuerzas del orden público
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
La Subescala de Actividades e Intereses Personales del Estudio Nacional de Transición Longitudinal 2: Cuestionario de Adultos Jóvenes (NLTS2) incluye 2 ítems (autoinforme, sí/no, sí indica interacción con las fuerzas del orden) sobre la interacción de los jóvenes con las fuerzas del orden. El instrumento se entregará a los participantes al inicio y a los 12 y 24 meses.
Línea de base hasta 24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información Sociodemográfica
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
Los participantes informarán sobre su fecha de nacimiento, raza/etnicidad, identidad de género, información del hogar y situación escolar y laboral. También informarán sobre los datos demográficos clave de los cuidadores con los que viven. Los cuidadores también informarán sobre la información del hogar/familia, incluidos los datos demográficos del cuidador, la estructura del hogar y el estado socioeconómico y el seguro. También informarán sobre la escuela y la situación laboral de los participantes. Estos elementos se informarán al inicio ya los 24 meses. Los participantes y los cuidadores también informarán sobre el uso de medicamentos clínicos y los diagnósticos médicos y psiquiátricos del participante al inicio, a los 12 y a los 24 meses. Al inicio, a los 12 y 24 meses, los participantes y los cuidadores también informarán si el participante alguna vez (o actualmente) recibió terapia individual o grupal para el estado de ánimo o la ansiedad y si el participante alguna vez fue hospitalizado por depresión u otros problemas de salud mental. .
Línea de base hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

University of California, Los Angeles
University of Chicago
Wellesley College
The Arc of Illinois

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin L Berg, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Investigador principal: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Director de estudio: Iulia Mihaila, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHAIRb 21092401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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